Geralgine® Plus Tablet - munirsahin.com.tr

1 Geralgine Plus Tablet Form l : 1 Tablet ;. Parasetamol 300 mg Kodein fosfat 30 mg Boyar madde olarak sunset yellow i erir. FARMAKOLOJ K ZELL KLER : Geralgine Plus Tablet a r kesici olarak haz rlanm t r. Form l nde yer alan Parasetamol periferik etkili analjezik ve antipiretik (ate d r c ) bir maddedir. Bir opium alkaloidi olan kodein, beyinde ks r k merkezinde direkt bir etki ile ks r k merkezinin supresyonuna yol a ar ve antit ssif etki eder. Ayn zamanda hafif analjezik ve sedatif etkilere de sahiptir. Farmakodinamik zellikler : Parasetamol: Merkezi sinir sisteminde prostaglandin sentezini inhibe eder ve periferik olarak a r iletimini bloke eder. Antipiretik etkisini de hipotalamustaki v cut s n n reg le edildi i merkez zerinde ger ekle tirir.

2 Kodein: Merkezi sinir sisteminde opioid resept rlere ba lanarak a r olu um yolunda a r . hissinin ortadan kald r lmas n neden olarak a r kesici etki g sterir. Antit sif etkini de merkezi sinir sistemindeki ks r k merkezine direkt etki ederek supresyonuna neden olarak ger ekle tirir. Farmakokinetik zellikler : Emilimi: Oral yolla uyguland ktan sonra gastrointestinal sistemde parasetamol h zl ca hemen hemen tamamen, kodein ise iyi bir ekilde absorbe olur. En y ksek plazma konsantrasyonuna parasetamol 1 saat, kodein 1-1,5 saat i inde ula r. Da l m: Parasetamol ve kodein plazma proteinlere ba lanarak dokulara da l rlar. Parasetamol % 8-43, kodein % 7 oran nda plazma proteinlerine ba lan r. Her iki etken madde de t m v cut doku ve s v lar na da l r.

3 Metabolizma:Parasetamol ve kodein b y k o unlukla karaci erde metabolize edilir. Parasetamol inaktif glutatyon konjugatlar na d n r. Kodein ise aktif morfin metabolitine d n r. At l m: Parasetamol n plazma yar lanma mr 1-4 saat, kodeinin ise 2,5 - 3,5 saattir. Parasetamol ve kodein idrar ile v cuttan at l rlar. Parasetamol n % 2-5'i de i meden, %. 55'glukroniti, % 30'u s lfat metaboliti halinde; kodeinin ise % 3-16's de i meden, norkodein, serbest ve konjuge morfin halinde v cuttan at l r. END KASYONLARI : Hafif ve orta iddetteki a r lar n giderilmesinde kullan l r. KONTREND KASYONLARI : Bile enlerden her hangi birine a r duyarl olanlar ile b brek ve karaci er fonksiyonlar bozuk olan hastalarda kullan lmamal d r.

4 UYARILAR / NLEMLER : - A r b brek ve karaci er fonksiyon bozuklu u olan hastalarda dikkatle kullan lmal d r. - Kodein, morfin tipi ila ba ml l yapabilir. Tekrarlanan dozlar yla psi ik fiziksel ba ml l k ve tolerans geli ebilir. Bu bak mdan dikkatli kullan lmal d r. 1. -Ya l larda ve zafiyet ge irenlerde; Hipotroidizm, addison hastal olanlarda; prostatik hipertropi veya retral sitrik t r olanlarda dikkatli kullan lmal d r. - Di er ila lar gibi, doktor tavsiyesi olmaks z n s t veren annelerin ve hamilelerin kullanmas . sak ncal d r. - Kronik alkol kullananlarda parasetamol toksisitesi g r lme riski artar. Alkol alan ki ilerde hepatotoksisite riski nedeniyle g nl k al nan parasetamol dozunun 2 gram a mamas . gerekir.

