GUÍA PARA LA GESTIÓN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

1 GU A para LA GESTI N DEL. PROCESO DE ESTERILIZACI N. COMISI N INOZ. OSASUN SAILA. DEPARTAMENTO DE SANIDAD. Tirada: ??? ejemplares Administraci n de la Comunidad Aut noma del Pa s Vasco Servicio vasco de salud Impresi n: Ecolograf Dep sito Legal: ????? AGRADECIMIENTOS. Al finalizar este documento, son muchas las personas a las que debemos hacer presente nuestro reconocimiento y agradecimiento. Especialmente a aquellas personas que han dedicado su escaso tiempo y sus conocimientos. De manera muy destacada, agradecemos a la revisora del proyecto su valiosa aportaci n, esfuerzo y visi n cr tica demostrada durante el PROCESO de revisi n del presente documento. A las organizaciones que han trabajado en la certificaci n de sus Unidades de Esterilizaci n, y en especial al Hospital de Mendaro, por su inestimable aportaci n documental del Sistema de Gesti n de la Calidad.

2 A la Comisi n INOZ y a la Subdirecci n de Calidad Asistencial por su apoyo y nimo durante el desarrollo de este documento. Nuestro reconocimiento a todas aquellas personas que, a prop sito o inadvertidamente, han colaborado con sus ejemplos, discusiones, sugerencias y cr ticas. A todos ellos, muchas gracias Las autoras . 5. Documento Bustinduy Bascar n, Maite Supervisora M. Preventiva y Esterilizaci n - elaborado por Hospital de Mendaro Grupo PROCESO de esterilizaci n de la Pascual Fern ndez, Manoli Supervisora U. Esterilizaci n - Hospital Galdakao Comisi n INOZ: Rojo Hernando, Pilar Supervisora M. Preventiva y Esterilizaci n - Hospital Donostia Solana Zunzunegui, Eva Supervisora M. Preventiva y Esterilizaci n - Hospital de Txagorritxu Urcelay L pez, Isabel Supervisora M. Preventiva - Hospital de Cruces Elosegi Mendizabal, Maiteder Coordinadora PVPCIN - Unidad Calidad - Hospital de Bidasoa Bacaicoa Hualde, Amaia S Medicina Preventiva - Hospital Mendaro Revisado por: Viciola Garc a, Margarita S Medicina Preventiva - Hospital San Eloy 6.

3 NDICE. PRESENTACI N .. 13. INTRODUCCI N - OBJETO Y ALCANCE - MISI N .. 15. 1 PARTE: MARCO TE RICO ESTERILIZACI N. 1. PRODUCTO SANITARIO .. 21. 2. LIMPIEZA, DESINFECCI N Y ESTERILIZACI N .. 22. LIMPIEZA .. 23. DESINFECCI N .. 23. Desinfecci n qu mica .. 23. ESTERILIZACI N .. 24. NDICE. 3. M TODOS Y SISTEMAS DE ESTERILIZACI N .. 26. M TODOS F SICOS .. 26. CALOR SECO .. 26. CALOR H MEDO O VAPOR DE AGUA .. 28. RADIACIONES .. 31. M TODOS QU MICOS .. 31. ESTERILIZACI N POR GAS DE XIDO DE ETILENO .. 31. PER XIDO DE HIDR GENO - PLASMA GAS .. 35. CIDO PERAC TICO .. 37. M TODOS F SICO-QU MICOS .. 38. FORMALDEH DO .. 38. 4. VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS SISTEMAS. DE ESTERILIZACI N .. 41. 7. 5. CICLO COMPLETO para LA ESTERILIZACI N DE PRODUCTOS .. 42. LIMPIEZA DEL MATERIAL .. 42. CONSIDERACIONES .. 42. TIPOS DE LAVADO .. 43. A) Lavado autom tico.

4 43. B) Lavado manual .. 44. C) Lavado por ultrasonidos .. 44. D) Secado .. 45. EMPAQUETADO .. 45. TIPOS DE EMPAQUETADO .. 46. A) Papel para empaquetado .. 46. B) Bolsas para empaquetado .. 47. Bolsa mixta .. 47. Bolsa de papel .. 47. Bolsa Tyvek .. 48. C) Contenedores r gidos .. 48. CONTROLES DE CALIDAD ESPEC FICOS DEL. CICLO DE ESTERILIZACI N .. 49. NDICE. CONTROL DE EQUIPO .. 50. Prueba Bowie-Dick .. 50. Control f sico .. 52. CONTROL DE LA EXPOSICI N .. 53. Control qu mico externo .. 53. CONTROL DEL PAQUETE .. 54. Control qu mico interno .. 54. CONTROL DE LA CARGA .. 55. Control biol gico .. 55. 6. MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDAD DE PRODUCTOS .. 62. ALMACENAJE .. 62. CADUCIDADES .. 63. MANIPULACI N Y TRANSPORTE .. 63. 8. 7. LA UNIDAD DE ESTERILIZACI N .. 64. MISI N Y OBJETIVOS .. 64. DISE O ESTRUCTURAL DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACI N Y/O.

