S3 - Leitlinie zur Therapie der Psoriasis vulgaris …

1 S3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10/2017 Seite1von156publiziert bei:AWMF-Register :S3S3 - Leitlinie zur Therapie der Psoriasis vulgarisUpdate 2017 Alexander Nast1, Lasse Amelunxen2, Matthias Augustin3, Wolf-Henning Boehncke4, CorinnaDressler1, Matthew Gaskins1, Peter H rle5, Bernd Hoffstadt6, Joachim Klaus7, JoachimKoza7, Ulrich Mrowietz8, Hans-Michael Ockenfels9, Sandra Philipp10, Kristian Reich11,Thomas Rosenbach12, Berthold Rzany13, Martin Schlaeger14, Gerhard Schmid-Ott15, MichaelSebastian16, Ralph von Kiedrowski17, Tobias Weberschock181 Division of Evidence-Based Medicine (dEBM), Klinik f r Dermatologie, Venerologieund Allergologie, Charit Universit tsmedizin Berlin2 Fachklinik Bad Bentheim3 Universit tsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut f r Versorgungsforschung in derDermatologie und bei Pflegeberufen4 Service de Dermatologie et V n r ologie, H pitaux Universitaires de Gen ve5 Katholisches Klinikum Mainz, Zentrum f r Rheumatologische Akutdiagnostik, Klinikf r Rheumatologie, Klinische Immunologie und Physikalische Therapie6 Selbsthilfegemeinschaft Haut Psoriasis Bund , Klinik f r Dermatologie, Venerologie, Allergologie,Universit tsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel9 Haut- u.

2 Allergieklinik, Klinikum Hanau10 Psoriasisstudienzentrum, Klinik f r Dermatologie, Venerologie und Allergologie,Charit Universit tsmedizin Berlin11 Dermatologikum Hamburg12 Niedergelassener Dermatologe, Osnabr ck13 Privatpraxis Rzany & Hund, Berlin14 Niedergelassener Dermatologe, Oldenburg15 Berolina Klinik, L hne16 Niedergelassener Dermatologe, Mahlow17 Niedergelassener Dermatologe, Selters18 Klinik f r Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Universit tsklinikum Frankfurt,Frankfurt/Main und Arbeitsgruppe EbM Frankfurt, Institut f r Allgemeinmedizin,Goethe-Universit t Frankfurt, Frankfurt/MainS3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10/2017 Seite2von156 Inhaltsverzeichnis1 Einf hrung .. in der Versorgung der der Leitlinie .. zur Versorgungsqualit zur Anwendung der des Schweregrades der Psoriasis vulgaris .. t .. und Nutzen-Risiko-Betrachtung .. 184 Therapieoptionen und .. Bewertung .. Therapien.

3 Ureester .. Therapien .. Therapie , Phototherapie, Schnittstellendefinition .. 895 Besondere Patientengruppen und spezielle 90S3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10 Screening vor und unter Therapie .. und Leberfunktionseinschr .. einschlie lich Lymphome und aus dem neurologischen und psychiatrischen Herzkrankheit und Herzinsuffizienz .. mellitus .. / Schwangerschaft / Stillzeit .. Therapie der Psoriasis bei Patienten mit chronischentz ndlichen 1326 Literatur .. 135S3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10/2017 Seite4von156 Abk rzungenADPA rbeitsgemeinschaft Dermatologische Pr ventionALATA lanin-AminotransferaseAPalkalische PhosphataseAVPA pothekenverkaufspreisASATA spartat-AminotransferaseBfArMBundesinsti tut f r Arzneimittel und MedizinprodukteBIDZ weimal pro TagBIWZ weimal pro WocheBMIBody Mass IndexBSABody Surface Area (K rperoberfl che)BVDDB erufsverband Deutscher DermatologenCIConfidence Interval (Konfidenzintervall)dday (Tag)DAB 9 Deutsches Arzneibuch, 9.

