KULLANMA TALİMATI - pfizer.com.tr

1 KULLANMA TAL MATI ELIQUIS 5 mg Film Kapl Tablet A zdan al n r. Etkin madde: Her tablet 5 mg apiksaban i erir. Yard mc maddeler: Susuz laktoz, mikrokristalin sel loz, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril s lfat, magnezyum stearat (E470b), laktoz monohidrat, hipromelloz (E464) , titanyum dioksit (E171) , triasetin, k rm z demir oksit (E172). Bu ila ek izlemeye tabidir. Bu gen yeni g venlilik bilgisinin h zl olarak belirlenmesini sa layacakt r. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yard mc olabilirsiniz. Yan etkilerin nas l raporlanaca n renmek i in 4. B l m n sonuna bakabilirsiniz. Bu ilac kullanmaya ba lamadan nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz, nk sizin i in nemli bilgiler i ermektedir. Bu KULLANMA talimat n saklay n z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya duyabilirsiniz. E er ilave sorular n z olursa, l tfen doktorunuza veya eczac n za dan n z.

2 Bu ila ki isel olarak sizin i in re ete edilmi tir, ba kalar na vermeyiniz. Bu ilac n kullan m s ras nda, doktora veya hastaneye gitti inizde bu ilac kulland n z doktorunuza s yleyiniz. Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. la hakk nda size nerilen dozun d nda y ksek veya d k doz kullanmay n z. Bu KULLANMA talimat nda: 1. ELIQUIS nedir ve ne i in kullan l r? 2. ELIQUIS kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler. 3. ELIQUIS nas l kullan l r? 4. Olas yan etkileri nelerdir? 5. ELIQUIS tabletlerin saklanmas Ba l klar yer almaktad r. 1. ELIQUIS nedir ve ne i in kullan l r? ELIQUIS, etkin madde olarak apiksaban i erir ve antikoag lanlar ad verilen, kan suland r c olarak da bilinen bir ila grubuna aittir. Bu ila , kan n p ht la mas n sa layan nemli bir madde olan fakt r Xa y engelleyerek kan p ht s olu umunu nler. Film kapl tabletler pembe, oval olup bir taraf nda 894 di er taraf nda 5 yazmaktad r.

3 60 film kapl tablet i eren blisterleri i eren karton kutuda sat l rlar. ELIQUIS yeti kinlerde a a daki durumlarda kullan l r: D zensiz kalp at m (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk fakt r n bulundu u hastalarda, kalpte kan p ht s olu umunu nlemek amac yla kullan l r. Kan p ht lar kopup ve beyne giderek inmeye yol a abilir veya di er organlara giderek s z konusu organa ula an normal kan ak n engelleyebilir (sistemik embolizm olarak da bilinir). nme, ya am tehdit edici olabilir ve acil t bbi m dahale gerektirir. 1 Bacaklar n zdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akci erlerinizdeki kan damarlar ndaki (pulmoner emboli) kan p ht lar n tedavi etmek ve bacaklar n z ve/veya akci erlerinizdeki kan damarlar nda kan p ht lar n n tekrar olu umunu nlemek amac yla kullan l r. 2. ELIQUIS kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler ELIQUIS i a a daki durumlarda KULLANMAYINIZ: Apiksaban veya ELIQUIS n bile imindeki herhangi bir maddeye kar alerjiniz (a r duyarl l k) varsa A r kanaman z varsa V cudunuzda bir organda ciddi kanama riskini artt ran bir hastal n z varsa (mide veya ba rsakta aktif veya yeni lser, yak n zamanda ge irilmi beyin kanamas gibi) Kanama riskinin artmas na yol a an karaci er hastal n z varsa (hepatik koag lopati) Kan p ht la mas n nleyen ila lar ( rne in.)

