KULLANMA TALİMATI - Farma-tek

1 1 / 11 KULLANMA TAL MATI VENEGIS XR 75 mg Uzat lm Sal ml Sert Kaps l A zdan al n r. Etkin madde: Her kaps l 75 mg venlafaksine e de er mg venlafaksin hidroklor r i erir. Yard mc maddeler: Mikrokristalin sel loz, sodyum klor r, etilsel loz, talk, dimetikon, potasyum klor r, kopovidon, susuz koloidal silika, ksantan zamk , sar demir oksit, k rm z demir oksit, titanyum dioksit, jelatin. Bu ilac kullanmaya ba lamadan nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz, nk sizin i in nemli bilgiler i ermektedir. Bu KULLANMA talimat n saklay n z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya duyabilirsiniz.

2 E er ilave sorular n z olursa, l tfen doktorunuza veya eczac n za dan n z. Bu ila ki isel olarak sizin i in re ete edilmi tir, ba kalar na vermeyiniz. Bu ilac n kullan m s ras nda, doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu ilac kulland n z s yleyiniz. Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. la hakk nda size nerilen dozun d nda y ksek veya d k doz kullanmay n z. Bu KULLANMA Talimat nda: 1. VENEGIS XR nedir ve ne i in kullan l r? 2. VENEGIS XR kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler 3. VENEGIS XR nas l kullan l r? 4. Olas yan etkiler nelerdir? 5. VENEGIS XR' n saklanmas Ba l klar yer almaktad r.

3 1. VENEGIS XR nedir ve ne i in kullan l r? Uzat lm sal ml mikropellet kaps l formundad r. Serotonin ve noradrenalin geri al m inhibit rleri (SNRI lar) olarak isimlendirilen ila grubuna ait bir antidepresand r. Kutuda 28 mikropellet kaps l i eren blister ambalajlardad r. Major depresyonun tedavisinde, major depresyonun n ks n n ve yeni episodlar n (ataklar n) engellenmesinde, yayg n anksiyete bozuklu u (YAB) tedavisinde, sosyal fobi tedavisinde, agorafobi (hastan n panik ata n n ortaya kabilece ini hissetti i yerlerde bulunmaktan korkmas ) ile birlikte veya agorafobi olmaks z n g r len panik bozuklu u tedavisinde kullan l r.

4 2 / 11 2. VENEGIS XR kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler Maj r Depresyon ve di er psikiyatrik bozukluklar olan ocuk ve gen lerde yap lan k sa d nemli klinik al malarda antidepresanlar intihar d nce ve davran lar n n (intihara yatk nl k) riskini artt rm t r. ocuk veya gen te VENEGIS XR veya herhangi di er bir antidepresan kullan lmas d n ld nde, tan mlanan risk ile klinik ihtiya dengelenmelidir. ntihar ile ilgili uyar ya bak n z. Antidepresan ila lar n ocuklar ve 24 ya na kadar olan gen lerdeki kullan mlar n n intihar d nce ya da davran lar n art rma olas l bulunmaktad r.

5 Bu nedenle zellikle tedavinin ba lang c ve ilk aylar nda, ila dozunun art r lma/azalt lma ya da kesilme d nemlerinde hastan n g sterebilece i huzursuzluk, a r hareketlilik gibi beklenmedik davran de i iklikleri ya da intihar olas l gibi nedenlerle hastan n gerek ailesi gerekse tedavi ediciler taraf ndan yakinen izlenmesi gereklidir. VENEGIS XR pediyatrik hastalarda (18 ya alt ) kullan m i in onayl de ildir. VENEGIS XR a a daki durumlarda KULLANMAYINIZ E er venlafaksine veya form lasyondaki maddelerin herhangi birine alerjiniz varsa. Monoamin oksidaz inhibit rleri (MAOI) ad verilen ila lar ile birlikte: MAOI tedavisinin kesilmesinden sonra en az 14 g n ge meden venlafaksin tedavisine ba lamamal s n z.

