Diapositiva 1 - [DePa] Departamento de Programas …

1 13T 17P 30h 3. FORMAS FARMAC UTICAS L QUIDAS Definici n, ventajas, desventajas, clasificaci n. T cnicas auxiliares de disoluci n. Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validaci n del proceso de manufactura. Definici n, ventajas, desventajas, clasificaci n. Agentes suspensores. Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura.

2 Proceso de acondicionamiento. Validaci n del proceso de manufactura. Definici n, ventajas, desventajas, clasificaci n. Emulgentes. Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validaci n del proceso de manufactura. Termodinamicamenteestable Disoluci n Microemulsi n (coloide) Termodinamicamenteinestable Suspensi n Emulsi nCuandoalgoesestableTD mantienesuforma f sica Disoluci n Dispersi nmolecular clara Agradablea la vista Suspensi n Opaca Cambiosvisiblescon el tiempo Emulsi n Grasosay suave Viscosa Disoluci n Acci nr pida Suspensi n Acci nlenta Emulsi n Acci nlenta Mezclahomog nea,<1nm Mol culasdelsolutodispersasentrelasmol culasdelsolvente Preparado l quido donde la sustancia activa esta disuelta en agua u otro disolvente, transparenteJarabesPreparadol quido.

3 Claroyhomog neo,obtenidopordisoluci ndeelolosf rmacosyaditivosenaguauotrodisolvente, ,oft lmicasy ticasdebenserest rilesylibresdepart culas.(oral, parenteral, oft lmica, t pica, rectal, tica, nasal). DisolucionesSoluci nacuosadeconsistenciaviscosa,conaltaconc entraci ndecarbohidratostalescomo:sacarosa,sorbi tol,dextrosa,entreotros;enlaqueseencuent radisueltoelolosf rmacosyaditivos(oral)Soluci nquecontieneelolosf rmacosyaditivos,aplicable ,libredepart culas,est ril,isot nicayconunpHneutroocercanoalaneutralidad (oft lmica)Presentaci nl quida,soluci noemulsi nquecontieneelolosf rmacosyaditivoscuyoveh culoesacuoso,alcoh licouoleoso(t pica)ColiriosLinimentosPresentaci nl quida,sepuedemostrarcomosoluci n,suspensi noemulsi n,quecontieneelolosf rmacosyaditivos,ycuyoagentedispersantees predominantementeagua(t pica).

4 LocionesAerosolesSistemacoloidalconstitu idoporunafasel quidaos lida,dispersaenunafasegaseosa,envasadoba jopresi nyqueliberaelolosf rmacosporactivaci ndeunsistemaapropiadodev lvulas(t pica;nasal;bucal,pulmonar)Preparaci nl quidaosemis lidaquecontieneelolosf rmacosyaditivosnecesariosparaobtenerunae mulsi n,generalmenteaceiteenagua,com nmenteconuncontenidodeaguasuperioral20po rciento(t pica,vaginal)Soluci nhidroalcoh lica,quecontieneelolosf rmacosyaditivos;contienegeneralmentesust anciassaborizantes,as (oral)CremasEl xir Estadof sico:S-S,S-L,S-G,L-S,L-L,L-G,G-S,G-L,G-G .

5 Tipodedisolvente:acuososynoacuosos Uso:oft lmicos, (Procesoqu micoof sico?,Ksol).-Definici C moconocerla?.-Factoresquelaafectan:.-Est ructuracristalinaytipodemol culaModificaci nqu mica(cambiosenlaactividadfarmacol gicayestudiosdetoxicidadytodoslosdeunamo l culanueva).-Temperatura( ).-pH(sustancias cidas,b sicasosinpropiedades cido-base)Necesidaddebuffer:debeserbiodi sponible,sucapacidadbuffer, ,noafectarestabilidaddelactivo, ctrica(Estructuraqu mica).-Cosolvencia:Debenserbioaceptados( etanol,glicerina,sorbitol,propilenglicol ,polietilenglicol).

