Guías de Práctica Clínica de EASL–EORTC: …

1 Gu as de Pr ctica Cl nica Gu as de Pr ctica Cl nica de EASL EORTC: Tratamiento del carcinoma hepatocelular European Association for the Study of the Liver*, European Organisation for Research and Treatment of Cancer Introducci n evidencia y la fuerza de los datos (la clasificaci n de la evidencia es una adaptaci n de la del National Cancer Institute [2]) (Ta- Las Gu as de Pr ctica Cl nica (CPG) de EASL EORTC sobre el trata- bla 1A) y la fuerza de las recomendaciones se basa en sistemas Gu as de Pr ctica miento del carcinoma hepatocelular (CHC) definen el uso de las anteriormente publicados (sistemas GRADE) (Tabla 1B). estrategias de vigilancia, diagn stico y tratamiento recomendadas Cl nica para los pacientes con este tipo de c ncer. Este es el primer esfuer- Resumen de pr ctica cl nica zo conjunto europeo de la European Association for the Study of the Liver (EASL) y la European Organization for Research and Las gu as de pr ctica cl nica que siguen proporcionar n una orien- Treatment of Cancer (EORTC) de proporcionar unas gu as comu- taci n para el tratamiento actualizado de los pacientes con CHC al nes para el tratamiento del carcinoma hepatocelular.

2 Estas gu as tiempo que aportar n una revisi n en profundidad de todos los actualizan las recomendaciones presentadas por el panel de ex- datos relevantes que conducen a las conclusiones. pertos en el CHC de la EASL publicado en 2001 [1]. Durante la l- tima d cada se han producido varios avances cl nicos y cient ficos y, por consiguiente, hay una necesidad urgente de una versi n Resumen de pr ctica cl nica moderna del documento. Vigilancia El objetivo de este documento es facilitar a m dicos, pacien- Los pacientes con un riesgo alto de desarrollar un CHC deben ser tes, profesionales de la salud y encargados de decisiones pol ticas incluidos en programas de vigilancia. Los grupos de riesgo alto se de Europa y de todo el mundo el proceso de toma de decisiones en describen en la Tabla 3.

3 Funci n de datos basados en la evidencia. Los usuarios de estas (evidencia 1B/3A; recomendaci n 1A/B). La vigilancia debe ser llevada a cabo por personal experimentado, gu as deben tener presente que estas recomendaciones pretenden en todas las poblaciones de riesgo, con el empleo de ecograf a ab- servir de gu as para la pr ctica cl nica en unas circunstancias en dominal cada 6 meses las que se dispone de todos los recursos y tratamientos posibles. (evidencia 2D; recomendaci n 1B). Por consiguiente, deber n adaptar las recomendaciones a sus re- Excepciones: Se recomienda un intervalo m s corto entre los ex menes de seguimiento (cada 3-4 meses) en los si- gulaciones locales y/o a las capacidades de los equipos, la infraes- guientes casos: (1). Cuando se ha detectado un n dulo de tructura y las estrategias de coste beneficio.

4 Por ltimo, este do- menos de 1 cm (v ase la pol tica de recordatorio), (2). En la cumento plantea algunas recomendaciones que deben ser tiles estrategia de seguimiento tras la resecci n o los tratamien- para facilitar el avance de la investigaci n y el conocimiento sobre tos locorregionales (evidencia 3D; recomendaci n 2B). esta enfermedad y contribuir, en ltima instancia, a mejorar la En los pacientes que est n en lista de espera para un trasplante asistencia prestada a los pacientes. hep tico debe realizarse un cribaje del CHC con objeto de detectar Las CPG de EASL EORTC sobre el tratamiento del carcinoma y tratar la progresi n tumoral, y para facilitar la definici n de pol ti- hepatocelular presentan recomendaciones basadas en el nivel de cas de prioridad para el trasplante (evidencia 3D; recomendaci n 1B).

5 Recibido el 15 de diciembre de 2011; aceptado el 15 de diciembre de 2011 Pol tica de recordatorio Autores: Presidente: Josep M. Llovet (EASL); Michel Ducreux (EORTC). Miembros del En los pacientes cirr ticos, los n dulos de menos de 1 cm de di - Grupo de Directrices de Pr ctica Cl nica: Riccardo Lencioni; Adrian M. Di Bisceglie; metro detectados mediante ecograf a deben ser objeto de un segui- Peter R. Galle; Jean Francois Dufour; Tim F. Greten; Eric Raymond; Tania Roskams; miento cada 4 meses durante el primer a o y de ex menes regula- Thierry De Baere; Michel Ducreux; y Vincenzo Mazzaferro. Representantes del Conse- res cada 6 meses a partir de entonces jo de Gobierno de la EASL: Mauro Bernardi. Revisores: Jordi Bruix; Massimo Colom- (evidencia 3D; recomendaci n 2B).

