Managementbewertung nach ISO 9001:2015

1 Managementbewertung nach ISO 9001:2015 Oftmals ist in der Praxis zu beobachten,dass die Gesch ftsleitung nur unzurei-chend in die Aktivit ten des Qualit tsma-nagements eingebunden ist und damit ih-rer F hrungsrolle nicht gerecht wird. DieManagementbewertung, eine Anforde-rung der DIN EN ISO 9001:2015 , ist eineMethode, anhand derer die Gesch ftslei-tung Entscheidungen auf der Grundlagevon Zahlen, Daten und Fakten treffen unddurchsetzen kann. Mit regelm igen Ma-nagementbewertungen signalisiertsiediehohe Priorit t, die sie dem Qualit tsma-nagement einr diesem Beitrag erfahren Sie, wie Sie dieGesch ftsleitung in Ihrem Unternehmenbei der Vorbereitung, Planung, Durchf h-rung und Dokumentation einer Manage-mentbewertung unterst tzen k : Verfahrensanweisung Management-bewertung Managementbewertungraster Ma nahmenplan Managementbewer-tung ManagementbewertungsprotokollAutor: Jens HarmeierE-Mail: Was ist die Managementbewertung ?

2 Bei einer Managementbewertung , auch Management Reviewoder einfach Review genannt, handelt es sich um eine Me-thode zur Evaluation der Zielerreichung im Qualit tsma-nagement. Die Managementbewertung ist damit ein wesent-licher Treiber f r den Ver nderungsprozess im Nutzen einer Managementbewertung liegt insbesonderedarin, dass sie die Gesch ftsleitung zwingt, sich mit den Belangen desQualit tsmanagements aktiv auseinanderzusetzen, eine objektive Bewertung des Qualit tsmanagementsys-tems erm glicht,NutzenManagementbewertung nach ISO 9001:201506100 Seite 152. AktualisierungEQM in Dienstleistungsunternehmen eine hohe Transparenz und Nachvollziehbarkeit bei Ent-scheidungen und Ma nahmen schafft, bei der Identifikation von Leistungsverbesserungen beiProzessen und Dienstleistungen hilft, Anhaltspunkte f r eine rechtzeitige Markteinf hrung vonneuen Dienstleistungen liefert, dabei hilft, Fehler zu vermeiden bzw.

3 Fr hzeitig zu erken-nen, die Analyse und Handhabung von Risiken und Chancenunterst tzt und dass sie die Einhaltung von relevanten gesetzlichen und beh rdli-chen Forderungen einer Managementbewertung findet das Qualit ts-management Eingang in den strategischen Planungsprozessdes Unternehmens, der mit einer systematischen Unterneh-mens- und Umfeldanalyse beginnt und mit der Ableitung vonstrategischen Programmen und Ma nahmen Wo wird eine Managementbewertunggefordert?Die DIN EN ISO 9001:2015 fordert, dass die oberste Leitungdas Qualit tsmanagementsystem in geplanten Abst nden zubewerten hat, um dessen fortlaufende Eignung, Angemes-senheit und Wirksamkeit sowie dessen Angleichung an diestrategische Ausrichtung des Unternehmens sicherzustellen[1]. In der Managementbewertung sind mindestens folgendeAspekte zu bewerten: der Status von Ma nahmen vorheriger Managementbe-wertungen,StrategischePlanu ngAnforde-rungen derDIN ENISO 9001:2015 Aspekte derBewertung06100 Managementbewertung nach ISO 9001:2015 Seite 2 EQM in Dienstleistungsunternehmen52.

4 Aktualisierung Ver nderungen bei externen und internen Themen, die dasQualit tsmanagementsystem betreffen, Informationen ber die Leistung und Wirksamkeit desQualit tsmanagementsystems, einschlie lich, Entwicklungen bei: der Kundenzufriedenheit und R ckmeldungen von re-levanten interessierten Parteien dem Umfang, in dem Qualit tsziele erf llt wurden, Prozessleistung und Konformit t von Dienstleistun-gen, Nichtkonformit ten und Korrekturma nahmen, Ergebnissen von berwachungen und Messungen, Auditergebnissen, der Leistung von externen Anbietern, die Angemessenheit von Ressourcen, die Wirksamkeit von Ma nahmen zur Behandlung vonRisiken und Chancen, und M glichkeiten zur der Durchf hrung der Managementbewertung gem DIN EN ISO 9001:2015 haben Ergebnisse, also Entschei-dungen und Ma nahmen zu M glichkeiten der Verbesserung, zum nderungsbedarf am QM-System und zum Bedarf an Ressourcenvorzuliegen.

5 Die Ergebnisse der Managementbewertung sindzu dokumentieren, die Dokumente aufzubewahren. Abbil-dung 1 zeigt den Ablauf einer undMa nahmenManagementbewertung nach ISO 9001:201506100 Seite 352. AktualisierungEQM in DienstleistungsunternehmenBewertung des QM-Systems und der Organisation Qualit tsziele Qualit tspolitik Neue Ziele und neue Ma nahmen Ziele oder Ma nahmen ndern Interne und externe Eingaben (Anforderungen, Istwerte, Zielwerte) Ziele oder Anforderungen erf llt? Umsetzung und Controlling Bewertungsintervall Bekanntmachung ja nein Abb. 1: Ablauf einer Managementbewertung [2]Neben der DIN EN ISO 9001:2015 wird eine Management-bewertung insbesondere in folgenden Normen bzw. Standardsdes Qualit tsmanagements gefordert: Die ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an dieKompetenz von Pr f- und Kalibrierlaboratorien forderteine Managementbewertung , bei der die Leitung des La-boratoriums regelm ig eine Bewertung des Manage-mentsystems und seiner Pr f- und/oder Kalibriert tigkei-ten vornimmt.

