Transcription of Le système européen de réglementation des médicaments
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Le syst me europ en de r glementation des m dicamentsUne approche coh rente de la r glementation des m dicaments dans l Union europ enneAn agency of the European UnionLe syst me europ en de r glementation des m dicaments Une approche coh rente de la r glementation des m dicaments dans l Union europ enne EMA/716925/20162Le syst me europ en de r glementation des m dicamentsLe syst me europ en de r glementation des m di-caments repose sur un r seau compos d environ 50 autorit s r glementaires issues des 31 pays de l EEE (les 28 tats membres de l Union, ainsi que l Islande, le Liechtenstein et la Norv ge), de la Commission europ enne et de l EMA. C est ce r seau qui conf re son caract re unique au syst me de r glementation de l r seau est soutenu par une r -serve de milliers d experts pro-venant de toute l Europe, qui lui donne acc s l expertise scientifique la plus pointue pour la r glementation des m dicaments dans l Union, et lui permet de fournir des avis scientifiques de la plus haute qualit.
respect des bonnes pratiques cliniques (BPC), des bonnes pra-tiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de distribution (BPD) et des bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPP). Ce modèle fonctionne car la législation de l’Union oblige tous les États membres à respecter les mêmes règles et obligations en
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