4 Varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) al yorsan z (kan suland r c tedavinizde de i iklik yap laca durumlar ve damar yolunun a k kalmas n sa lamak i in gerekli durumlar d nda) ELIQUIS i a a daki durumlarda D KKATL KULLANINIZ A a dakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilac n z almadan nce doktorunuza dan n z A a daki durumlar gibi, artm kanama riski: Kanama bozukluklar ; d k p ht la ma h cresi (trombosit) aktivitesine neden olan hastal klar dahil T bbi tedavi ile kontrol edilemeyen, ok y ksek kan bas nc 75 zeri ya 60 kg veya daha d k v cut a rl Ciddi b brek hastal ya da diyalize girme Bir karaci er problemi ya da karaci er problemi yk s Eliquis karaci er fonksiyonu de i ikli i belirtileri g steren hastalarda dikkatli kullan lacakt r. Doktorunuz, ELIQUIS kullanmadan nce sizin karaci er fonksiyonunuzu test edecektir ve karaci er fonksiyonunda de i iklik belirtileri olan hastalarda bu ila dikkatli ekilde kullan lacakt r.

5 Prote z kalp kapa olan hastalarda E er doktorunuz kan bas nc n z n de i ken oldu unu belirlerse veya akci erlerinizdeki kan p ht s n uzakla t rmak i in ba ka bir tedavi veya cerrahi prosed r planlan yorsa Kanamaya yol a abilecek bir ameliyat ya da giri im yap lmas gerekiyorsa, doktorunuz bu ilac k sa bir s re i in ge ici olarak b rakman z isteyebilir. Bir i lemin kanamaya yol a p a mayaca ndan emin de ilseniz doktorunuza dan n. Bu uyar lar ge mi teki herhangi bir d nemde dahi olsa sizin i in ge erliyse l tfen doktorunuza dan n. ocuklar ve ergenlerde ELIQUIS ocuklarda ve 18 ya alt ergenlerde tavsiye edilmemektedir. ELIQUIS in yiyecek ve i ecek ile kullan lmas ELIQUIS yiyeceklerle veya tek ba na al nabilir. 2 Hamilelik Gebeyseniz veya emziriyorsan z, gebe kalma olas l n z varsa veya bebek sahibi olmay planl yorsan z, ilac kullanmadan nce doktorunuza veya eczac n za dan n z.

6 ELIQUIS in gebelik ve do mam ocuklar zerindeki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz ELIQUIS kullanmamal s n z. Tedaviniz s ras nda hamile oldu unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac n za dan n z. Emzirme lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczac n za dan n z. ELIQUIS n insan s t ne ge ip ge medi i bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulmas na veya ELIQUIS tedavisinin durdurulmas na doktorunuz karar verecektir. Ara ve makine kullan m ELIQUIS n ara ve makine KULLANMA yetene i zerinde bir etkisi olup olmad g st erilmemi tir. ELIQUIS in i eri inde bulunan baz yard mc maddeler hakk nda nemli bilgiler ELIQUIS laktoz i erir (s tte bulunan bir e it eker). E er daha nceden doktorunuz taraf ndan baz ekerlere kar hassasiyetiniz oldu u s ylenmi se bu t bbi r n almadan nce doktorunuzla temasa ge iniz. Bu t bbi r n her dozunda mg sodyum ihtiva eder.

7 Bu durum kontroll sodyum diyetinde olan hastalar i in g z n nde bulundurulmal d r. Di er ila lar ile birlikte kullan m Baz ila lar ELIQUIS in etkilerini artt r rken baz lar d rebilir. Bu ila lar al rken ELIQUIS kullan p kullanamayaca n za ve ne s kl kta takip edilmeniz gerekti ine doktorunuz karar verecektir. A a daki ila lar ELIQUIS in etkilerini artt rabilir ve istenmeyen kanamalar n olas l n artt rabilir: Mantar enfeksiyonlar i in kullan lan baz ila lar ( r. ketokonazol vb.) HIV / AIDS i in kullan lan baz antiviral ila lar ( r. ritonavir) Kan p ht la mas n azaltmak i in kullan lan di er ila lar ( r. enoksaparin vb.) Anti-inflamatuvar veya a r kesici ila lar ( r. aspirin veya naproksen) zellikle ya n z 75 in zerindeyse ve aspirin al yorsan z, artm kanama riskiniz olabilir. Y ksek kan bas nc veya kalp problemleri i in kullan lan ila lar ( r. diltiazem) A a daki ila lar, ELIQUIS in kan p ht s olu umunu nlemedeki etkilerini azaltabilir: Sara (epilepsi) veya n betleri engellemek i in kullan lan ila lar ( r.)

