Protocolo consentimiento informado - …

1 SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: E1 NORMA DE consentimiento informado FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 A OS P gina 1 de 50 NORMA Y Protocolo DE consentimiento informado HOSPITAL REGIONAL DE TALCA 1 EDICION 2009 Elaborado Por: EU CATALINA SOTO SDGC EU MARIA TERESA ARANCIBIA UCSP HOSPITAL REGIONAL DE TALCA Fecha: SEPTIEMBRE 2009 Revisado Por: DRA. TERESA BRITO SUB DIRECTOR MEDICO DR. GONZALO DIAZ COMITE DE ETICA HOSPITAL REGIONAL DE TALCA Fecha: DICIEMBRE 2009 Aprobado Por: DRA. CAROLINA CHACON FERNANDEZ DIRECTORA HOSPITAL REGIONAL DE TALCA Fecha: ENERO 2010 SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: E1 NORMA DE consentimiento informado FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 A OS P gina 2 de 50 INDICE: INTRODUCCION 3 MARCO LEGAL 3 OBJETIVOS 4 ALCANCE 5 DOCUMENTACION DE REFERENCIA 5 RESPONSABLES DE LA EJECUCION 5 DEFINICIONES 6

2 CONTENIDO DE LA NORMA 6 PROCEDIMIENTO DE consentimiento informado 7 CONTENIDO DEL FORMATO 10 DISTRIBUCION 11 RESPONSABLES DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMA 11 DOCUMENTOS AUTORIZADOS CON RESOLUCION 11 ANEXO 1: FORMATO TIPO PARA CI GENERAL 13 ANEXO 2: DOCUMENTOS ACTUALMENTE EN USO EN EL HRT 14 SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: E1 NORMA DE consentimiento informado FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 A OS P gina 3 de 50 INTRODUCCION: La Carta de los Derechos del Paciente del Fondo Nacional de Salud (FONASA, 1999), afirma que cada paciente tiene derecho a informarse sobre riesgos y beneficios de procedimientos, diagn sticos y tratamientos que se le indiquen, para decidir respecto de la alternativa propuesta (art culo 8).

3 De la calidad de la informaci n y de las competencias de comunicaci n y de lograr empat a con el paciente, depender el tener una muy buena relaci n m dico paciente, lo que fomentar la necesaria confianza, o bien puede resultar en una mala relaci n donde las dudas y la desconfianza pueden arriesgar el resultado del acto diagn stico o terap utico y agreguen adem s un mayor riesgo de demandas. El prop sito m s importante del consentimiento informado (CI) es que obliga a una interacci n basada en la informaci n, lo que fomenta la confianza en el m dico y calma la angustia y el temor por parte del paciente y su n cleo familiar, generalmente gatillados por desinformaci n, prejuicios e ignorancia. El consentimiento informado es un derecho del paciente. MARCO LEGAL: C digo de tica del Colegio M dico T tulo III: de las relaciones del m dico con sus pacientes Art culo 25.

4 Toda atenci n m dica deber contar con el consentimiento del paciente. En caso de procedimientos diagn sticos o terap uticos que entra en un riesgo significativo para el paciente, el m dico le proporcionar informaci n adicional de los beneficios y riesgos del mismo, con el fin de obtener su consentimiento espec fico, imprescindible para practicarlos. Art culo 28. El derecho del paciente a rechazar total o parcialmente una prueba diagn stica o un tratamiento deber ser respetado, debiendo el m dico, en todo caso, informar al paciente, de manera comprensible, las consecuencias que puedan derivarse de su negativa. En esta circunstancia, el facultativo no SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: E1 NORMA DE consentimiento informado FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 A OS P gina 4 de 50 abandonar al enfermo, debiendo procurar que se le presten los cuidados generales necesarios.

5 En casos de urgencia m dica impostergable, el m dico actuar en conciencia, protegiendo el derecho a la vida del paciente. Articulo 15. En los casos que fuera terap uticamente necesario recurrir a tratamientos que entra en riesgos ciertos o mutilaci n grave para el paciente, el m dico deber contar con el consentimiento expreso, dado con conocimiento de causa, por el enfermo, o sus familiares responsables cuando sea menor de edad o est incapacitado para decidir. En situaciones de urgencia m dica o ausencia de los familiares responsables, sin que sea posible obtener comunicaci n con ellos o de no existir stos, el m dico podr prescindir de la autorizaci n que establece el inciso precedente, sin perjuicio de procurar de obtener la opini n favorable de otro colega en el tratamiento. Decreto Supremo N 42 Art. 105, Reglamento org nico de los Servicios de Salud.

