Transcription of ASSURANCE QUALITE PHARMACEUTIQUE - الموقع الأول …
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D PARTEMENTDEPHARMACIEDECONSTANTINELABORAT OIRE DE PHARMACIE GALENIQUEASSURANCEQUALITEPHARMACEUTIQUE1 ASSURANCEQUALITEPHARMACEUTIQUE Maitriser le vocabulaire et les termes qualit ,OBJECTIFS:2 D finir l ASSURANCE de la qualit PHARMACEUTIQUE , Mise en place d un syst me ASSURANCE qualit en situation,Quelques d finitions, ASSURANCE de la qualit : d finition et principes,Mise en place d un syst me ASSURANCE qualit PHARMACEUTIQUE : ligne directive ICH en situation,Quelques d finitions, ASSURANCE de la qualit : d finition et principes,Mise en place d un syst me ASSURANCE qualit PHARMACEUTIQUE : ligne directive ICH titulaires d une autorisation de fabrication sont d j dans l obligation de b tir et de mettre en uvreun syst me d ASSURANCE de la qualit PHARMACEUTIQUE (AQP) efficace, et ce, afin d assurer leur conformit aux exig
aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BP F). Des orientations sont données au sein du premier chapitre du guide des BPF. À NOTER QUE : Les concepts de base de l’assurance de la qualité, des bonnes pratiques de fabrication et du contrôle de la qualité sont interdépendants. 5
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