Pommades à l’acide salicylique

1 Enqu te N PdC 16 03 05 Pharmacie Clinique - Biopharmacie et pharmacie gal nique - Lille 2 1/1 Pommades l acide salicylique Pr paration la plus fr quente dans l enqu te Pr paration au Formulaire National (1974) men e en 1999 dans le Nord Pas de Calais Acide salicylique (30 %) 30 g Acide salicylique (30 %) 30 g Lanol ine 70 g Vaseline 70 g Conseil(s) de r alisation (ou tour de main)* 7 OUI NON *Ceci n est pas un mode op ratoire mais attire votre attention sur une ventuelle difficult de la pr paration.

2 Pulv ris , l acide salicylique est un produit pulv rulent qui vole facilement. Il faut avant tout le fixer l aide d un peu de lanol ine ou de vaseline chauff e (ne pas d passer 30 C) donc liquide. Ceci peut se faire en chauffant pr alablement le mortier (eau chaude mais bien faire attention de s cher le mortier et le pilon avec un linge propre sans peluche.) Triturer l acide salicylique avec la lanol ine ou la vaseline ventuellement chauff e et ajouter par fractions jusqu l obtention d une pommade homog ne (blanche pour la vaseline et jaune clair pour la lanol ine. Autres formules rencontr es dans l enqu te en 1999 - Autres concentrations Les pr parations base d acide salicylique en contenaient de 0,5 50 %, dont un tiers 30 %.)

3 - Autres composants : principes actifs associ s et autres excipients ou bases Principes actifs ou sp cialit s ajout s Int r t des principes actifs EEN ajout Enqu te en 1999 N PdC R sorcine (0,5 % 33 %) Topique antiseptique de quelques dermatoses (psoriasis, acn ). NA Surtout associ aux pr parations contenant de 25 35 % d acide salicylique (mais aussi de 0,5 40 %) +++ Teinture de Thuya (15 %) Propri t s k ratolytiques - + Ur e (10 %) - Potentialisation de l action k ratolytique de l acide salicylique . - Stabilisation de l ur e (2 5 % d acide salicylique avec 10 % d ur e) NA + Diprosone cr me (13 %) Dermocortico de d activit forte (classe II) Cr me L/H de dipropionate de b tam thasone - + Attention : Incompatibilit majeure avec l rythromycine : inactivation de l antibiotique.

4 Autre forme de pr paration (lotion) Diprosone lotion (50 %) associ e l H xom dine transcutan e (50 %) Dermocortico de d activit forte (classe II), dipropionate de b tam thasone - + Autres bases (B) / Cosm tiques (C) Int r t des bases EEN ajout Enqu te 1999 N PdC Onguent RP (B) Excipient hydrophile non occlusif, non gras, pour cuir chevelu et forte pilosit . Propyl ne glycol + Emulsion SVR (C) Emulsion H/L tr s grasse pour le visage et le corps. Pour peau tr s s che et sensible. - + L gende % : exprim en poids Fr quences de prescription : = sporadique + = < 10 % ++ = 10 20 % +++ = 20 % H /L = Hydrophile dans Lipophile = E /H = Eau dans Huile EEN = Excipient Effet Notoire NA = Non Applicable Diagnoses - Acide salicylique Aiguilles incolores ou poudre cristalline blanche, inodore, sternutatoire Point de fusion : 157 160 C Tr s soluble dans les solutions alcalines, l alcool et l ther ; peu soluble dans l eau 10 ml d une solution 1 % donne avec une goutte de chlorure ferrique 1 une r action violette Chauffez une petite quantit de substance dans un tube essai, elle fond rapidement et d gage une forte odeur d acide ac tique (odeur de vinaigre).

5 Si l on continue chauffer, la couleur de la substance fondue passe du jaune au brun, puis au noir et d gage une intense odeur de ph nol Enqu te N PdC 16 03 05 Pharmacie Clinique - Biopharmacie et pharmacie gal nique - Lille 2 2/2 - Pommade l acide salicylique Etaler environ 0,5 g de pommade sur une lame de verre. Ajouter une goutte de r actif de chlorure ferrique 1 , m langer avec un agitateur Il appara t une coloration violette. - Ur e Cristaux incolores Point de fusion : 132 134 C Soluble dans l eau et l alcool Colle l allumette en fondant dessus Chauffer 0,5 g d ur e avec la flamme d un bec bunsen jusqu fusion et trouble du liquide.

