Example: marketing
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES …
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS. 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Abraxane5mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflascheenthält 100mg Paclitaxel als an Albumin gebundene Nanopartikel-
Tags:
Information
Domain:
Source:
Link to this page:
Documents from same domain
Q12 Step 2b Technical and regulatory …
www.ema.europa.euICH guideline Q12 on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management EMA/CHMP/ICH/804273/2017 Page 3/36
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.eu9 December 2013 . EMA/816292/2011 Rev 1* Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VII – Periodic safety update report (Rev 1)
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)
www.ema.europa.euGuideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module IX (Rev 1) EMA/827661/2011 Rev 1 Page 2/25
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.euGuideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module VIII (Rev 3) EMA/813938/2011 Rev 3 Page 2/28
Guideline for good clinical practice E6(R2)
www.ema.europa.euGuideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/70 Document History First Codification History Date New Codification
Guideline for good clinical practice E6(R2)
www.ema.europa.euGuideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/75 10 Document History 11 First Codification History Date New Codification November
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.euharmful physical or psychological effects [DIR 2001/83/EC Art 1(1 6)]. 74 Adverse event (AE); synonym: Adverse experience 75 Any untoward medical occurrence in a patient or clinical- trial subject administered a medicinal product
European Medicines Agency
www.ema.europa.eu© EMEA 2006 2 SPECIFICATIONS: TEST PROCEDURES AND ACCEPTANCE CRITERIA FOR BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS ICH Harmonised Tripartite Guideline
products1/traditional herbal medicinal products
www.ema.europa.euThere is no expectation that existing herbal medicinal products on the market will be affected by this guideline, with the exception of traditional herbal medicinal products for human use that were already
Q7 Q&A - good manufacturing practice for active ...
www.ema.europa.euICH guideline Q7 on good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients – questions and answers EMA/CHMP/ICH/468930/2015 Page 2/37
Related documents
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des ...
www.pfizer.deFachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) VIAGRA® 2 zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Fak-toren zusammenhängen. Priapismus Die Behandlung einer erektilen Dysfunktion, auch mit Sildenafil, sollte dann mit Vorsicht erfolgen, wenn anatomische Penismissbil-
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES …
ec.europa.euZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 . Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES …
www.ema.europa.euZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS . 2 . 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS. Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG. Jeder Milliliter Konzentrat enthält 25 mg Bevacizumab*.
Vaccine Moderna: Zusammenfassung der Merkmale des ...
www.kvberlin.deZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS. 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER …
www.pfizer.deFACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Nimenrix® 2 kenerkrankung aufgrund einer Exposition gegenüber den Gruppen W-135 und/ oder Y zu rechnen ist, kann im Abstand von 2 Monaten die Verabreichung einer zusätzli-chen Grundimmunisierungsdosis Nimenrix in Betracht gezogen werden. Immunantwort bei …
DEFINITION UND AUSWAHL VON …
www.oecd.orgZusammenfassung Mep_int_German 20/07/05 14:46 Page 3. ... DER REFERENZRAHMEN Grundlegende Merkmale von Schlüsselkompetenzen Im Zentrum des konzeptuellen Referenzrahmens stehen die drei oben genannten Kategorien von Schlüsselkompetenzen. Bevor die Besonderheiten der einzelnen Kompetenzen kurz präsen-
Zusammenfassung der APA-Normen zur Gestaltung von …
www.gillesdutilh.comDie vorliegende Zusammenfassung erläutert die wichtigsten Gestaltungsmerkmale, die Manuskripte aufweisen müssen um den Vorgaben der American Psychological Associa-tion (APA) zu entsprechen. Diese Merkmale umfassen sowohl das äussere Erschei-nungsbild der Arbeit als auch formale Kriterien, denen eine wissenschaftliche Arbeit genügen muss.
Zusammenfassung der APA-Normen zur Gestaltung von …
www.gillesdutilh.comDie vorliegende Zusammenfassung erläutert die wichtigsten Gestaltungsmerkmale, die Manuskripte aufweisen müssen um den Vorgaben der American Psychological Associa-tion (APA) zu entsprechen. Diese Merkmale umfassen sowohl das äussere Erschei-nungsbild der Arbeit als auch formale Kriterien, denen eine wissenschaftliche Arbeit genügen muss.
Tabelle 1. Checkliste zum Bericht einer systematischen ...
www.prisma-statement.orgZusammenfassung der Evidenz 24 Zusammenfassung der Hauptergebnisse einschließlich der Stärke der Evidenz für jedes Hauptzielkriterium; Relevanz für Zielgruppen (z.B. Gesundheitsdienstleister, Anwender, politische Entscheidungsträger). ! Einschränkungen 25 Diskutiere Einschränkungen der Studie auf Studienebene und auf Ebene der ...