6 Die ISO 15189 Medizinische Laboratorien Anforde-rungen an die Qualit t und Kompetenz fordert j hrlicheWeitereNormanfor-derungen06100 Managementbewertung nach ISO 9001:2015 Seite 4 EQM in Dienstleistungsunternehmen52. AktualisierungBewertungen des Qualit tsmanagementsystems und allermedizinischen Leistungen des Laboratoriums. In der ISO 13485 Medizinprodukte Qualit tsmanage-mentsysteme Anforderungen f r regulatorische Zwe-cke wird analog zur ISO 9001 in der alten Fassung ausdem Jahr 2008 eine Managementbewertung im Normab-schnitt gefordert. Die DIN EN 15224 Dienstleistungen in der Gesund-heitsversorgung Qualit tsmanagementsysteme Anfor-derungen nach EN ISO 9001:2008 fordert eine Ma-nagementbewertung, in der die Auswirkungen auf dieQualit tsmerkmale durch die Anwendung einer Risiko-bewertung ber cksichtigt werden.

7 Die Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Ar-beitsf rderung (AZAV) fordert f r Tr ger von Ma nah-men zur Berufswahl und -ausbildung, Aktivierung, Ein-gliederung und betrieblichen Weiterbildung eine regel-m ige Managementbewertung . Gleiches gilt f r Anbietervon Transferleistungen, Tr ger von Ma nahmen zur Teil-habe behinderter Menschen und f r private Arbeitsver-mittlungen. (Diese Forderung ist in den mitgeltendenEmpfehlungen des Anerkennungsbeirats zu finden.)Managementbewertungen werden nicht nur f r Qualit tsma-nagementsysteme gefordert. So verlangen beispielsweiseauch die ISO 14001 und die OHSAS 18001 eine Bewertungder fortdauernden Eignung des Umweltschutz- bzw. Arbeits-schutzmanagementsystems durch die oberste nach ISO 9001:201506100 Seite 552. AktualisierungEQM in Dienstleistungsunternehmen3 In welchen Schritten wird eine Manage-mentbewertung durchgef hrt?

8 Zwar gibt es keine detaillierten Vorgaben, wie eine Manage-mentbewertung vorzubereiten, zu planen und durchzuf hrenist, dennoch empfiehlt sich hier ein systematisches Schritte bei der Vorbereitung und Durchf hrung einerManagementbewertung werden im Folgenden erl es nicht zwingend erforderlich ist, empfiehlt es sich,eine Verfahrensanweisung zur Vorbereitung und Durchf h-rung einer Managementbewertung zu erstellen. Sie sollte ge-gliedert sein wie die anderen Verfahrensanweisungen imQualit tsmanagementsystem, mindestens jedoch folgendePunkte enthalten: Zweck, Geltungsbereich, Begriffe, Zust ndigkeiten, Beschreibung, Dokumentation, mitgeltende Unterlagen und gt finden Sie eine Verfahrensanweisung zur Managementbewertung vorbereitenDa es sich bei einer Managementbewertung um eine kom-plexe Evaluationsmethode handelt, ist eine gute Vorbereitungunerl sslich.

9 Zun chst sollte der Turnus f r die nach ISO 9001:2015 Seite 6 EQM in Dienstleistungsunternehmen52. AktualisierungManagementbewertungen im Unternehmen festgelegt wer-den. Dieser sollte m glichst am strategischen Planungszyklusdes Unternehmens ausgerichtet sein. Bei einem normbasier-ten Qualit tsmanagement sind allerdings die entsprechendenNormforderungen zu beachten. So fordern z. B. die DIN ENISO 9001:2015 und die AZAV zumindest implizit, dass eineManagementbewertung mindestens einmal j hrlich durchge-f hrt wird. Wichtig dabei ist, dass der Termin f r diese Be-wertung nach dem Termin f r das ebenfalls mindestens ein-mal j hrlich durchzuf hrende interne Systemaudit liegt, da-mit das Ergebnis dieses Systemaudits als Eingabe in dieManagementbewertung einflie en Sie bei der Gesch ftsleitung darauf hin, dass dieManagementbewertungen m glichst in den herk mmlichenSitzungsrhythmus integriert werden.

10 So spart die Ge-sch ftsleitung Zeit und es sind keine separaten Terminefestzulegen. Wenn nicht alle Beteiligten am vereinbartenTermin an einem Ort sein k nnen, ist auch eine Videokon-ferenz m den turnusm ig stattfindenden Managementbewer-tungen sprechen folgende Gr nde daf r, eine au erordentli-che Bewertung anzuberaumen: schwerwiegende St rungen in den Betriebsabl ufen, gr ere organisatorische Umstrukturierungen und eine signifikante Verschlechterung der Dienstleistungs-qualit er-ordentlicheManagement-bewertungManage mentbewertung nach ISO 9001:201506100 Seite 752. AktualisierungEQM in DienstleistungsunternehmenDie Managementbewertung kann durch die Gesch ftsleitungallein durchgef hrt werden. Es k nnen jedoch auch weitereF hrungskr fte, z. B. Bereichs- oder Abteilungsleiter hinzu-gezogen werden, um auf der Leitungsebene eine h here Ak-zeptanz zu erreichen.