5 ARA VE MAK NE KULLANMAYA ETK S : Ba d nmesi ve sedasyon yapabilece i i in ara ve makine kullanacak hastalar bu y nde uyar lmal d r. GEBEL K VE LAKTASYONDA KULLANIMI (Kategori C) : Gebelikte ancak yarar, potansiyel risklerine ra men n planda olursa doktor izni ile kullan labilir. YAN ETK LER / ADVERS ETK LER : S k a rastlanan istenmeyen etkiler, ba d nmesi, sedasyon, bulant , kusma, h zl soluma'd r. Baz durumlarda da yatan hastalarda nemli olmayabilir. Di er g zlenen istenmeyen etkiler, fori, disfori, konstipasyon, abdominal a r lar ve puritus'tur. Kodeine kar morfin tipi ba ml l k geli ebilir. Fiziksel, pisikolojik ba ml l k ve tolerans geli ebilir. LA ETK LE MLER : MAO inhibit rlerinin veya trisiklik antidepresanlar n kodeinli preparatlarla birlikte kullan lmas.

6 Ya antidepresan n yada kodeinin etkilerini art rabilir. Antikolinerjik ila lar n kodein ile bir arada kullan lmas paralitik ileus'a neden olabilir. KULLANIM EKL VE DOZU: Devaml kullan ld nda al kanl k ve tolerans geli ebilir. A r n n iddetine g re doz ayarlanmal d r. Genellikle yeti kinler i in : Kodeinin dozu; tek doz 15-60 mg; 24 saatte (maksimum) 360 mg'd r. Parasetamol dozu; tek doz 300-1000 mg; 24 saatte (maksimum) 4000 mg'd r. G nl k doz e it par aya b l nerek 4 saatte bir al nabilir. Doz ayarlamas doktor taraf ndan yap larak tek seferde al nacak Tablet say s belirlenmelidir. A IRI DOZ VE TEDAV S : Parasetamol, fazla dozunda baz hastalarda hepatik toksisite yapabilir. Bunu takiben; bulant , kusma, diaforez, genel malazi ortaya kabilir.

7 Tedavi: Mide derhal lavajla bo alt lmal veya ipeka urubu ile kusma sa lanmal d r. Al nan ila miktar ile ilgili hasta tahminleri dikkate al nmaks z n a r dozdan pheleniliyorsa vakit ge irmeden serum asetaminofen testi yap lmal d r. Ancak bu Tablet al m ndan sonraki ilk 4. saatten nce olmamal d r. Karaci er fonksiyonu testleri yap lmal ve 24 saat ara ile tekrarlanmal d r. Antidot olarak N-Asetilsistein'dir. A r doz phesi oldu unda olabildi ince abuk (tercihen a r doz te hisinden sonraki ilk 16 saat i inde) N-Asetilsistein verilmelidir. 2. Kodein'in y ksek dozu solunum depresyonu ile karakterize olur (Solunum art ve/veya soluk al p verme hacminde art . Chene-stokes soluma, siyanoz) a r uyku hali, giderek bayg nl k ve koma, iskelet kaslar gev emesi, so uk ve slak deri, bazen bradikardi ve hipotansiyon.

8 Ok a r dozda, apne (soluk alman n dinmesi) dola m kollaps , kalp durmas . ve l m meydana gelir. Tedavi: Hasta derhal rahat soluk al p verebilmesini sa layacak, solunum yolunun a k oldu undan emin olunan bir pozisyona getirilmelidir ve solunumu kontrol edilmelidir. Kodeinin de i inde bulundu u narkotik analjeziklerin spesifik antidotu olan naloksan intraven z olarak uygulanmal d r. Ayr ca, hastaya oksijen, intraven z s v deste i de verilmesi nerilmektedir. Midede kalm olabilecek ila phesi var ise de mide i eri inin bo alt lmas nerilmektedir. SAKLAMA KO ULLARI : ocuklar n g remeyece i, eri emeyece i yerlerde ve ambalaj nda saklay n z. 25oC'nin alt ndaki oda s cakl nda saklay n z. Doktorunuza dan madan kullanmay n z.

9 T CAR EKL : 20 tabletlik blister ambalajlarda Ruhsat Numaras : 220/64. Ruhsat Sahibi ve malat : M nir ahin la Sanayi Ve Ticaret A.. Yunus Mh. Sanayi Cd. No: 22 Kartal / STANBUL. Re ete ile sat l r. Prospekt s onay tarihi: 215-P / 001. 3.