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日米医療機器の臨床試験におけるGCP要求事項の比較

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72 70 2010 JULY GCP HBD WG 4 RAPS Regulatory Affairs Professionals Society Regulatory Focus 2010 4 Comparing GCP Requirements for Medical Device Clinical Trials in the US and Japan HBD WG 4 Harmonization-by-Doing Working Group 4 GCP GCP GCP GCP GCP

医機連ニュース 第70号(2010年 july) 73 比較の方法 gcpに関する規制、基準及び指針に係る既存の情報源の中から、日米の臨床試験に直接影響を

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