6 Proyecto de Ley del Ministerio de Salud sobre los Derechos y deberes de las personas en salud ingres al Congreso Nacional (12 de Junio del 2001). Esta iniciativa legal deja consignado el derecho de los pacientes a dar su consentimiento ante cualquier intervenci n o ante la posibilidad de participar en protocolos (estudios) de investigaci n. Asimismo se deja establecida la obligaci n del m dico de informar adecuadamente al paciente y se establecen claramente las excepciones a la obligaci n de pedir y acatar el consentimiento informado (art culos 16 al 21). OBJETIVOS: Contribuir a involucrar y comprometer al paciente con su proceso de diagnostico, tratamiento, rehabilitaci n y recuperaci n, al aumentar su conocimiento a trav s de la informaci n proporcionada por el profesional de la salud SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR.

7 CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: E1 NORMA DE consentimiento informado FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 A OS P gina 5 de 50 Fortalecer la confianza mutua entre el paciente y el profesional de la salud ALCANCE: Debe aplicarse en todos los servicios y unidades de apoyo en que se realice intervenci n quir rgica, procedimientos diagn sticos y terap uticos invasores y, en general, procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes sobre la salud del paciente ya sean adultos o pedi tricos. DOCUMENTACION DE REFERENCIA: Manual de consentimiento informado del servicio de Urolog a, HRT, a o 2007 Gu as de consentimiento informado , documento en trabajo, Comit de tica Cient fica, Servicio de Salud del Maule, A o 2009 RESPONSABLES DE LA EJECUCION: El profesional que va a ejecutar los procedimientos al paciente es el que debe entregar la informaci n y conseguir el consentimiento del enfermo.

8 Debe ofrecer una informaci n de buena calidad. El m dico tiene que comunicarse con sus pacientes de la forma m s sencilla y clara posible posibilitando as , la competencia de los pacientes para decidir. SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: E1 NORMA DE consentimiento informado FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 A OS P gina 6 de 50 DEFINICIONES: consentimiento informado (CI): Es un procedimiento a trav s del cual un paciente es informado respecto de todos los alcances del o los procedimientos diagn sticos o terap uticos que le ser n practicados y que le permite decidir si acepta o rechaza la alternativa sugerida por el profesional de salud con total conocimiento de las consecuencias e implicancias de este decisi n, la cual debe constar por escrito.

9 PROCEDIMIENTOS: Actividades que se realizan con motivos de diagnosticar y tratar, que realiza el equipo de salud y que tiene por objetivos la prevenci n, terapia o rehabilitaci n de un paciente. CONTENIDO DE LA NORMA: 1. Todo servicio quir rgico o de apoyo diagnostico-terap utico se alados anteriormente en el alcance, deber n contar con un documento de CI para cada una de las cirug as mayores y procedimientos a realizar 2. La informaci n a entregar ser : a. Sobre qu se est pidiendo consentimiento (qu es lo que se va a hacer) b. Para qu se va a hacer el procedimiento diagn stico y/o terap utico c. Qu se espera obtener como resultado (beneficios esperados) d. Cu les pueden ser los riesgos asociados al procedimiento (riesgos m s frecuentes y m s graves) e. Qu alternativas existen a lo que se est proponiendo (alternativas disponibles) SERVICIO DE SALUD MAULE HOSPITAL DR.

10 CESAR GARAVAGNO SDGC UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CODIGO: E1 NORMA DE consentimiento informado FECHA: ENERO 2010 VIGENCIA: 5 A OS P gina 7 de 50 f. Qu ocurrir a (cl nicamente) si el paciente decide no acceder a lo que se le ofrece (riesgos de no tratarse o aceptar un procedimiento g. Qu hacer si necesita m s informaci n (a quien preguntar, donde y c mo, informaci n completa y continuada) h. Qu hacer si cambia de idea frente al consentimiento otorgado o rechazado (revocabilidad) PROCEDIMIENTO DE consentimiento informado : Respecto al procedimiento: El consentimiento forma parte del acto m dico y en consecuencia debe ser obtenido por el m dico tratante. Este acto debe ser definido como un contrato de medios (servicios) y no como un contrato de resultados o fines. El m dico, despu s de informar verbalmente al paciente sobre el procedimiento a que va a ser sometido, le entregar un documento escrito en el que se refleje dicha informaci n.)