医療機関と治験依頼者の分業と連携に関する CRC …

1 ~ MRCT ~PhRMA / efpia japan 2016 9 PhRMA / efpia japan 16 CRC 2016 IN 2 CRC/CRA CRC CRA Web 2016/7/4 2016/8/5 813 CRC 278 , CRA 535 PhRMA / efpia japan HP 3 MRCT CRC CRA CRC PhRMA / efpia japan 16 CRC 2016 IN CRC 413%33%3%6%5%40%CRC N=278 NHO SMO13%20%29%24%14%CRC N=278 21%9%70%82%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 5 CRC CRA Q4: A) CRC 85%72%7%16%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 6 CRC CRA Q4: B) Worksheet CRC 34%20%53%66%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 7 CRC CRA Q4: C) Worksheet CRC 40%23%53%66%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 8 CRC CRA Q4: D) Delegation log CRC 36%20%54%66%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 9 CRC CRA Q4: E) CRC 92%89%3%4%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%1 00% N=278 N=278 10 CRC CRA Q4.

2 F) CRC 41%32%29%41%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 11 CRC CRA Q4: G) CRC 90%78%5%14%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 12 CRC CRA Q4: H) 1 CRC 36%21%58%72%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 13 CRC CRA Q4: I) CRC 23%15%65%71%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 14 CRC CRA Q4: J) CRC 7%6%87%85%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%1 00% N=278 N=278 15 CRC CRA Q5: A) CRC 79%63%16%28%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 16 CRC CRA Q5: B) CRC 20%24%70%63%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 17 CRC CRA Q5: C) CRC 33%33%57%55%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 18 CRC CRA Q5: D) Visit CRC 43%41%43%44%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 19 CRC CRA Q5: E CRC 21%19%70%71%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 20 CRC CRA Q5.

3 F) CRC 40%38%49%49%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 21 CRC CRA Q5: G) IRB CRC 4%4%89%88%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%1 00% N=278 N=278 22 CRC CRA Q5: H) CRC 88%87%5%5%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%1 00% N=278 N=278 23 CRC CRA Q5: H) CRC 8%6%83%83%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%1 00% N=278 N=278 24 CRC CRA Q5: H) CRC 23%29%63%60%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 25 CRC CRA Q5: I) ICH-GCP CRC 37%36%55%56%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 26 CRC CRA Q5: I) EDC eCRF CRC 53%53%39%38%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 27 CRC CRA Q5: I) CRC 23%22%63%66%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 28 CRC CRA Q5: J) ALCOA CRC 13%9%78%81%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 29 CRC CRA Q5: K) CRC 12%7%80%83%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 30 CRC CRA Q5.

4 L) CRC 49%37%37%47%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 31 CRC CRA Q5: M) QCCRC Q6: SMO CRO CRC 32Q7: SMO CRO CRC 3334 MRCT CRC CRA CRA PhRMA / efpia japan 16 CRC 2016 IN CRA 3555%11%2%32%CRA N=535 CRO CRO 26%28%26%16%4%CRA N=535 10 7 10 3 6 3 50%5%45%92%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=535 N=535 36 CRC CRA Q4: A) CRA 87%56%9%39%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 37 CRC CRA Q4.

5 B) Worksheet CRA 42%7%51%88%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 38 CRC CRA Q4:C) Worksheet CRA 53%10%37%81%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 39 CRC CRA Q4:D) Delegation log CRA 55%18%38%75%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 40 CRC CRA Q4: E) CRA 94%81%2%14%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=535 N=535 41 CRC CRA Q4: F) CRA 64%14%24%77%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 42 CRC CRA Q4: G) CRA 90%62%7%33%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 43 CRC CRA Q4: H) CRA 60%10%38%87%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=278 N=278 44 CRC CRA Q4: I) CRA 41%7%40%76%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=278 N=278 45 CRC CRA Q4: J) CRA 39%9%57%87%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=535 N=535 46 CRC CRA Q5: A) CRA 88%34%9%62%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=535 N=535 47 CRC CRA Q5: B) CRA 48%12%47%84%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 48 CRC CRA Q5.

6 C) CRA 23%11%70%82%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 49 CRC CRA Q5: D) Visit CRA 59%24%33%67%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 50 CRC CRA Q5: E CRA 64%24%32%71%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 51 CRC CRA Q5: F) CRA 44%20%49%72%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 52 CRC CRA Q5: G) IRB CRA 14%3%81%93%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=535 N=535 53 CRC CRA Q5: H) CRA 69%28%22%63%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 54 CRC CRA Q5: I) ICH-GCP CRA 65%49%31%46%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 55 CRC CRA Q5: I) EDC eCRF CRA 87%74%9%21%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90% 100% N=535 N=535 56 CRC CRA Q5: I) CRA 71%17%23%77%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 57 CRC CRA Q5.

7 J) ALCOA CRA 55%11%39%83%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 58 CRC CRA Q5: K) CRA 59%20%35%74%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 59 CRC CRA Q5: L) CRA 75%33%18%60%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90 %100% N=535 N=535 60 CRC CRA Q5: M) QCCRA Q6: SMO CRO CRA 61Q7: SMO CRO CRA 62