SULFATO DE MAGNESIO - .:: CIMA

1 1 de 8 Prospecto: informaci n para el usuario Sulmetin simple 150 mg/ml soluci n inyectable y para perfusi n SULFATO DE MAGNESIO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci n importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m dico, farmac utico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d rselo a otras personas aunque tengan los mismos s ntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su m dico, farmac utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci n 4. Contenido del prospecto 1. Qu es Sulmetin simple y para qu se utiliza 2. Qu necesita saber antes de empezar a usar Sulmetin simple 3. C mo usar Sulmetin simple 4.

2 Posibles efectos adversos 5. Conservaci n de Sulmetin simple 6. Contenido del envase e informaci n adicional 1. Qu es Sulmetin simple y para qu se utiliza Sulmetin simple es un medicamento anticonvulsivo. Sulmetin simple est indicado para: el tratamiento de la torsade de pointes (trastorno del ritmo cardiaco) el aporte de MAGNESIO para equilibrar los niveles de electrolitos: - tratamiento de la hipomagnesemia (niveles bajos de MAGNESIO en sangre) - tratamiento de la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) aguda asociada a la hipomagnesemia (niveles bajos de MAGNESIO en sangre) el aporte de MAGNESIO en la nutrici n parenteral la eclampsia. 2. Qu necesita saber antes de empezar a usar Sulmetin simple No use Sulmetin simple Si es al rgico al SULFATO de MAGNESIO o a alguno de los dem s componentes de este medicamento (incluidos en la secci n 6).

3 Si padece una alteraci n de la funci n de los ri ones (insuficiencia renal grave). Si padece una alteraci n de la funci n del h gado (insuficiencia hep tica). Si padece de problemas del coraz n como insuficiencia cardiaca, lesi n en el miocardio, frecuencia del coraz n alterada (taquicardia). Si ha tenido un infarto. Si est en tratamiento con alg n medicamento derivado de la quinidina (ver secci n Uso de Sulmetin simple con otros medicamentos ). 2 de 8 Advertencias y precauciones Consulte a su m dico, farmac utico o enfermero antes de usar este medicamento si: padece trastornos en la conducci n del coraz n, padece problemas de motilidad gastrointestinal, padece problemas de la funci n renal (insuficiencia renal), padece miastenia gravis o el s ndrome de Eaton-Lambert, enfermedades que se caracterizan por la debilidad muscular. Los pacientes con deficiencia de MAGNESIO , de leve a moderada, pueden ser tratados con dieta o suplementos orales de MAGNESIO .

4 La administraci n de Sulmetin simple por v a intravenosa, se reserva para las situaciones de emergencia. Su m dico debe interrumpir el tratamiento si: - disminuye la presi n arterial (hipotensi n), - disminuye el ritmo cardiaco (bradicardia), - aumentan los niveles de MAGNESIO en sangre por encima de los valores normales. - desaparece el reflejo rotuliano (reflejo tendinoso profundo). Precauciones: La administraci n de este medicamento se debe realizar en el mbito hospitalario. Se recomienda monitorizar la tensi n arterial durante la administraci n. Se recomienda monitorizar los niveles de MAGNESIO (magnesemia). Se debe interrumpir el tratamiento una vez se haya normalizado la magnesemia. En los casos de insuficiencia renal (ver secci n 3. C mo usar Sulmetin simple ), se debe reducir la dosis y se debe realizar un mayor control de la funci n renal, de la presi n arterial y de la magnesemia.

5 No se debe administrar Sulmetin simple con sales de calcio (por el efecto antagonista (ver secci n Uso de Sulmetin simple con otros medicamentos ). Uso de Sulmetin simple con otros medicamentos Informe a su m dico o farmac utico si est utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Sulmetin Simple. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su m dico si est en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos: Antibacterianos aminogluc sidos (para el tratamiento de algunas infecciones). Curarizantes: el SULFATO de MAGNESIO potencia el efecto de los bloqueantes neuromusculares tales como tubocurarina, suxametonio y vecuronio.)

6 Puede prolongar el bloqueo neuromuscular de los curarizantes con el riesgo de depresi n respiratoria. Nifedipino (medicamento para el tratamiento de la angina de pecho): potencia el efecto del SULFATO de MAGNESIO . Derivados de la quinidina (medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo del coraz n): la administraci n concomitante de SULFATO de MAGNESIO y de los derivados de la quinidina puede aumentar las concentraciones plasm ticas de quinidina y aumenta el riesgo de sobredosis por la disminuci n de la eliminaci n renal de la quinidina. Medicamentos que producen depresi n del sistema nervioso central: los efectos de depresi n del sistema nervioso central se pueden potenciar cuando se usan estos medicamentos simult neamente con SULFATO de MAGNESIO . Gluc sidos digit licos (medicamentos para el tratamiento de problemas de funcionamiento del coraz n): se debe administrar con extrema precauci n el SULFATO de MAGNESIO en pacientes en 3 de 8 tratamiento con gluc sidos digit licos, especialmente si tambi n se usan sales de calcio por v a intravenosa; pueden aparecer cambios en la conducci n cardiaca y bloqueo cardiaco.

