Autorización Sanitaria - minsal.cl

1 Autorizaci n Sanitaria Mar a Gabriela Artigas K EU. Mag ster Salud P blica Departamento Calidad y Seguridad del Paciente Subsecretar a Redes Asistenciales Temario de la presentaci n Legal Autorizaci n Sanitaria de Demostraci n dependencias anteriores 2006: a) Atenci n cerrada b) Atenci n abierta Autorizaci n Sanitaria (dependencias posteriores al 2006 Autorizaci n Sanitaria N 725/68 C digo Sanitario Art culo 1 El C digo Sanitario rige todas las cuestiones relacionadas con el fomento, protecci n y recuperaci n de la salud de los habitantes de la Rep blica, salvo aquellas sometidas a otras leyes. Art culo 129 La instalaci n, ampliaci n, modificaci n o traslado de establecimientos p blicos y particulares de asistencia m dica, tales como hospitales, maternidades, cl nicas, policl nicas, sanatorios, asilos, casas de reposo, establecimientos de ptica, laboratorios cl nicos, institutos de fisioterapia y psicoterapia, ser autorizada por el Servicio Nacional de Salud, a quien corresponder tambi n vigilar su funcionamiento.

2 Libros VII y IX AUTORIZACI N Sanitaria Definici n: Es el acto por el medio del cual la Autoridad Sanitaria Regional (Secretario Regional Ministerial de Salud) permite el funcionamiento de los Prestadores Institucionales de Salud, verificando que ellos cumplen con los requisitos de estructura y organizaci n, expresados en reglamentos. N 1 de 1989 Determina materias que requieren Autorizaci n Sanitaria Expresa Es requisito obligatorio para que un establecimiento pueda funcionar. Por tanto se otorga previo a que un establecimiento inicie sus actividades. Para ello el Establecimiento presenta la solicitud de AS a la SEREMI respectiva Determina materias que requieren Autorizaci n Sanitaria Expresa (46 materias) rea Prestaciones Salud Hospitales, Cl nicas: N 161/82.

3 Salas de Procedimientos y Pabellones de Cirug a Menor. N 283/97 Centros de Di lisis Laboratorios Cl nicos: N 433/93 rea Medicamentos Instalaci n, funcionamiento y traslado de farmacias, droguer as, almacenes farmac uticos y dep sitos de productos farmac uticos de uso humano. N 466/85 Previsiones anuales de importaci n y exportaci n de productos estupefacientes y psicotr picos. Autorizaci n Sanitaria Expresa (46 materias) rea Medicamentos Local, funcionamiento y traslado de laboratorios de producci n qu mico-farmac utica y laboratorios externos de control de calidad. Fabricaci n, importaci n, internaci n, distribuci n, transferencia, posesi n o tenencia de productos estupefacientes, psicotr picos y dem s sustancias que causen efectos an logos conforme a la reglamentaci n vigente.

4 Importaci n o exportaci n de productos estupefacientes y psicotr picos comprendidos en las previsiones anuales. Uso de sustancias estupefacientes y psicotr picas prohibidas para fines de investigaci n cient fica. Autorizaci n Sanitaria Expresa (46 materias) rea Radiaciones Ionizantes Operaci n instalaciones radiactivas 2a y 3a categor a. Cierre temporal o definitivo de instalaciones radiactivas 2a categor a. Operaci n equipos generadores radiaciones ionizantes m viles. Personas que se desempe an en instalaciones radiactivas o equipos generadores de radiaciones ionizantes. Importaci n, exportaci n, venta, distribuci n, almacenamiento y abandono o desecho de sustancias radiactivas C mo se obtiene la Autorizaci n Sanitaria Expresa ?

5 Proceso formal ante SEREMI: cumplimiento reglamentaci n previo a su funcionamiento cuando existan modificaciones: Objetivos y campos de acci n Remodelaciones planta f sica existente Traslados a otras ubicaciones Instrumento: D. S. N 58/09 Normas T cnicas B sicas para obtener Autorizaci n Sanitaria AUTORIZACI N Sanitaria Requisitos de estructura y organizaci n: Definici n: Se entiende por requisitos de estructura y organizaci n Recursos Humanos Planta f sica Equipamiento Manuales de organizaci n y funcionamiento NTB Anexo 1: Atenci n Cerrada Requisitos Generales: Organizaci n Recursos Humanos Infraestructura Equipamiento Hospita-lizaci n Cirug a mayor Cirug a menor gineco obstetricia Neonatolog a UTI Urgencia Farmacia Imagenolog a Laboratorio Esterilizaci n Transfusional Anatom a Patol gica Consulta y examen Sala Procedimi-entos Sala Gineco Obst trica Toma muestras Sala Afecc.

