KULLANMA TALİMATI - berkoilac.com.tr

1 Sayfa 1 / 10 KULLANMA TAL MATI BURAM N COLD film kapl tablet A z yolu ile kullan l r. Etkin madde: Her film kapl tablet; ibuprofen 200 mg, ps doefedrin hidroklor r 30 mg, klorfeniramin maleat 2 mg i erir. Yard mc maddeler: mg laktoz monohidrat, 7 mg sodyum ni asta glikolat ve ayr ca m s r ni astas , mikrokristalin sel loz, povidon K30, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E171) ve karmin (E120). Bu ilac kullanmaya ba lamadan nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz. nk sizin i in nemli bilgiler i ermektedir. Bu KULLANMA talimat n saklay n z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya duyabilirsiniz.

2 E er ilave sorular n z olursa, l tfen doktorunuza veya eczac n za dan n z. Bu ila ki isel olarak sizin i in re ete edilmi tir, ba kalar na vermeyiniz. Bu ilac n kullan m s ras nda doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu ilac kulland n z s yleyiniz. Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. la hakk nda size nerilen dozun d nda y ksek veya d k doz kullanmay n z. Bu KULLANMA Talimat nda: 1- BURAM N COLD nedir ve ne i in kullan l r? 2- BURAM N COLD u kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler 3- BURAM N COLD u nas l kullan l r? 4- Olas yan etkileri nelerdir? 5- BURAM N COLD un saklanmas Ba l klar yer almaktad r.

3 1 BURAM N COLD nedir ve ne i in kullan l r? BURAM N COLD film kapl tablet, PVC/PCTFE/Al folyo blisterlerde 24 film kapl tablet olarak pazarlanmaktad r. Bir film kapl tablet; ibuprofen 200 mg, ps doefedrin hidroklor r 30 mg ve klorfeniramin maleat 2 mg i erir. Klorfeniramin v cutta do al histamini azaltan antihistaminik bir ajand r. Histamin hap r k, ka nt , g zlerde sulanma ve burnun ak nt s na neden olur. buprofen non steroid antiinflamatuar ila grubundand r. buprofen v cutta a r ve inflamasyona sebep olan hormonlar azalt r. Ps doefedrin nazal pasajlardaki kan damarlar n b zen dekonjestan bir maddedir. Geni leyen kan damarlar burun t kan kl na sebep olur.

4 BURAM N COLD film kapl tablet; So uk alg nl , grip, sin zit ve di er st solunum yolu enfeksiyonlar ile birlikte g r len ate , burun ak nt s ve burun t kan kl i eren semptomlar n giderilmesinde kullan l r. Sayfa 2 / 10 2 BURAM N COLD u kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler: BURAM N COLD u a a daki durumlarda KULLANMAYINIZ E er; buprofen, ps doefedrin, klorfeniramin, ilac n di er bile enlerine veya di er adrenerjik ila lara kar alerjiniz varsa, Hamileli in son ay nda, iddetli karaci er hastal n z varsa, iddetli b brek yetmezli i hastal n z varsa, 12 ya n alt ndaki ocuklarda, Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastal n z varsa, E er bu ila lar kullan yorsan z.

5 Baz antidepresanlar, g z veya ba rsak bozukluklar n n tedavisinde kullan lan atropin, alfa ve beta blok rler i erebilen y ksek tansiyon ila lar , kan toplanmas ve ast m tedavisinde kullan lan ila lar, i tah bask lay c lar, duygu durum bozukluklar tedavisinde kullan lan moklobemid, migren tedavisinde kullan lan ergotamin veya metiserjit, do um s ras nda rahim kas lmalar na yard mc olan oksitosin, Monoaminooksidaz inhibit rleri ad verilen ila lardan kullan yorsan z veya bu ila larla g rd n z tedavinin kesilmesini takiben hen z 2 hafta ge mediyse, Daha nceden ibuprofen, aspirin ve di er NSA lere kar , ast m, burun iltihab (rinit) veya kurde en ( rtiker) gibi alerjik reaksiyonlar g sterdiyseniz, S z edilen bu ila lar nedeniyle daha nce mide-ba rsak kanamas veya delinmesi ge irdiyseniz, Tekrarlayan mide-onikiparmak ba rsa lserleri, iltihabi ba rsak hastal klar ( lseratif kolit, Crohn hastal ), mide-ba rsak kanamas gibi hastal klar n z varsa ya da daha nce tekrarlayan bir ekilde ge irdiyseniz, iddetli kalp yetmezli i hastal n z varsa buprofen kullan rken mide-ba rsak kanamas veya yaras ( lserasyon) olu ur ise, Kanamaya e ilim artm ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise)

