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MANUAL DE ORIENTAÇÃO: PENDÊNCIAS FREQUENTES …
1 CONSELHO NACIONAL DE SA DE COMISS O NACIONAL DE TICA EM pesquisa (CONEP/CNS/MS) MANUAL DE ORIENTA O: PEND NCIAS FREQUENTES EM PROTOCOLOS DE pesquisa CL NICA Vers o - 2015 -2 SUM RIO APRESENTA O .. 3 1. TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) .. 5 Reda o: .. 5 Ressarcimento: .. 7 Assist ncia em virtude de danos decorrente da pesquisa : .. 9 Assist ncia durante e ap s a gravidez em virtude de danos decorrentes da pesquisa : .. 10 Indeniza o: .. 12 Contracep o: .. 13 Acesso p s-estudo ao produto investigacional: .. 16 Express o Medicamento do estudo : .. 20 Riscos e benef cios: .. 21 M todos terap uticos alternativos.
responsável, nas pesquisas com cooperação estrangeira concebidas em âmbito internacional, às normas éticas e à cultura local, sempre com linguagem clara e acessível a todos e, em especial, aos participantes da pesquisa, tomando o especial cuidado para que seja de fácil leitura e
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