Sistemas de Gestión de la Calidad para el Laboratorio Clínico

1 Edici n Wallace CoulterSistemas de Gesti n de la Calidad para el Laboratorio Cl nicoJames O. Westgard, por: Dr. Gabriel A. MigliarinoSistemas de Gesti n de la Calidad para el Laboratorio Cl nicoEDICI N WALLACE COULTER James O. Westgard, PhDcon la colaboraci n de Gabriel 20147614 Gray Fox Trail, Madison WI 53717 Tel fono 608-833-4718 del Congreso N mero de control: 2014903024 ISBN 978-1-886958-26-5 Publicado por QC Westgard, Gray Fox TrailMadison, WI 53717tel fono 608-833-4718 Copyright 2014 por QC Westgard, Inc. (WQC). Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicaci n puede ser reproducida, almacenada en un sistema de recuperaci n, o transmitida en cualquier forma o por cualquier medio, ya sea electr nico, mec nico, fotocopia, grabaci n, o de otra manera, sin el permiso previo por escrito de QC Westgard, Inc. Esta edici n est financiada por una beca de la Fundaci n Wallace Henry Coulter February 17, 1913 - August 7, 1998 Introducci nWallace H.

2 Coulter fue un prol fico inventor, un innovador y emprendedor. Aunque algunas personas pueden no saber su nombre, sus invenciones e ideas han afectado pr cticamente a todo el Principio de Coulter (USPTO # 2656508), desarrollado en 1948, es una de sus m s de 80 patentes, muchas de las cuales fueron invenciones realizados a os m s tarde. El principio de Coulter o "zona de detecci n electr nica" es un m todo para el recuento y medici n de las part culas suspendidas en un fluido. El Principio Coulter trajo grandes avances en ciencia, medicina y en la industria. De hecho, todav a toca la vida de todos hoy, al realizar un an lisis de sangre, para pintar su casa, beber cerveza, comer chocolate, tragar una pastilla o aplicarse cosm ticos. Es fundamental para toners y cer micas, as como tambi n en la exploraci n del en Little Rock y criado en McGehee, Arkansas, Wallace era un hombre humilde integro, impulsado por la filosof a de la ciencia al servicio de la humanidad.

3 Con su hermano Joseph R. Coulter, Jr., Wallace fund la Corporaci n Coulter y lider esta empresa privada global de diagn stico durante toda su historia de 40 a os. En 1997, Beckman Instruments adquiri la Corporaci n Coulter. Cuando Wallace falleci en agosto de 1998, su patrimonio fund la Fundaci n Wallace H. Coulter. La Fundaci n contin a su misi n trabajando con diecis is universidades l deres de Estados Unidos implementando procesos de desarrollo de productos usados en la industria medica cuyo prop sito es el de acelerar y au-mentar el n mero de invenciones e innovaciones desarrolladas en las universidades que se convierten en productos que benefician pacientes. Cien a os despu s de su nacimiento, y m s de una d cada despu s de su muerte, este h roe americano deja atr s el legado de sus logros, as como colegas, socios, amigos y familiares en todo el mundo que se inspiraron en su influencia y contin an con su misi n de la ciencia al servicio de la humanidad.

4 "Decir poco y lograr mucho demuestra las caracter sticas de un gran hombre." Wallace Coulter The Owl-1929 High School Yearbook, McGehee, AREl HombreWallace Coulter creci durante la era de la invenci n. Nacido en febrero de 1913, Wallace pas sus primeros a os en McGehee, Arkansas, un peque o pueblo cerca de Little Rock. Wallace siempre tuvo una mente inquisitiva. A los tres a os, qued fascinado con los n meros y los dispositivos. Cuando se le ofreci una bicicleta para su und cimo cumplea os, el solicit en su lugar su primer dispositivo de radio. Despu s de graduarse de la escuela secundaria a los 16 a os, asisti a su primer a o de universi-dad en el Westminster college en Fulton, Missouri, sin embargo, su inter s en la electr nica lo impuls a transferirse al Instituto de Tecnolog a de Georgia para su segundo y tercer a o de estudio. Esto fue a principios de 1930, y debido a la Gran Depresi n, no pudo completar su educaci n inter s de Wallace en la electr nica se manifest en una variedad de puestos de trabajo no con-vencionales.

5 Por ejemplo, trabaj para la radio WNDR en Memphis, TN como locutor auxiliar, en man-tenimiento de equipos y en la realizaci n de algunos de los primeros experimentos en comunicaciones m viles. En 1935, se uni a General Electric X-Ray como un ingeniero de ventas y servicio en el rea mantenimiento de equipos m dicos en Chicago. Aunque la pr ctica de las empresas estadounidenses de emplear expatriados no era com n antes de la Segunda Guerra Mundial, cuando la posibilidad de cubrir el Lejano Oriente estuvo disponible, Wallace aprovech la oportunidad de vivir y trabajar en el extranjero. Durante los siguientes veinticuatro meses Wallace se bas en Manila, Shanghai y Singapur, brindando servicios a todo el Extremo Oriente. Admiraba el exuberante paisaje y la variedad de frutas tropicales y qued fascinado con la historia China, su arte y su cultura. Wallace estaba en Singapur cuando los Japoneses amenazaron la ciudad a finales de 1941. En diciembre, cuando los Japoneses comenzaron a bombardear la ciudad, se encontr con un peque o barco de carga con destino a la India y se fue al am-paro de la oscuridad.