6 Herhangi bir MAOI kullan m na ba lamadan en az 7 g n nce venlafaksin kullan m na son vermelisiniz. VENEGIS XR a a daki durumlarda D KKATL KULLANINIZ E er, Ba ka bir ila VENEGIS XR ile e zamanl olarak kullan l rsa, serotonin sendromu veya N roleptik Malign Sendrom (NMS) benzeri reaksiyon geli me riskini art rabilir ( Di er ila lar ile birlikte kullan m b l m ne bkz). VENEGIS XR n da dahil oldu u serotonin geri al m inhibit r s n f ndaki ila lar kullanan hastalarda kemik k r riskinde art bildirilmi tir. Bu art n sebebi tam olarak bilinmemektedir. Baz glokom (g z i erisindeki bas n art ) e itleri gibi g z probleminiz varsa.

7 Y ksek kan bas nc ge mi iniz varsa. Bir kalp problemi ge mi iniz varsa. Tan s konmu veya pheli konjenital uzam QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani l mlere yol a abilen bir durum) veya Torsades de Pointes (ya am tehdit eden d zensiz kalp ritmi) hastalar nda kullan m ndan ka n lmal d r. 3 / 11 Bir n bet (konv lsiyon) ge mi iniz varsa. V cuda su kaybettiren di retik olarak bilinen ila lardan kullan yorsan z veya herhangi bir nedenden dolay v cudunuz su kaybettiyse. Cildinizde kolay morluk olu uyorsa veya kolayl kla kanamaya e iliminiz varsa (kanama bozukluklar ge mi i) ya da kanama riskini art ran ba ka bir ilac kullan yorsan z.

8 Kolesterol seviyeniz y ksekse. E er iki u lu duygudurum bozuklu u (bipolar bozukluk) ge mi iniz varsa veya ailenizde bir ki ide bipolar bozukluk ge mi i varsa. Agresif davran ge mi iniz varsa. Madde k t ye kullan m ve ba ml l k ge mi iniz varsa. Zay flat c bir ila kullan yorsan z. Bu uyar lar, ge mi teki herhangi bir d nemde dahi olsa sizin i in ge erliyse l tfen doktorunuza dan n z. ntihar d ncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklar n z n k t le mesi durumu ayet ruhsal k nt ya yorsan z (deprese iseniz) veya belirli baz anksiyete bozukluklar n z varsa zaman zaman kendinizi ld rme d ncesine sahip olabilirsiniz.

9 Bu d nceler siz antidepresanlar kullanmaya ilk ba lad n zda veya toplam doz veya dozaj s kl nda herhangi bir de i iklik olmas durumunda artabilir. Klinik denemelerden elde edilen bilgiler antidepresan ila lar n maj r depresyon ve di er psikiyatrik bozukluklara sahip ocuklar, adolesanlar ve gen yeti kinlerde (18-24 ya lar) intihar e ilimi riskini art rd n g stermi tir. ayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya ld rme d nceniz olmu sa, derhal doktorunuzla ileti im kurunuz veya bir hastaneye gidiniz. Depresyonda oldu unuzu veya bir anksiyete bozuklu unuzun oldu unu bir akraban za ya da yak n bir arkada n za s ylemeniz ve onlardan bu KULLANMA talimat n okumalar n istemeniz size yard mc olacakt r.

10 Depresyon veya anksiyetenizin gittik e k t le ti ini d n yorlarsa veya davran lar n zdaki herhangi bir de i iklikten endi e duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini s yleyiniz. ocuklarda ve 18 ya alt adolesanlarda kullan m VENEGIS XR, normalde ocuklarda ve 18 ya n alt ndaki adolesanlarda kullan lmaz. Ayr ca, 18 ya n n alt ndaki hastalar n bu s n f ila lar kulland klar zaman d manl k (hostilite), intihar d nceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde art oldu unu bilmeniz gerekir. VENEGIS XR n yiyecek ve i ecek ile kullan lmas VENEGIS XR yiyeceklerle alman z gerekir ( VENEGIS XR nas l kullan l r isimli 3.)