4 AusgabeDACD eutscher Arzneimittel CodexDDGD eutsche Dermatologische GesellschaftdEBMD ivision of Evidence-Based MedicineDMARDD isease-modifying antirheumatic Food and Drug Administration GT Gamma-Glutamyltransferase hhour (Stunde)HbH moglobinHktH matokritIGRA Interferon-Gamma Release Assay sIFNI nterferonILInterleukinITT-AnalyseIntenti on-to-treat-AnalysekDaKilodaltonKGK rpergewichtLBFL iteraturbeurteilungsformularLDHL aktat-DehydrogenaseLTBIL atente tuberkul se InfektionMEDM inimale Erythem-DosisMOPM ethoxypsoralenMPDM inimale phototoxische DosisMTBM ycobacterium tuberculosisMTXM ethotrexatNFATN uclear Factors of Activated T-CellsPASIP soriasis Area and Severity IndexPGAP hysician Global AssessmentpRpartielle RemissionPUVAP soralen + UVAQWE inmal pro WocheRRrelatives RisikoS3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10 (subkutan)SDStandard Deviation (Standardabweichung)SUPS elektive UV-PhototherapieSWMDS tandard Weighted Mean DifferenceTBTuberkuloseTHTT uberkulin-HauttestTNFT umor-Nekrose-FaktortRtotale RemissionUAWU nerw nschte ArzneimittelwirkungUV-AUltraviolett-Stra hlung der Wellenl nge 315 - 400 nmUV-BUltraviolett-Strahlung der Wellenl nge 280 - 315 nmWWocheS3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10/2017 Seite6von1561 Einf hrungAlexander Nast, Berthold Bedarfsanalyse/Probleme in der Versorgung der PatientenDie Psoriasis vulgaris stellt eine h ufige und fast immer chronisch verlaufendedermatologische Erkrankung Pr valenz der Psoriasis betr gt in den westlichen Industrienationen 1,5 - 2 % [1]Ungef hr 80 % davon sind an einer Psoriasis vulgaris erkrankt Die Punktpr valenz inDeutschland betr gt etwa 2,1 % [2], die Einjahrespr valenz 2,5 % [3].

5 In Deutschlandsind somit etwa j hrlich 2,0 Millionen Menschen von der Erkrankung erkrankten Patienten leiden an einer deutlichen Einschr nkung derLebensqualit t durch ihre Erkrankung an der Psoriasis zur Einschr nkung der Lebensqualit t bei den Patienten habenergeben, dass durch die Erkrankung in Abh ngigkeit vom Schweregrad eineerhebliche Belastung in Form einer Behinderung bzw. psychosozialenStigmatisierung bestehen kann [4]. Zwischen klinischem Schweregrad, der Einbu ean Lebensqualit t und Komorbidit t wie Arthritis besteht eine positive Assoziation [5].Siehe auch Abschnitt Lebensqualit t. Die aktuelle Versorgung der Patienten f hrtzu einer geringen Zufriedenheit der Patienten mit ihren Therapien, zudem bestehteine schlechte Adh Patientenbefragungen ist bekannt, dass nur ca. ein Viertel der Patienten einehohe Zufriedenheit mit ihrem Therapieerfolg angeben, wohingegen gut 50 % einemittlere und ca. ein F nftel eine geringe Zufriedenheit angeben [6]. Zudem bestehteine hohe Rate an Adh renzproblemen bez glich der Einnahme von Medikamentenvon bis zu 40 % [7].

6 Gr nde daf r sind u. a. schlechte Vertr glichkeit, Angst sowiemangelnde Information des Patienten bez glich m glicherweise auftretenderunerw nschter Arzneimittelwirkungen, schlechte Wirksamkeit und hoher Aufwand [8,9].Es bestehen Unsicherheiten bei der Anwendung systemischer et al. zeigten in einer kleinen Befragung von 39 niedergelassenenDermatologen, dass in der Selbsteinsch tzung bei 76 % der BefragtenUnsicherheiten bei der Verordnung systemischer Medikamente bestehen. 79 % derBefragten gingen zudem davon aus, dass durch diese Unsicherheiten eineUnterversorgung der Patienten mit systemischen Therapien erfolgt [10].Es besteht eine Unterversorgung von Patienten mit mittelschwerer bisschwerer Psoriasis mit systemischen et al. zeigten in einer Studie im Jahre 2006 bei 54 niedergelassenenDermatologen, dass bei 2294 Patientenbesuchen von Patienten mit mittelschwererbis schwerer Psoriasis bei ca. 50 % der Patienten ausschlie lich eine topischeTherapie verordnet wurde.

7 17 % erhielten zus tzlich eine UV- Therapie und nur % erhielten eine systemische Therapie [11]. Die Versorgungsqualit t der Psoriasisdurch Dermatologen, die etwa 60 % der Erstbehandlungen erbringen [12], hat sichzwischen 2005 und 2015 erheblich verbessert [13, 14].S3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10/2017 Seite7von156 Psoriasis stellt eine hohe konomische Belastung durch direkte undvolkswirtschaftliche Kosten mittleren Behandlungskosten in dermatologischer Versorgung lagen 2015j hrlich bei etwa , darunter ca. bei leichten und ber beischweren Formen (Jungen 2017). Im Vergleich zu 2005 sind die Jahreskosten 2015bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln deutlich gestiegen, die indirekten undpatientenseitigen Kosten jedoch r ckl ufig gewesen. Das Aufkommen station rerBehandlungsf lle mit der Hauptdiagnose Psoriasis stieg zwischen 2000 und 2014 um160 % von j hrlich auf F lle [15]. Bei der AOK West ergaben sichaufgrund der Psoriasis vulgaris bei m nnlichen Versicherten 7,35 und bei weiblichenVersicherten 4,94 Arbeitsunf higkeitsf lle / Versicherte (28 bzw.)

