REGULAMENTE - ansvsa.ro

1 I(Acte adoptate n temeiul Tratatelor CE/Euratom a c ror publicare este obligatorie)REGULAMENTEREGULAMENTUL (CE) NR. 1272/2008 AL parlamentului EUROPEAN I AL CONSILIULUIdin 16 decembrie 2008privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i a amestecurilor, de modificare i deabrogare a Directivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de modificare a Regulamentului (CE)nr. 1907/2006(Text cu relevan pentru SEE)PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,av nd n vedere Tratatul de instituire a Comunit ii Europene, nspecial articolul 95,av nd n vedere propunerea Comisiei,av nd n vedere avizul Comitetului Economic i SocialEuropean (1),hot r nd n conformitate cu procedura prev zut la arti-colul 251 din tratat (2), ntruc t.

2 (1)Prezentul regulament ar trebui s garanteze un nivel ridicatde protec ie a s n t ii umane i a mediului, precum ilibera circula ie a substan elor chimice, a amestecurilor i aanumitor articole, contribuind totodat la mbun t ireacompetitivit ii i a inova iei.(2)Func ionarea eficient a pie ei interne a substan elor, aamestecurilor i a articolelor respective poate fi ob inut numai n cazul n care cerin ele aplicabile acestora nu difer n mod semnificativ n statele membre.(3) n vederea unei dezvolt ri durabile, n contextul apropieriilegisla iilor referitoare la criteriile de clasificare i etichetarea substan elor i a amestecurilor, ar trebui s se garantezeun nivel ridicat de protec ie a s n t ii umane i a mediului.

3 (4)Comercializarea substan elor i a amestecurilor reprezint nu numai un aspect al pie ei interne, ci i al pie ei mondiale. n consecin , ntreprinderile ar trebui s beneficieze dearmonizarea global a regulilor privind clasificarea ietichetarea i de consecven a ntre regulile privind clasifi-carea i etichetarea n vederea livr rii i a utiliz rii, pe de oparte, i regulile privind transportul, pe de alt parte.(5) n vederea facilit rii comer ului mondial, protej ndu-setotodat s n tatea uman i mediul, la nivel interna ional, n cadrul structurilor Organiza iei Na iunilor Unite (ONU),au fost formulate, n decursul unei perioade de 12 ani,criterii armonizate de clasificare i etichetare, ceea ce acondus la apari ia Sistemul Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Chimicalelor (denumit n continuare GHS ).

4 (6)Prezentul regulament succede numeroaselor declara ii princare Comunitatea i-a confirmat inten ia de a contribui laarmonizarea global a criteriilor de clasificare i etichetare,nu numai la nivelul ONU, ci i prin includerea n legis-la ia comunitar a criteriilor GHS convenite la nivelinterna ional.(7)Beneficiile pentru ntreprinderi vor cre te pe m sur ce totmai multe ri din lume vor adopta n legisla iile na ionalecriteriile GHS. Comunitatea ar trebui s joace un rolprimordial n cadrul acestui proces pentru a ncuraja alte ri s procedeze n mod similar i cu scopul de a oferiindustriei comunitare avantajul competitivit ii.

5 (8) n consecin , este esen ial armonizarea dispozi iilor i acriteriilor de clasificare i etichetare a substan elor, aamestecurilor i a anumitor articole n cadrul Comunit ii,lu nd n considerare criteriile de clasificare i regulileprivind etichetarea ale GHS, av nd totodat la baz experien a dob ndit timp de 40 de ani prin punerea naplicare a legisla iei comunitare privind chimicalele imen in nd nivelul de protec ie ob inut prin Oficial al Uniunii EuropeneL 353/1(1) JO C 204, , p. 47.(2) Avizul parlamentului European din 3 septembrie 2008 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial).

6 Sistemului de armonizare a clasific rii i etichet rii, princlasele de pericol la nivel comunitar nc neincluse n GHS,precum i prin intermediul regulilor actuale de etichetare iambalare.(9)Prezentul regulament nu ar trebui s aduc atingere aplic riidepline i complete a regulilor comunitare de concuren .(10)Prezentul regulament ar trebui s aib ca obiectiv s determine acele propriet i ale substan elor i amestecurilorcare conduc la clasificarea acestora ca fiind periculoase, nvederea unei corecte identific ri i comunic ri a pericolelorprezentate de substan e i amestecuri.

7 Propriet ile n cauz ar trebui s includ at t pericolele fizice, c t i pericolelepentru s n tatea uman i pentru mediu, inclusiv pericolelepentru stratul de ozon.(11)Prezentul regulament ar trebui, ca principiu general, s seaplice tuturor substan elor i amestecurilor livrate nComunitate, cu excep ia cazului n care legisla ia comuni-tar prevede norme specifice privind clasificarea ietichetarea, cum ar fi Directiva 76/768/CEE a Consiliuluidin 27 iulie 1976 privind apropierea legisla iilor statelormembre cu privire la produsele cosmetice (1), Directiva 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumiteproduse folosite n hrana animalelor (2)

8 , Directiva 88/388/CEE a Consiliului din 22 iunie 1988 de apropiere alegisla iilor statelor membre privind aromele utilizate nprodusele alimentare i materiile surs pentru producereaacestora (3), Directiva 89/107/CEE a Consiliului din21 decembrie 1988 de apropiere a legisla iilor statelormembre privind aditivii alimentari autoriza i pentruutilizarea n produsele alimentare destinate consumuluiuman (4), Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie1990 privind apropierea legisla iilor statelor membrereferitoare la dispozitivele medicale active implantabile (5),Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993privind dispozitivele medicale (6), Directiva 98/79/CE aParlamentului European i a Consiliului din 27 octombrie1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic invitro (7)

9 , Decizia 1999/217/CE a Comisiei din 23 februarie1999 de adoptare a unui registru al substan elor aroma-tizante folosite n sau pe produsele alimentare stabilit nconformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2232/96 alParlamentului European i al Consiliului (8), Directiva2001/82/CE a parlamentului European i a Consiliului din6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cuprivire la produsele medicamentoase veterinare (9), Direc-tiva 2001/83/CE a parlamentului European i a Consiliuluidin 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cuprivire la medicamentele de uz uman (10), Regulamentul(CE) nr.

10 178/2002 al parlamentului European i alConsiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerin elor generale ale legisla iei alimentare, de instituirea Autorit ii Europene pentru Siguran a Alimentar i destabilire a procedurilor n domeniul siguran ei produseloralimentare (11) i Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 alParlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie2003 privind aditivii din hrana animalelor (12) sau cuexcep ia cazurilor n care substan ele i amestecurile facobiectul transportului aerian, maritim, rutier, feroviar saupe c ile navigabile interioare.