8 Fenitoin vb.) Sar kantaron (St John s Wort: Depresyon i in kullan lan bitkisel takviye) Verem veya di er enfeksiyonlar tedavi etmek i in kullan lan ila lar ( r. rifampisin) E er re eteli ya da re etesiz herhangi bir ilac u anda kullan yorsan z veya son zamanlarda kulland n z ise l tfen doktorunuza veya eczac n za bunlar hakk nda bilgi veriniz. 3 3. ELIQUIS nas l kullan l r? Uygun kullan m ve doz/uygulama s kl i in talimatlar: ELIQUIS i her zaman doktorunuzun size s yledi i ekilde al n. Emin de ilseniz doktor, eczac veya hem irenize dan mal s n z. Doktorunuz size bu ilac alman z s yledi i s rece her g n, g nde iki kere bir tablet almal s n z. Uygulama yolu ve metodu: ELIQUIS a z yoluyla al n r. Tableti b t n halinde su ile birlikte yutunuz. ELIQUIS yiyeceklerle birlikte veya tek ba na al nabilir. D zensiz kalp at m olan ve en az bir ilave risk fakt r n n bulundu u hastalarda, kalpte kan p ht s olu umunu nlemek i in Tavsiye edilen doz g nde iki kez bir adet ELIQUIS 5 mg tablettir.

9 A a daki durumlarda tavsiye edilen doz g nde iki kez bir adet mg ELIQUIS tablet eklindedir: A r d zeyde b brek fonksiyon bozuklu unuz varsa, A a dakilerden iki ya da daha fazlas sizin i in ge erliyse, - kan testi sonu lar n z b brek fonksiyonunuzun yetersiz oldu unu g steriyorsa (serum kreatinin mg/dL (133 mikromol/L) veya daha y ksekse) - 80 ya nda veya zerindeyseniz - a r l n z 60 kg veya daha d kse nerilen doz g nde iki kez bir tablettir, rne in, sabah ve ak am birer tablet. Tedavi etkisini en iyi ekilde almak i in tabletleri her g n ayn saatlerde almaya al n. Doktorunuz tedaviye ne kadar s re devam etmeniz gerekti ine karar verecektir. Bacaklar n zdaki toplardamarlarda ve akci erlerinizdeki kan damarlar ndaki kan p ht lar n tedavi etmek i in Tavsiye edilen doz ilk 7 g n i in g nde iki kez iki adet ELIQUIS 5 mg tablettir; rn. sabah ve ak am iki er tablet. (t oplam g nl k doz 20 mg olacak ekilde) 7 g n n sonras nda tavsiye edilen ELIQUIS dozu g nde iki kez bir adet ELIQUIS 5 mg tablettir; rn.

10 Sabah ve ak am birer tablet. Tedavi etkisini en iyi ekilde almak i in tabletleri her g n ayn saatlerde almaya al n. (toplam g nl k doz 10 mg olacak ekilde) 6 ayl k tedavinin tamamlanmas n takiben kan p ht lar n n tekrar olu umunu nlemek i in Tavsiye edilen doz g nde iki kez bir adet ELIQUIS mg tablettir, rn. sabah ve ak am birer tablet . Tedavi etkisini en iyi ekilde almak i in tabletleri her g n ayn saatlerde almaya al n . (toplam g nl k doz 5 mg olacak ekilde) Doktorunuz tedaviye ne kadar s re devam etmeniz gerekti ine karar verecektir. 4 Doktorunuz, antikoag lan tedavinizi a a daki gibi de i tirebilir: - ELIQUIS'ten, p ht la ma nleyici (antikoag lan) ila lara ge i ELIQUIS kullanmay b rak n. Sonraki tableti alman z gereken zamanda, antikoag lan ilac ( r. heparin) ile tedaviye ba lay n. - P ht la ma nleyici ila lardan ELIQUIS'e ge i Enjeksiyon yoluyla verilen p ht la ma nleyici ilac kullanmay b rak n.