8 27 Tage) proJahr [16]. Ziele der LeitlinieAllgemeines Ziel der Leitlinie ist es, rzten in der Praxis und Klinik eine akzeptierte,evidenzbasierte Entscheidungshilfe f r die Auswahl sowie Durchf hrung einergeeigneten und suffizienten Therapie f r Patientinnen und Patienten mit Psoriasisvulgaris zur Verf gung zu stellen. Dabei bezieht sich die Leitlinie auf dieInduktionstherapie der leichten bis schweren Psoriasis vulgaris der m nnlichen undweiblichen der Versorgung der Patienten durch Umsetzung derEmpfehlungen der Leitlinie und Optimierung der Kenntnisse der rztebez glich der in den Studien nachgewiesenen WirksamkeitDie pers nlichen Erfahrungen und tradierten Therapiekonzepte der rzte bez glichder Wirksamkeit der einzelnen Therapien der Psoriasis vulgaris sollen erg nzt undgegebenenfalls ersetzt werden durch eine evidenzbasierte Beurteilung der zuerwartenden Ergebnisse der jeweiligen Therapieoptionen aus Sicht dermedizinischen zur optimalen Durchf hrung der TherapienInsbesondere durch die ausf hrliche Darstellung der systemischen sowie der Photo-,und Photochemo-Therapien mit einer genauen Beschreibung der Anwendung undmit Hinweisen zu Sicherheitsaspekten sollen Vorbehalte gegen berTherapieverfahren auf Seiten der rzte und der Patienten abgebaut werden und einerechtzeitige.

9 Suffiziente und optimale Therapie sichergestellt werden. Durch einerechtzeitige Information und Einleitung von suffizienten Therapien sollen schwereVerl ufe, die oftmals zu station rer Aufnahme und Arbeitsunf higkeit f hren,reduziert des Kenntnisstandes der Patienten zu den bestehendenTherapieoptionenEine zus tzliche f r Patienten bearbeitete Version der Leitlinie ist in soll den Patienten einen berblick ber die m glichen Therapien bieten undden Kenntnisstand bez glich m glicher Komplikationen sowie der optimalenDurchf hrung der Therapien erh rderung der Compliance / Adh renzS3- Leitlinie 013-001 Therapie der Psoriasis vulgaris aktueller Stand: 10/2017 Seite8von156 Eine gute Compliance / Adh renz ist oftmals verbunden mit einem f r den Patientengut vertretbaren Verh ltnis von Nutzen zu Aufwand, Kosten und zu unerw nschtenWirkungen. Durch eine gemeinsame individuelle Auswahl besonders effektiverTherapien durch Arzt und Patient, auch unter Ber cksichtigung der in neuen Studienerfassten Quality-of-Life-Parameter, soll f r den Patienten ein besonders hoherNutzen der Therapie sichergestellt werden.

10 Durch die Hinweise zur Behandlung undVermeidung von unerw nschten Wirkungen sollen diese vermieden bzw. reduziertund hierdurch die Compliance / Adh renz zus tzlich gef rdert Indikatoren zur Versorgungsqualit tRadtke et al. haben in einem Delphi Verfahren acht Qualit tsindikatoren zur Messungder Versorgungsqualit t von Patienten mit Psoriasis ermittelt [17]. DieseQualit tsindikatoren k nnen bezogen auf die Gesamtpopulation derPsoriasispatienten auch als Messgr en zum Monitoring der Ver nderungen derVersorgungsqualit t durch die Leitlinien verwendet werden: 1) DurchschnittlicherPASI der Gesamtpopulation 2) Durchschnittlicher DLQI der Gesamtpopulation 3)Anteil der Patienten mit schwerer Psoriasis vulgaris bezogen auf PASI (>20) an derGesamtpopulation 4) Anteil der Patienten mit schwerer Psoriasis bezogen auf DLQI(>10) an der Gesamtpopulation 5) Anteil der Patienten die schon einmal einesystemische Therapie erhalten haben 6) Anteil der Patienten mit schwerer Psoriasis (PASI >20), die vormals/ aktuell eine systemische Therapie erhalten 7) Anteil derPatienten, die wegen Ihrer Psoriasis innerhalb der letzten f nf Jahre station rbehandelt werden mussten bezogen auf die Gesamtpopulation 8)