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平成 25 年 7 月 1 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課

2 5 7 1 24 12 28 1228 7 24 1 ICH E6 ICH-GCP GCP 4 1 15 2 1

事 務 連 絡 平成25 年7 月1 日 各都道府県衛生主管部(局) 御中 厚生労働省医薬食品局審査管理課 治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について

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Transcription of 平成 25 年 7 月 1 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課

1 2 5 7 1 24 12 28 1228 7 24 1 ICH E6 ICH-GCP GCP 4 1 15 2 1 2 1988 CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments

2 ISO15189 CAP College of American Pathologists ISO15189 3 4 5

3 ISO15189


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