7 Calcio: el uso simult neo puede neutralizar los efectos del SULFATO de MAGNESIO por v a parenteral. Embarazo y lactancia Si est embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr a estar embarazada o tiene intenci n de quedarse embarazada, consulte a su m dico antes de utilizar este medicamento. Embarazo: El tratamiento con Sulmetin simple durante el embarazo solo se debe plantear en el caso de que sea absolutamente necesario. En estos casos, se recomienda monitorizar los niveles plasm ticos de MAGNESIO , la presi n arterial, la frecuencia respiratoria y los reflejos tendinosos profundos. El SULFATO de MAGNESIO puede causar anomal as fetales, como la disminuci n de los niveles de calcio (hipocalcemia) y alteraciones de desmineralizaci n del esqueleto, cuando se administra, m s de 5-7 d as, a mujeres embarazadas. Cuando se administra por perfusi n intravenosa (no se debe administrar durante las 2 horas previas al parto) en el caso de toxemia del embarazo, el reci n nacido puede mostrar signos de toxicidad debidos al MAGNESIO , incluyendo depresi n neuromuscular o depresi n respiratoria.

8 Lactancia: El SULFATO de MAGNESIO se elimina por la leche materna durante el tratamiento. Se recomienda suspender el tratamiento durante la lactancia. Conducci n y uso de m quinas No procede. 3. C mo usar Sulmetin simple Siga exactamente las instrucciones de administraci n de este medicamento indicadas por su m dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m dico. Sulmetin simple se puede administrar: - mediante una inyecci n intravenosa lenta - en perfusi n venosa, diluido en una soluci n glucosada o salina. Para consultar las instrucciones de diluci n del medicamento antes de la administraci n, ver secci n Informaci n destinada al profesional sanitario , al final de este prospecto. La dosis diaria individual la decidir su m dico. A continuaci n, se indicar n las dosis recomendadas que pueden servir de gu a. En adultos: Taquicardia ventricular con torsade de pointes: Se recomienda una dosis inicial de 2 g de SULFATO de MAGNESIO por v a intravenosa (IV), en 1 - 2 minutos, seguida por una perfusi n de 2 - 4 mg /minuto, o se puede repetir la dosis inicial hasta un total de 6 g, con intervalos de 5 - 15 minutos entre las dosis.

9 4 de 8 Hipomagnesemia: Se recomienda administrar de 8 - 12 g de SULFATO de MAGNESIO por v a intravenosa en las primeras 24 horas, seguidos de 4 - 6 g/d a, durante 3 o 4 d as, hasta reponer los dep sitos de MAGNESIO . En casos de hipomagnesemia severa, pero no en peligro la vida, se puede administrar de forma alternativa una perfusi n de 1 - 2 g/h de SULFATO de MAGNESIO , durante 3 - 6 horas, disminuyendo a 0,5 - 1 g/h, como mantenimiento. La perfusi n m xima, generalmente, debe permanecer por debajo de 2 g/h, a excepci n, de los casos de tratamiento de arritmias agudas potencialmente mortales tales como torsades de pointes y en la eclampsia. Nutrici n parenteral: Los requerimientos habituales son de 2,4 g - 3,6 g de SULFATO de MAGNESIO (20 - 30 mEq de Mg)/24 h, en perfusi n intravenosa. Eclampsia: Se deben administrar inicialmente 4 g de SULFATO de MAGNESIO IV (perfusi n en 5 - 10 minutos); despu s cambiar a perfusi n continua de 1 - 4 g/h de SULFATO de MAGNESIO .

10 Poblaciones especiales: Poblaci n de edad avanzada: Aunque no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en la poblaci n de edad avanzada, hasta la fecha no se han descrito problemas relacionados con la edad. Sin embargo, con frecuencia los pacientes de edad avanzada necesitan una dosis menor debido a su funci n renal disminuida. Se recomienda utilizar Sulmetin simple bajo estricta vigilancia cl nica. Es recomendable la monitorizaci n electrocardiogr fica en los pacientes de edad avanzada que reciban altas dosis de SULFATO de MAGNESIO . Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis inicial en un 25% - 50% de la dosis recomendada para pacientes con la funci n renal normal. Poblaci n pedi trica: Taquicardia ventricular con torsade de pointes: Si no existe pulso, se recomienda administrar una dosis de 25 - 50 mg de SULFATO de MAGNESIO /kg de peso corporal por v a IV en bolo lento, Con pulso, se puede administrar la misma dosis en perfusi n, durante 10 - 20 minutos.