6 Despu s de unas semanas en la India, Wallace se dio cuenta de que el regreso a los Estados Unidos a trav s de Europa era imposible. Eligi un camino a casa no tan directo, iniciando su traves a a trav s de frica y Am rica del Sur. Le tom cerca de 12 meses, por fin regresar a los EUA en la Navidad de 1942. La estancia de Wallace en el Lejano Oriente y su larga traves a a casa atravesando cuatro continentes, fue una experiencia transformadora para un joven de una peque a ciudad de Estados Unidos de Am rica. Influy para siempre sus valores, tanto profesionales como Wallace Coulter recibi muchos reconocimientos , siempre evit la publicidad y ser el centro de atenci n. para Wallace, el logro fue importante y no los elogios. Viv a modestamente e invirti una parte extraordinaria de las ganancias de la compa a de nuevo en la investigaci n y el desarrollo. Wal-lace permaneci solo durante toda su vida, su empresa y sus empleados se convirtieron en su familia.

7 Wallace era un hombre compasivo que siempre anim a sus empleados a so ar y hacer lo mejor. l ayud personalmente a muchos de los empleados y a sus familias, proporcionando pr stamos, becas y patro-cinios. Tras la venta de la Corporaci n Coulter, Wallace se asegur de que su familia de empleados se beneficiara mediante la asignaci n de un fondo total de $ 100 millones para que se pagara, en funci n de sus a os de servicio, a cada uno de los empleados en todo el mundo."Cuando Joe y yo est bamos perfeccionando el Principio de Coulter, dif cilmente pudimos haber so ado con la explosi n tecnol gica que se derivar a de ello." Wallace Coulter 1995El InventorDespu s de la guerra, Wallace trabaj para varias empresas de electr nica, incluyendo Raytheon y Mittleman Electronics en Chicago. Como todo gran inventor, Wallace mantiene un Laboratorio de garaje en su casa para trabajar con ideas y proyectos en un proyecto para el Departamento de Investigaci n Naval, Wallace estaba tratando de estandarizar el tama o de part culas de pigmento utilizados en la pintura en los acorazados de Estados Unidos con el fin de mejorar su adherencia al casco.

8 Una fr a noche de invierno tempestuoso, Wallace encontr que el suministro de pintura para el experimento se hab a congelado mientras l estaba fuera. Como no quer a volver a la intemperie, se pregunt : " Qu sustancia tiene una viscosidad similar a la pintura y esta f cilmente disponible?" Usando su propia sangre, una aguja y un poco de celof n, invent lo que m s tarde se conoci como el Principio Coulter el principio de la utilizaci n de impedancia elec-tr nica para contar y medir part culas microsc picas suspendidas en un primeros intentos de Wallace de patentar su invento fueron rechazados por m s de un abogado que cre a que "no se puede patentar un agujero". Persistente como siempre, Wallace finalmente solicit su primera patente en 1949 y se emiti (USPTO # 2656508) el 20 de octubre de 1953. El Principio Coulter es responsable de gran parte de las pr cticas actuales en los laboratorios cl nicos en el rea de hematolog a. Hoy en d a y todav a despu s de 60 a os, la mayor a de los recuentos sangu neos completos (CBC, por sus siglas en ingl s) se realizan en instrumentos utilizando el Principio Coulter.

9 "Todos los problemas tienen soluci s lo debemos romperlos en trozos peque os y resolver de una sola pieza a la vez" Wallace CoulterEl innovadorLas dos grandes pasiones de la vida de Wallace eran aplicar los principios de la ingenier a para ayudar a resolver los desaf os cl nicos y abrazar as a la diversidad de las culturas del mundo. Su primera pasi n lo llevo a inventar el Principio CoulterTM. Su segunda pasi n lo llev a establecer m s de veinte subsidiarias internacionales. Luego esto se transform en una pr ctica est ndar de negocios, Wallace identific que era imperativo emplear personal local para servir a sus era llamado a desempe ar tareas en hospitales trabajando para GE, Wallace observo a los trabajadores del Laboratorio inclinados sobre los microscopios contando manualmente las c lulas sangu neas desparramadas sobre porta objetos. Pr ctico como siempre, y sabiendo que deb a existir una forma m s f cil de realizar esa tarea, Wallace focaliz la primera aplicaci n del Principio Coulter en el recuento de gl bulos rojos.

10 Este instrumento fue conocido como el ContadorTM Coulter . Mediante la automatizaci n de este proceso laborioso que se realizaba con anterioridad de forma manual, Wallace revolucion la pr ctica de la hematolog a en el Laboratorio cl nico. A trav s de lo que se ha convertido en la prueba de diagn stico m s solicitada en el mundo entero, el recuento completo de c lulas sangu neas (CBC, por sus siglas en ingl s), Wallace ayud a cambiar de manera radical la relaci n m dico paciente. Wallace tambi n fue pionero en el campo de la citometr a de flujo y anticuerpos monoclonales. Estas tecnolog as son utilizadas en la caracterizaci n y tratamiento del c ncer, leucemia y enfermedades infecciosas. El anticuerpo B-1 (anti-CD20, por sus siglas en ingl s), comercializado como Bexxar, desarrollado bajo su direcci n est aprobado por la FDA para pacientes con linfoma folicular para pacientes con reca da o las cuales la enfermedad persiste despu s del tratamiento inicial.