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1 * Groupe de travail " Dispositifs de n bulisation" Responsable : Pr P. DIOT Coordinateurs techniques : C. MILLOT, D. FORET F vrier 2015 SYNTHESE DE L EVALUATION TECHNIQUE Commission M dico-Technique & Sociale* InnoSpire Elegance Caract ristiques g n rales du compresseur Caract ristiques g n rales du n buliseur associ Aspect g n ral et ergonomie du dispositif complet (* 0 : pas bon 4 : tr s bon) Famille de dispositif N bulisation Type de dispositif G n rateur pneumatique Centre(s) d valuation CEPR INSERM U 1100 / EA 6305 Tours (Laurent Vecellio None, Maria Cabrera) Date des essais D cembre 2014 Fabricant Philips Respironics Distributeur Teleflex Encombrement (L x l x h cm) x x Masse (Kg) Tension(s) d alimentation (Volts) 230 Niveau sonore (DB(A)) 58 3 Batteries internes (O/N) N Autonomie batteries (min) - Type de compresseur Compresseur piston Pression max compresseur (bar) D bit max compresseur (L/min) Mode de production a rosol Continu Param tre(s) r glable(s) Aucun Alarme(s) Aucune Option(s) - Mod le / Type Sidestream Fabricant Philips Respironics Usage pr conis R utilisable, patient unique Capacit (mL) 2 10 Caract ristiques - Syst me double venturi (O/N)

2 O Maniabilit Remplissage du n buliseur * Mise en fonctionnement * Nettoyage * Transport * 3 3 3 3 Confort pendant la s ance Intensit sonore du dispositif * Prise en main du n buliseur * Mise en bouche du n buliseur * Temps de n bulisation * 1 4 4 4 Aspect ext rieur Couleur * Forme * Mat riau * 3 3 3 Encombrement Volume * Poids * 3 2 F vrier 2015 Performances techniques InnoSpire Elegance R sultats masse inhalable R sultats granulom triques Avis CMTS : Le n buliseur Sidestream connect au compresseur InnoSpire Elegance g n re, partir d un volume de 2 ml de solution, 10 2% de la charge en min. L a rosol produit est caract ris par un MMAD de m avec 78 2% de particules inf rieures 5 m. Rappel du protocole technique (version de 01/2002) Phase 1 : Les performances du couple n buliseur-compresseur tudier sont valuer selon un protocole pr liminaire rapide.

3 La granulom trie est d termin e par diffraction laser (Spraytec, Malvern) et le d bit d a rosol par gravim trie. Les essais sont men s sur 3 couples identiques n buliseur / compresseur. Phase 2 : Les performances du couple n buliseur-compresseur sont valuer selon la norme NF EN 13544-1. La granulom trie est d termin e par une m thode d impaction en cascade et la masse inhalable (masse de m dicament que le patient est susceptible d inhaler) est d termin e par une m thode de filtration. Les essais sont men s sur 3 couples identiques test s en duplicat avec 2 ml d une solution de r f rence. L aspect g n ral et l ergonomie sont valu s par l quipe en charge des tests Ce document est la propri t intellectuelle de l Antadir qui en est l auteur : toute reproduction int grale ou partielle faite sans le consentement pr alable de l auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite (Article L122-4 du Code de la Propri t intellectuelle) Distribution granulom trique cumul e Histogramme de la d position par site (Poumon profond, poumon central, ORL) Moyenne0,80,071,5103'36 Ecart-type0,30,020,120'18 Masse inhal e / masse exhal eD bit d'a rosol (mL/min)Volume r siduel (mL)Fraction inhal e (%)Temps de n bulisationMoyenne3,046577822 Ecart-type0,12122 MMAD ( m)0,5 m < % < 3 m2 m < % < 6 m % < 5 m % > 5 m