5 CONDICIONES AMBIENTALES DE CUALQUIER PUNTO DE USO .. 65. Zona sucia .. 66. Zona limpia .. 66. Zona est ril .. 66. Almac n de material est ril .. 66. MEDIDAS DE LIMPIEZA Y DESINFECCI N EN. UNA CENTRAL DE ESTERILIZACI N .. 67. PREVENCI N DE RIESGOS MEDIOAMBIENTALES .. 67. Gesti n de los residuos .. 67. Esterilizadores de xido de etileno .. 67. PREVENCI N DE RIESGOS LABORALES .. 68. CRITERIOS DE CALIDAD DE LA UNIDAD DE ESTERILIZACI N .. 68. NDICE. 8. RECOMENDACIONES ESPEC FICAS. (ENFERMEDAD DE CREUTZFELD JACOB) .. 70. 9. GLOSARIO DE T RMINOS EN ESTERILIZACI N .. 76. 2 PARTE: MODELO DE GESTI N DEL PROCESO DE. ESTERILIZACI N. INTRODUCCI N .. 83. DESCRIPCI N DEL PROCESO DE ESTERILIZACI N .. 83. MAPA DEL PROCESO DE ESTERILIZACI N .. 92. 9. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO DE ESTERILIZACI N .. 93. PROCEDIMIENTOS .. 95. Prueba Bowie - Dick.

6 97. Limpieza y preparaci n del material a esterilizar desde las unidades del hospital .. 98. Recepci n, limpieza y preparaci n del material quir rgico en la C. de Esterilizaci n .. 100. Recepci n del material en la Central de Esterilizaci n .. 102. Empaquetado e identificaci n .. 104. Prueba de control de carga .. 106. Registro y carga del esterilizador .. 109. Descarga y verificaci n PROCESO correcto del esterilizador .. 110. Identificaci n de carga .. 112. Almacenamiento y control de caducidades .. 113. NDICE. Entrega del material desde la Central de Esterilizaci n .. 114. ANEXOS .. 115. Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos .. 117. Gesti n de compras - Gesti n del material fungible - Gesti n de material textil - Pr stamos de material quir rgico .. 117. Formulaci n de objetivos .. 118. Indicadores del PROCESO de esterilizaci n.

7 119. Gesti n y archivo de la documentaci n .. 122. Recursos humanos - Formaci n .. 123. Marco legal .. 124. Bibliograf a .. 125. 10. IMPRESOS .. 129. Hoja de control de carga .. 131. Hoja de control biol gico .. 133. Hoja registro de incidencias Prueba Bowie-Dick .. 135. Hoja registro de incidencias control biol gico incorrecto .. 137. Hoja registro de incidencias fase recepci n de material .. 139. Hoja registro de incidencias fase de descarga .. 141. Hoja registro de incidencias fase entrega de material .. 143. Registro de quejas / reclamaciones .. 145. NDICE. 11. PRESENTACI N. Esta gu a es fruto de la iniciativa de un grupo de P R E S E N TA C I N. profesionales de nuestros hospitales dedicados a la esterilizaci n y la vigilancia, prevenci n y control de la Infecci n Nosocomial. Sus p ginas nacieron con el objetivo de definir un marco te rico que recogiera la evidencia cient fica disponible en este mbito y que permitiera consensuar criterios entre los profesionales dedicados a esta tarea en nuestra organizaci n.

8 Este objetivo, sin embargo, fue pronto ampliado y se consider que, adem s, era la oportunidad para definir las bases de un marco organizativo para el PROCESO de esterilizaci n. La gesti n de este PROCESO , integrado en los planes de vigilancia, prevenci n y control de la infecci n nosocomial, permitir su estabilizaci n y aportar una visi n m s integrada de sus actividades. Facilitar , adem s, la incorporaci n de las necesidades y expectativas de sus clientes y un sistema organizado para su evaluaci n sistem tica y mejora continua. Debemos resaltar que no es la primera vez que los profesionales dedicados a la vigilancia, prevenci n y control de la infecci n nosocomial trabajan en estrategias para la mejora continua. Fueron pioneros en la monitorizaci n de indicadores de resultados en nuestra organizaci n y en la propuesta de acciones de mejora para prevenir la infecci n nosocomial.

9 Y, m s recientemente, protagonistas del dise o y desarrollo de un PROCESO de evaluaci n externa para la mejora de los planes de vigilancia, prevenci n y control de la Infecci n Nosocomial de nuestros centros. En la gu a, podremos encontrar una primera parte dedicada a los m todos de limpieza, desinfecci n y 13. esterilizaci n, sus ventajas y limitaciones, a la P R E S E N TA C I N. descripci n de los ciclos y las estrategias para conseguir y mantener la esterilidad de los productos y al dise o y mantenimiento de una unidad de esterilizaci n. Y, una segunda parte, dedicada al modelo de gesti n del PROCESO de esterilizaci n, a su descripci n y a los procedimientos y registros que pueden ser utilizados para su gesti n. Sus p ginas, sin duda, podr an servir de base, como ya lo est n siendo en algunas organizaciones, para la certificaci n de este PROCESO clave en la prevenci n de la infecci n en nuestros centros.

10 Se alar finalmente desde estas l neas el agradecimiento de la organizaci n a las autoras de esta gu a por su magn fico trabajo. Un trabajo que ser sin duda un buen complemento de las "herramientas" que la Comisi n INOZ viene desarrollando desde hace varios a os en un tema de enorme trascendencia en nuestro entorno como es la Infecci n Nosocomial. Vitoria-Gasteiz, 9 de febrero de 2004. Jon Darpon Sierra Director de Asistencia Sanitaria 14. INTRODUCCI N. Esterilizaci n es la completa eliminaci n de todos los INTRODUCCI N. microorganismos viables incluidas las esporas. La esterilizaci n de productos sanitarios es una actividad imprescindible y de m xima relevancia para la prevenci n de riesgos microbiol gicos en los centros sanitarios. Se hace imprescindible la elaboraci n de pol ticas sanitarias que apliquen medidas de asepsia y antisepsia rigurosas en personas y materiales en contacto con los pacientes.