6 -Salting-inysalting-out( ,NaCl,KCl,RbCl,CsCl,eldemayorefectoelpri merodadoquesucapadehidrataci neslamasgrandeporquetienelamayordensidad decargapositivayaqueeselmaspeque o).-TensoactivosCcm,humectaci n,toxicidad,HLBmayorde15sonmaravillososs olubilizantes, n(CDs,Kest(equilibrio),quienlimitalasolu bilidad,viaoral-constante,estequiometr a).-Hidrotrop aAditivoscambianlasolubilidaddelf rmaco(ejem.:altas[benzoatodeNa]aumentala solubilidaddelacafe na).-OtrosDispersioness lidasyliposomasVelocidaddedisoluci n(kdis).

7 -Definici C moconocerla?.-Factoresquelaafectan:.-Est ructuracristalinaytipodemol odepart cula PORQUEUSARDISOLUCIONESENFARMACIA? pidadeabsorci n(Laabsorci ndependedelaconcentraci ndef rmaco,volumendel quidoadministrado,pH,viscosidad,excipien tes,transitointestinal,etc.) rmacoendisoluci n(sepuedeestabilizardealg nmodosilasventajassonmasquelosinconvenie ntes?) rmacosdebajasolubilidadenaguaobajaveloci daddedisoluci uticamenteeleganteConsideracionesalahora deprepararunadisoluci ndelf ndelveh sicayqu ndelapreparaci Mantenerla apariencia Color Transparencia Conservadores Tensoactivos Protecci ndel f rmaco Buffers Antioxidantes Az cares SaborizantesDisolventesfarmac uticosrecomendadosporlaUSPAguaPurificada ,parainyecci n,est rilAlcoholesEtilico,but lico,isoprop lico,met licoPoliolesGlicerina,propilenglicol,hex ilenglicol,PEGC etonasAcetona.

8 Metilisobutilcetona steresBenzilbenzoato,acetatodeetilo,hidr atodeamileno,diclorometanoAceitesMaiz,al god n,cacahuate,sesamo,mineralAgua para uso farmac utico Materia prima Ingrediente Disolvente En formulaci n y fabricaci n de productos farmac uticos Art culo farmacop ico Reactivos analitos Consideraciones en los controles del uso de agua Control microbiol gico en el cual dependiendo del uso, se cumplen las especificaciones microbianas Control de la pureza qu mica en donde se tiene el principal prop sito de las monograf as en las farmacopeas Consideraciones relativas al agua de alimentaci n Tratamiento previo no tan estricto sustancias dif ciles de quitar Uso de agentes oxidantes que no formen CBPT ipos de agua Aguas a granel para usos en m todos anal ticos espec ficos Aguas envasadasse producen.

9 Se esterilizan y se envasan para preservar la calidad microbianaAgua potable(cumple con las gu as de agua potable de la OMS)Etapas de tratamiento t picasPrefiltraci nAblandamientoElim. De cloroElim,. De amoniacoBarrido org nicoDesionizaci nOsmosis inversaDestilaci nUltrafiltraci nLuz ultravioletaDestilaci n o proceso superior para la remoci n de sustancias qu micas y PURIFICADAAGUA PARAHEMODI LISISAGUA PARA INYECCI NAgua para limpieza y formas farmac uticas parenteralesEnvasadoy esterilizaci nAgua para inyecci nAgua est ril para inyecci nAgua est ril para irrigaci nAgua bacteriost tica para inyecci nAgua est ril para inhalaci nBibliograf a Farmacia de Remington The theory and practice of

10 Industrial pharmacy / by L. Lachmann, H. and J. L. Kanig USPP urificaci n de agua (tipos de agua seg n FEUM) Agua purificada Agua para inyectables Agua para fabricaci n de inyectables Agua bacteriost tica para inyecci n (con agentes bacterianos) Agua est ril para irrigaci n AGUA PURIFICADA. Debe de cumplir normas estrictas de pureza qu mica. Se prepara por destilaci n, mediante el uso de resinas de intercambio i nico o por smosis invertida. Puede recurrirse a la luz UV (240-280nm), el calor o la filtraci n para limitar la proliferaci n de microorganismos.