6 Respirat. Box Emergencia Proced. Odontol gicos Vacunatorio Sala b sica rehab. Sala RX dental TB Anexo 2: Atenci n Abierta Requisitos Generales: Organizaci n Recursos Humanos Infraestructura Equipamiento Autorizaci n Sanitaria : Normas T cnicas B sicas (NTB) AUTORIZACI N Sanitaria Requisitos son DICOTOMICOS Por tanto se requiere un 100 % de cumplimiento de todos los requisitos establecidos en las Normas T cnicas B sicas Antes 2006: Hospital tiene Autorizaci n Sanitaria por ley AUTORIZACION Sanitaria Despu s 2006: debe solicitar AS Establecimientos construidos antes del 2006 Proceso de Demostraci n Los establecimientos construidos antes de a o 2006 est n autorizados por Ley.

7 Para ingresar al proceso de Acreditaci n deben realizar un Proceso de Demostraci n del cumplimiento de los requisitos de Autorizaci n Sanitaria seg n Ord. B /N 1863, de mayo de 2009, de Subsecretar as de Salud P blica y de Redes Asistenciales. PROCESO DEMOSTRACI N (Presentar solicitud Art. N 7 y 10 Hospitales - Reglamento 161/82) Articulo 7: a) Ubicaci n y nombre del establecimiento; b) Individualizaci n del propietario o de su representante, si se tratare de una persona jur dica; c) Instrumentos que acrediten el dominio del inmueble o los derechos a utilizarlo; d) Objetivos y campos de acci n en que se desarrollar la actividad del establecimiento; e) Croquis del edificio, que indique la distribuci n funcional de las dependencias; y f) Copias de los planos de las instalaciones de electricidad, de agua potable y de gas, visados por las autoridades competentes.

8 PROCESO DEMOSTRACI N (Presentar solicitud Art. N 7 y 10 Hospitales- Reglamento 161/82) Articulo 10: a) Individualizaci n del m dico cirujano que asumir la direcci n t cnica del establecimiento, acompa ada de la aceptaci n escrita de este profesional; b) Indicaci n de los profesionales, t cnicos y dem s personal que integrar n su dotaci n estable; y c) Descripci n de los equipos e instalaciones con que contar el establecimiento. PROCESO DEMOSTRACI N (Presentar solicitud Art. N 3 y 13 Salas de Procedimiento - Reglamento 283/97) Articulo 3: (salas de procedimiento) a) Nombre y domicilio del establecimiento; b) Documentaci n que acredite derecho a uso del inmueble. c)Individualizaci n del propietario o de su representante, si se tratare de una persona jur dica; d)Plano de la planta f sica del local en que se se alen las diferentes dependencias.

9 E)Plano o certificado de las instalaciones el ctricas, de agua potable y alcantarillado del local; f)Indicaci n del personal profesional y auxiliar que se desempe ara. g)Listado de procedimientos a efectuar, y h)Descripci n del equipamiento e instrumental, se alando marca y modelo y de las instalaciones que se dispondr . Obtenida la autorizaci n y previo al funcionamiento se deber enviar a la SEREMI respectiva la individualizaci n de Director T cnico, profesionales y personal auxiliar que laborara acompa ada de fotocopia legalizada del titulo o certificado de estudios seg n corresponda. PROCESO DEMOSTRACI N (Presentar solicitud Art. N 3 y 13 Pabellones Cirug a Menor -Reglamento 283/97) Articulo 13 (pabellones de cirug a menor) a)Nombre y domicilio del establecimiento b)Documentaci n que acredite derecho a uso del inmueble; c)Individualizaci n del propietario y representante legal en caso de persona juridica.

10 D)Plano de planta f sica del local y se alando sus dependencias. e)Plano o certificado de las instalaciones el ctricas de agua potable y de alcantarillado del local. f)Indicaci n del personal profesional y auxiliar que se desempe ara. g)Listado de procedimientos o intervenciones a efectuar, y h)Descripci n del equipamiento e instrumental se alando marca y modelo, y de las instalaciones que se dispondr . PASOS A SEGUIR Paso N 1 Presentaci n al SEREMI, solicitud con formato ad hoc, requisitos cumplidos, solicitud exenci n de pago. Justificar fundadamente la ausencia documentos (Ej:copias de planos de instalaciones) se podr justificar tal circunstancia mediante la exhibici n de los Certificados regulares de Provisi n de dichos servicios emitidos por las empresas correspondientes.