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2015.3 No. 237 - pmda.go.jp

12015. 3. DSU No. 237 103-0023 3-4-18 FAX 03-5201-3590 E-mail URL 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 6 4

2015. 3. dsu no. 237 4 ★b237-04 b モンテルカストナトリウム 449 その他のアレルギー用薬 改訂箇所 改訂内容 [副作用]の「重大な副作用」 追記 「血小板減少: 血小板減少(初期症状:紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向)があらわれ

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1 12015. 3. DSU No. 237 103-0023 3-4-18 FAX 03-5201-3590 E-mail URL 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 6 4

2 6 6 6 7 7 7 15mg 8 8 9 9 10 10 10 1122015. 3. DSU No. 237 A -0 A Toxic Epidermal Necrolysis TEN Stevens-Johnson 1.

3 1 2 2. 38 C 3. 4. 11 12 13 14 17 17 17 19 19 21 22 5mg 22 22 23

4 23 24 24 24 25 pH4 5% 25 pH4 10% 25 500mg 1,000mg 2,500mg 5,000mg 2632015. 3. DSU No. 237 B -0 B AST GOT ALT GPT Al-P B -0 B CT B -0 B

5 1 2 CK CPK 42015. 3. DSU No. 237 B -0 B B -0 B HCV RNA C -0 C Toxic Epidermal Necrolysis TEN

6 Stevens-Johnson 52015. 3. DSU No. 237 HHV-6 C -0 C 1500mg

7 1500mg C -0 C 14 62015.

8 3. DSU No. 237 C -0 C C -0 C CK CPK C -0 C C

9 C c 72015. 3. DSU No. 237 C -08 C C -0 C sGC sGC cGMP C - 0 C

10 NO HIV WHO IV NO HIV AUC 150% Cmax 46% 82015.


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