6 , Ba ka bir sempatomimetik ila (dekonjestan, i tah bast r c ila ya da amfetamin benzeri ila ) veya beta-blok r ila kullan yorsan z, Ayr ca koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlar ndaki t kan kl n d zeltilmesi ameliyat ) ncesi veya sonras d nemde BURAM N COLD kullan lmamal d r. Kardiyovask ler (KV) risk - NSA ler l mc l olabilecek KV trombotik olaylar, miyokard infarkt s ve inme riskinde art a neden olabilir. Bu risk kullan m s resine ba l olarak artabilir. KV hastal olan veya KV hastal k risk fakt rlerini ta yan hastalarda risk daha y ksek olabilir. - BURAM N koroner arter by-pass cerrahisi ncesi a r tedavisinde kontrendikedir.

7 Gastrointestinal (GI) riskler NSA ler kanama, lserasyon, mide veya ba rsak perforasyonu gibi l mc l olabilecek ciddi GI advers etkilere yol a arlar. Bu advers olaylar herhangi bir zamanda, nceden uyar c bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya kabilirler. Ya l hastalarda ciddi GI etkiler bak m ndan daha y ksek risk ta maktad rlar. Sayfa 3 / 10 BURAM N COLD film kapl tableti a a daki durumlarda D KKATL KULLANINIZ E er; Y ksek tansiyon ve kalp hastal n z varsa, Diyabet hastas iseniz, Fazla al an tiroidiniz varsa, G z tansiyonunun artmas (glokom) durumunda, Feokromositoma olan hastalarda (b brek st bezlerinde olu an bir t m r olup, adrenalin miktar nda art a sebep olabilmektedir.)

8 Kalp ritim bozuklu unuz varsa, Prostat b y meniz ve idrar kesesi fonksiyon bozuklu unuz varsa, Daha nce size uzam QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozuklu u ve ani l mlere yol a abilen bir durum) ve Torsades de Pointes tan s (ya am tehdit eden d zensiz kalp ritmi) konduysa veya bu hastal klar n sizde oldu undan pheleniliyorsa, A z yolu ile kullan lan kortikosteroidler, antikoag lanlar (varfor) kullan yorsan z, Seyrek olarak ps doefedrin dahil olmak zere sempatik sistemi uyaran ila larla beynin arka b l m nde iyile ebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri d n l ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlar nda iyile ebilen daralma (geri d n l serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmi tir.

9 Bildirilen semptomlar ani ba lang l iddetli ba a r s , bulant , kusma ve g rme bozuklu udur. Olgular n o u uygun tedavi ile birka g nde d zelmi tir. PRES/RCVS belirti ve semptomlar geli mesi halinde ps doefedrin hemen kesilmelidir. 60 ya zerindeyseniz, Ast m hastas iseniz, veya daha nce ast m ge irdiyseniz; bron larda spazma yol a abilir, nceden mide-onikiparmak ba rsa lseri veya ba ka mide-ba rsak hastal klar ge irdiyseniz; bu tablolarda alevlenme g r lebilir, B brek hastal n z varsa; b brek fonksiyonlar n n izlenmesi gerekebilir. buprofen ve benzeri NSA ila lar uzun s re kullanan ki ilerde b brek i levlerinin bozulma riski, kalp yetmezli i ve karaci er bozuklu u olanlarda, idrar s kt r c (di retik) ve ADE inhibit r s n f tansiyon ilac alanlarda ve ya l larda y kselmektedir, Karaci er hastal n z varsa, Kalp hastal n z varsa ya da tansiyonu (kan bas nc ) y ksek ise.

10 V cudun e itli b l mlerinde su tutulmas ve bunun sonucunda i meler ( dem) g r lebilir, buprofen ve benzeri ila lar, zellikle y ksek dozlarda ve uzun s reyle kullan ld klar nda, kalp krizi (miyokard enfarkt s ) veya inme (fel ) riskinde k k bir art ile ili kili bulunmu tur. Kalp veya damar hastal klar olan, daha nce inme ge irmi olan veya bu gibi durumlar i in risk ta yanlarda (y ksek tansiyon, y ksek kolesterol veya eker hastal olanlar ya da sigara i enlerde) tedavi doktor veya eczac ile g r lmelidir. buprofen ve benzeri NSA ila lar uzun s reli (s re en) kullan ld nda, nceden bu t rl bir hastal k ge irmemi olsan z bile, mide-ba rsak kanal nda lserler, kanama ve delinme olu abilmektedir.