6 Refroidir et ajouter le m lange suivant : 10 ml d eau distill e, 0,5 ml de lessive de soude et une goutte de solution de sulfate de cuivre 5 %. On obtient une couleur rouge-violet. - R sorcine Cristaux incolores, fr quemment l g rement ros s, inodores, de saveur sucr e et br lante Tr s soluble dans l eau, l alcool ; soluble dans le benz ne et l ther ; insoluble dans le chloroforme 100 mg de r sorcine + 20 mg d acide tartrique + 1 ml d acide sulfurique 10 % liquide rouge violac vif Incompatibilit s avec les principes actifs et excipients * Pour les incompatibilit s avec les bases voir le document sp cifique joint - Acide salicylique Incompatibilit avec la r sorcine Explosion avec le permanganate de potassium M langes eutectiques (parfois recherch s) avec l exalgine, la ph nazone, le ph nol, le camphre, le menthol, le borate de sodium.

7 D stabilisation des gels au carbopol - B tam tasone D composition avec les sels oxydants, les sels mercuriels, les alcalins - R sorcine Pr cipit s avec le sulfate de quinine et le nitrate d argent Incompatibilit avec l acide salicylique Coloration ou d composition avec les oxydants M langes eutectiques (parfois recherch s) avec le ph nol, le salol, le thymol, le camphre, le menthol - Ur e Incompatibilit s avec les hypochlorites et le nitrate de mercure Conditionnement particulier et conservation 7 OUI NON A conserver en r cipient clos l abri de l air. Etiquetage (exon ration et listes) - Etiquette blanche et contre tiquette rouge : Ne pas avaler sauf si Diprosone liste I : tiquette rouge ne pas avaler et ne pas d passer les doses prescrites - Signaler la pr sence ventuelle d excipient effet notoire important pour un topique.

8 - Si sous-traitance de la pr paration, indiquer sur l tiquette les coordonn es du passeur d ordre et le num ro d ordonnancier. Inscrire galement les m mes informations pour le sous-traitant (Bonnes pratiques de pr parations officinales de 1988). Indications - Formule du formulaire national : K ratolytique en dermatologie (cors, ) - Formule avec les autres principes actifs Ur e : En association avec l acide salicylique k ratolytique +++. Diprosone : Dermatoses type psoriasis. Conseils au patient - Modalit d utilisation : prot ger la peau saine par une cr me hydratante avant chaque application de la pr paration k ratolytique. Si petite surface, appliquer au coton tige - Dur e de conservation : 1 mois - Posologie : appliquer apr s chaque lavage.

9 Si cortico des, appliquer 1 2 fois par jour et diminution progressive avec le cortico de R f rences Allo Olivier. La pr paration en un tour de main. 7 me dition. Collection Porphyre, Paris : Editions Groupe Liaisons sant . 2004:95 Formulaire National. Edition 1974. Actualisation en cours. Enqu te publique sur le site de l AFFSAPS. JO du 14 novembre 2004 :69. Mautrait C, Raoult R. Guide pratique des dermatoses et soins courants l officine. Paris : Masson. 1993:222. Mautrait C, Raoult R. Technique professionnelle, Tours de main pour pr parations magistrales. 11 me dition. Collection Porphyre, Paris : Editions Groupe Liaisons sant . 1996:312. Enqu te N PdC 16 03 05 Pharmacie Clinique - Biopharmacie et pharmacie gal nique - Lille 2 3/3 OMS.

10 Tests simplifi s pour les substances pharmaceutiques. Gen ve. 1992:138. Pradeau D coordinateur. Analyse pratique su m dicament. Paris : EMI Inter. 1992:1067. Vanacker-Trublin F. Guide du stage officinal. AAEPL Lille. 2004-2005:90 Vanacker-Trublin F. Caract res organoleptiques. AAEPL Lille. 2004-2005:20 VIDAL 2004 Enqu te N PdC 16 03 05 Pharmacie Clinique - Biopharmacie et pharmacie gal nique - Lille 2 4/4 Collodions aux acides salicylique et lactique, et autres pr parations apparent es (coricides ou verrucides) Pr paration la plus fr quente dans l enqu te men e en 1999 dans le Nord Pas de Calais Acide salicylique (17 %) 4 g Acide lactique 4 g Collodion 16 g Conseil(s) de r alisation (ou tour de main)* 7 oui non *Ceci n est pas un mode op ratoire mais attire votre attention sur une ventuelle difficult de pr paration.