KULLANMA TALİMATI - berkoilac.com.tr

1 1/5 KULLANMA TAL MATI Z NCO urup 100 ml A z dan al n r. Etkin madde: Her 5 mL (1 l ek) urup 15 mg inko ( inko s lfat heptahidrat halinde) Yard mc maddeler: Sukroz, metil paraben, gliserin, portakal esans , g nbat m sar s (E110) ve deiyonize su Bu ilac kullanmaya ba lamadan nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz, nk sizin i in nemli bilgiler i ermektedir. Bu KULLANMA talimat n saklay n z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya duyabilirsiniz. E er ilave sorular n z olursa, l tfen doktorunuza veya eczac n za dan n z. Bu ila ki isel olarak sizin i in re ete edilmi tir, ba kalar na vermeyiniz. Bu ilac n kullan m s ras nda doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu ilac kulland n z s yleyiniz Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. la hakk nda size nerilen dozun d nda y ksek veya d k doz kullanmay n z. Bu KULLANMA Talimat nda: 1. Z NCO nedir ve ne i in kullan l r?

2 2. Z NCO yu kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler 3. Z NCO nas l kullan l r? 4. Olas yan etkiler nelerdir? 5. Z NCO n un saklanmas Ba l klar yer almaktad r. 1. Z NCO nedir ve ne i in kullan l r? Z NCO, inko i eren uruptur. 100 ml lik amber renkli i ede, 5 ml lik ka k ve 5 ml lik pipetle beraber sunulur. inko eksikli inin tedavisi veya nlenmesinde ve diyare (ishal) tedavisinde kullan l r. 2. Z NCO yu kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler Z NCO yu a a daki durumlarda KULLANMAYINIZ E er; inko tuzlar na veya Z NCO nun bile enlerinden herhangi birine kar a r duyarl l n z var ise Z NCO yu a a daki durumlarda D KKATL KULLANINIZ B brek ve karaci er rahats zl olanlarda yeterli al ma olmad ndan; b yle bir rahats zl n z olmas durumunda l tfen doktorunuza dan n z. Uzun s re al nmas bak r eksikli ine neden olabilir. 2/5 Bu uyar lar ge mi teki herhangi bir d nemde dahi olsa sizin i in ge erliyse l tfen doktorunuza dan n z.

3 Z NCO nun yiyecek ve i ecek ile kullan lmas : Kepekli, lifli besinler ve s t r nleri inkonun emilimini azaltaca ndan Z NCO bu besinlerle birlikte kullan lmamal d r. Y ksek fitik asit (inozitol) i eren g dalar (bu day kepe i, keten tohumu, tah llar, baklagiller gibi) ve kahve inko bile iklerinin emilimini azalt rlar. A zdan al nan inko tuzlar n n en iyi ekilde absorbsiyonunun (emiliminin) sa lanmas i in yiyecek ve i eceklerle (su d nda) birlikte al nmamal d r. Hamilelik: lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczac n za dan n z. Hamilelik d neminde gerekli oldu u durumlarda doktorunuzun kontrol alt nda kullan n z. Tedaviniz s ras nda hamile oldu unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan n z. Emzirme: lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczac n za dan n z. Emzirme d neminde gerekli oldu u durumlarda doktorunuzun kontrol alt nda kullan n z. Ara ve makine kullan m : Ara ve makine kullan m becerisi zerine etkileri hakk nda hi bir al ma yap lmam t r.

4 Z NCO nun i eri inde bulunan baz yard mc maddeler hakk nda nemli bilgiler E er daha nce doktorunuz taraf ndan baz ekerlere kar dayan ks zl n z oldu u s ylenmi se bu t bbi r n almadan nce doktorunuzla temasa ge iniz. eri inde bulunan gliserinin 10g/ doz un zerinde al nmas halinde, ba a r s , mide bulant s ve ishale sebebiyet verebilir. eri inde bulunan metil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi ) sebebiyet verebilir. eri inde bulunan g nbat m sar s (E110), alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir. Di er ila lar ile birlikte kullan m inko tuzlar ile bir antibiyotik t r olan tetrasiklinler ve iltihap olu umunu nleyici bir ajan olan penisilaminlerin birlikte al m etki azalmas na neden olabilir, bu maddeler inko tuzlar ile saat ara ile kullan lmal d r. Y ksek dozda demir preparatlar inkonun emilimini azaltaca ndan birlikte kullan lmamal d r. inko, florokinolon grubu, bakteri kaynakl hastal klar n tedavisinde kullan lan ila lar n (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir.

5 Kalsiyum tuzlar inkonun emilimini azaltabilir. 3/5 Do um kontrol ila lar plazma inko d zeylerini azaltabilir. Kepekli, lifli besinler ve s t r nleri inkonun emilimini azalt r. Penisilamin ve trientin (V cutta a r bak r birikimi, Wilson hastal , tedavisinde kullan lan ila lar): inko emilimini azaltabilir, ayn ekilde inko penisilamin ve trientin emilimini azaltabilir. Antiasitler (mide asitli ini azaltan ila lar), inko s lfat n emilme h z n ve miktar n azaltmaktad r. E er re eteli ya da re etesiz herhangi bir ilac u anda kullan yorsan z veya son zamanlarda kulland ysan z l tfen doktorunuza veya eczac n za bunlar hakk nda bilgi veriniz. 3. Z NCO nas l kullan l r? Uygun kullan m ve doz / uygulama s kl i in talimatlar: Z NCO yeti kinlerde, yemeklerden nce ya da sonra veya yemeklerle birlikte ka k veya pipet yard m ile kullan l r. Doktor taraf ndan ba ka bir ekilde tavsiye edilmedi i takdirde belirtilen dozlarda kullan n z.