6 Bo; Andrew Zhu. En los pacientes cirr ticos, el diagn stico del CHC en n dulos de * Correspondencia: EASL Office, 7 rue des Battoirs, CH-1205 Geneva, Suiza. 1-2 cm de di metro debe basarse en criterios no invasivos o en una Tel.: +41 22 807 0360; fax: +41 22 328 0724. confirmaci n anatomopatol gica demostrada mediante biopsia. En Correo electr nico: (European Association for the Study of este ltimo caso, se recomienda que las biopsias sean evaluadas por the Liver). un hepatopat logo experto. Se recomienda una segunda biopsia en Abreviaturas: VHC, Virus de la hepatitis C; SNP, Polimorfismo de nucle tido nico;. PEG, Polietilenglicol; HALT-C, Tratamiento antivirus de hepatitis C a largo plazo caso de resultados no concluyentes, o de identificaci n de un creci- contra la cirrosis; EPIC, Evaluation of PegIntron in control of hepatitis C cirrhosis; miento o un cambio del patr n de intensificaci n durante el seguimiento TC, Tomograf a computarizada; RM, Resonancia magn tica; EpCAM, Mol cula de (evidencia 2D; recomendaci n 1B).

7 Adhesi n celular epitelial; VPP, Valor predictivo positivo; qRT-PCR, Reacci n en En los pacientes cirr ticos, en los n dulos de m s de 2 cm de di - cadena de polimerasa-transcripci n inversa en tiempo real; CUPI, Chinese Univer- metro puede diagnosticarse el CHC por la presencia de caracter s- sity Prognostic Index; CLIP, Cancer of the Liver Italian Program; SHARP, Sorafenib ticas t picas observadas con una sola t cnica de imagen. En caso hepatocellular carcinoma assessment randomised protocol. de duda o de hallazgos radiol gicos at picos, el diagn stico deber . Estas Gu as fueron elaboradas por la EASL y la EORTC y se publican simult nea- confirmarse mediante biopsia mente en el Journal of Hepatology (volumen 56, n mero 4) y el European Journal of (evidencia 2D; recomendaci n 1A).

8 Cancer (volumen 48, n mero 5). Journal of Hepatology 2012 vol. 56 | 908 943 Disclaimer: The Spanish version of this guide is a translation of the original English version and is provided for information purposes only. In case of any discrepancy, the English original will prevail. EASL makes no warranty of any kind with respect to any translated guide. JOURNAL OF HEPATOLOGY. Resumen de pr ctica cl nica Diagn stico Trasplante hep tico El diagn stico del CHC se basa en criterios no invasivos o en la El trasplante hep tico se considera la opci n de tratamiento de primera anatom a patol gica l nea para los pacientes con tumores nicos de menos de 5 cm o con 3. (evidencia 2D; recomendaci n 1A) n dulos de 3 cm (criterios de Mil n) que no son aptos para la resecci n El diagn stico anatomopatol gico del CHC se basa en las recomen- (evidencia 2A; recomendaci n 1A).

9 Daciones del Panel de Consenso Internacional. Se recomiendan la La mortalidad perioperatoria y la mortalidad a un a o esperadas son inmunotinci n para GPC3, HSP70 y glutamina sintetasa y/o la de aproximadamente un 3% y 10%, respectivamente expresi n g nica (GPC3, LYVE1 y survivina) para diferenciar los No se han establecido criterios de l mites de extensi n del tumor para n dulos displ sicos de grado alto del CHC inicial el trasplante hep tico en el CHC. Una expansi n modesta de los (evidencia 2D; recomendaci n 2B) criterios de Mil n aplicando el hasta siete en los pacientes sin Puede contemplarse el uso de otras tinciones adicionales para invasi n microvascular alcanza unos resultados competitivos, y por detectar caracter sticas de c lulas progenitoras (K19 y EpCAM) o para tanto esta indicaci n requerir una validaci n prospectiva evaluar la neovascularizaci n (CD34) (evidencia 2B; recomendaci n 2B).

10 Los criterios no invasivos solamente pueden aplicarse a los pacientes Cabe contemplar el tratamiento neoadyuvante para las terapias cirr ticos y se basan en exploraciones de imagen obtenidas mediante locorregionales si la lista de espera es de m s de 6 meses, dados los Gu as de Pr ctica TC multidetector de 4 fases o mediante RM con contraste din mica. El datos de coste-efectividad y las tasas de respuesta tumoral favorables, diagn stico debe basarse en la identificaci n de la caracter stica a pesar de que la influencia en los resultados a largo plazo es incierta Cl nica distintiva t pica del CHC (hipervascularidad en la fase arterial con lavado (evidencia 2D; recomendaci n 2B). en las fases venosa portal o tard a). Aunque se precisa una sola t cnica Las pol ticas de reducci n del estadio para los CHC que superan los de imagen para los n dulos de un di metro superior a 1 cm (evidencia criterios convencionales no pueden recomendarse, y deben explorarse 2D; recomendaci n 2B), se recomienda un enfoque m s conservador, en el contexto de estudios prospectivos destinados a evaluar variables con el uso de 2 t cnicas de imagen en contextos sub ptimos.