6 Ya Elementer inko (mg) Tolere Edilen Doz (mg) l ek 6-12 ayl k 3 5 ml pipetle 1-3 ya 3 7 2 ml pipetle 4-8 ya 5 12 4 ml pipetle 9-13 ya 8 20 6 ml pipetle 14-18 ya 10 30 2 ka k veya 10 ml pipetle 19- zeri yeti kinler 10 40 13 ml pipetle Uygulama yolu ve metodu: Z NCO sadece a zdan kullan m i indir. l ek ka veya pipetle kullan larak urup i ilir. De i ik ya gruplar : ocuklarda kullan m : ocuklarda kullan m yukar da verildi i gibidir. Ya l larda kullan m: Z NCO nun ya l hastalardaki g venlilik ve etkilili i incelenmemi tir. zel kullan m durumlar : B brek/Karaci er yetmezli i: Z NCO nun b brek ve karaci er yetmezli i olan hastalardaki g venlilik ve etkilili i incelenmemi tir. B brek yetmezli inde inkonun v cuttaki birikimi artabilir, bu nedenle b brek yetmezli i durumlar nda dikkatli olunmal d r. 4/5 E er Z NCO nun etkisinin ok g l veya zay f oldu una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac n z ile konu unuz.

7 Kullanman z gerekenden daha fazla Z NCO kulland ysan z: Z NCO dan kullanman z gerekenden fazlas n kullanm san z bir doktor veya eczac ile konu unuz. urubun a r dozda al nmas halinde; tansiyon d kl , ba d nmesi, sersemlik hissi ve kusma gibi belirtiler g r lebilir. Z NCO yu kullanmay unutursan z: Unutulan dozlar dengelemek i in ift doz almay n z. Z NCO ile tedavi sonland r ld nda olu abilecek etkiler: Z NCO ile tedaviyi doktorunuza dan madan sonland rmay n z. 4. Olas yan etkiler nelerdir? T m ila lar gibi, Z NCO nun i eri inde bulunan maddelere duyarl olan ki ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler su ekilde s n fland r l r: ok yayg n (10 hastan n en az birinde g r lebilir) Yayg n (10 hastan n birinden az fakat 100 hastan n birinden fazla g r lebilir) Yayg n olmayan (100 hastan n birinden az fakat 1000 hastan n birinden fazla g r lebilir) Seyrek (1000 hastan n birinden az fakat 10000 hastan n birinden fazla g r lebilir) ok seyrek (10 000 hastan n birinden az g r lebilir) Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) A a dakilerden biri olursa, Z NCO yu kullanmay durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak n hastanenin acil b l m ne ba vurunuz.

8 A r duyarl l k reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, y z-dudak i mesi, d k nt , bayg nl k gibi) Bunlar ok ciddi yan etkilerdir. E er bu yan etki sizde mevcut ise sizin Z NCO ya kar ciddi alerjiniz var demektir. Acil t bbi m dahaleye veya hastaneye yat r lman za gerek olabilir. Bu ok ciddi yan etkilerin hepsi ok seyrek g r l r. A a dakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak n hastanenin acil b l m ne ba vurunuz: Tansiyon d kl , d zensiz kalp at (aritmi) Bunlar n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t bbi m dahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler ok seyrek g r l r. A a dakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza s yleyiniz: Kusma Kan tablosu de i iklikleri (n tropeni, l kopeni, anemi) Mide bulant s Kar n a r s Haz ms zl k 5/5 Ba a r s Sinirlilik Uyu ukluk, sersemlik hissi Mide hassasiyeti Mide mukozas iltihab ( gastrit) Ba d nmesi shal Bunlar Z NCO nun hafif yan etkileridir.

9 Bu yan etkiler doz azalt ld nda veya tedavi kesildi inde kaybolur. E er bu KULLANMA talimat nda bahsi ge meyen herhangi bir yan etki ile kar la rsan z doktorunuzu veya eczac n z bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas KULLANMA Talimat nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac n z veya hem ireniz ile konu unuz. Ayr ca kar la t n z yan etkileri sitesinde yer alan la Yan Etki Bildirimi ikonuna t klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral yan etki bildirim hatt n arayarak T rkiye Farmakovijilans Merkezi (T FAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu unuz ilac n g venlili i hakk nda daha fazla bilgi edinilmesine katk sa lam olacaks n z. 5. Z NCO nun saklanmas Z NCO yu ocuklar n g remeyece i ve eri emeyece i yerlerde ve ambalaj nda saklay n z. 25 C nin alt ndaki oda s cakl nda saklay n z. Son KULLANMA tarihi ile uyumlu olarak kullan n z.

10 Ambalajdaki son KULLANMA tarihinden sonra Z NCO yu kullanmay n z. E er r nde ve/veya ambalaj nda bozukluklar fark ederseniz Z NCO yu kullanmay n z. Ruhsat Sahibi: Berko la ve Kimya San. A.. Yeni ehir Mah. zg r Sok. No: 16-18 Ata ehir/ stanbul 0216 456 65 70 (Pbx) 0216 456 65 79 (faks) retim yeri: Berko la ve Kimya San. A.. Adil Mah. Y r kler Sok. No: 2 Sultanbeyli/ stanbul 0 216 592 33 00 (Telefon) 0 216 592 00 62 (Faks) Bu KULLANMA talimat 12/09/2015 tarihinde onaylanm t r.