RAPPORT - Senat.fr

1 N 685 S NAT SESSION EXTRAORDINAIRE DE 2009-2010 RAPPORT remis Monsieur le Pr sident du S nat le 29 juillet 2010 Enregistr la Pr sidence du S nat le 29 juillet 2010 D p t publi au Journal Officiel - dition des Lois et D crets du 30 juillet 2010 RAPPORT de la commission d enqu te (1) sur le r le des firmes pharmaceutiques dans la gestion par le Gouvernement de la grippe A (H1N1)v, cr e sur la demande du groupe Communiste, R publicain et Citoyen et des s nateurs du Parti de Gauche, dont la Conf rence des Pr sidents a pris acte le 10 f vrier 2010, en vertu de l article 6 bis, alin a 3, du R glement du S nat. Tome I : RAPPORT Pr sident M. Fran ois AUTAIN, Rapporteur M. Alain MILON, S nateurs. (1) Cette commission est compos e de : M. Fran ois Autain, pr sident ; M. Alain Milon, rapporteur ; MM. Claude Domeizel, Jean-Jacques J gou, vice-pr sidents ; Mmes Odette Herviaux, Christiane Kammermann, secr taires ; M.

2 Gilbert Barbier, Mme Marie-Christine Blandin, MM. Christian Demuynck, Marcel Deneux, Guy Fischer, Bruno Gilles, Jean-Pierre Godefroy, Michel Guerry, Mme Marie-Th r se Hermange, MM. Alain Houpert, Serge Lagauche, Marc Lam nie, Jacky Le Menn, Mme Patricia Schillinger, M. Alain Vasselle. - 3 - SOMMAIRE Pages 7 CHAPITRE I - CHRONIQUE D UNE PAND MIE ANNONC 11 I. L EFFORT DE PR PARATION DES TATS DEVANT L IMMINENCE D UNE PAND MIE DE GRIPPE 12 A. L LABORATION DES PLANS DE LUTTE CONTRE UNE MENACE SANITAIRE DE GRANDE AMPLEUR .. 12 1. Une recommandation de l OMS d s 1999, mais une acc l ration des efforts devant l imminence d une pand mie de grippe 12 2. Des plans, certes fond s sur une r ponse gradu e, mais calibr s pour une menace sanitaire 13 a) Des plans cal s sur les recommandations de l OMS et reposant sur une logique de r ponse gradu e.

3 13 b) Des plans calibr s sur un risque pand mique lev .. 18 3. La constitution parall le de stocks strat giques de produits de sant et le soutien la production de 20 a) La constitution de stocks strat giques cons quents de masques et d antiviraux .. 23 b) Le soutien la production de vaccins et la passation de contrats de pr vente .. 25 B. UN EFFORT DE PR PARATION AU NIVEAU EUROP EN, MALGR UNE COMP TENCE QUI REL VE LARGEMENT DES TATS MEMBRES .. 27 1. Une comp tence encore largement du ressort des Etats 28 2. Des progr s n anmoins depuis 1999 pour renforcer la coordination l chelle europ 28 3. Une pr paration largement dans la lign e du risque pand mique H5N1 : la proc dure mock-up .. 29 II. LA PAND MIE ANNONC E EST-ELLE DEVENUE UNE PAND MIE ATTENDUE ?.. 33 A. UNE PAND MIE DE GRIPPE H5N1 POUR LAQUELLE LES TATS, LES EXPERTS ET LES LABORATOIRES SE SONT PR PAR S ET QUI N EST PAS ARRIV E.

4 33 1. Les pr dictions scientifiques sont-elles devenues inconsciemment des esp rances ?.. 33 2. Les importants investissements de l industrie pharmaceutique pour se pr parer une pand mie de grippe 35 B. UN VIRUS A (H1N1)v QUI S EST AV R TR S DIFF RENT DE CELUI ATTENDU .. 37 1. Un virus A (H1N1)v qui a soulev de nombreuses interrogations, mais qui s est r v l assez peu 38 2. Une d finition de la pand mie au niveau de l OMS qui n a pas jou le r le de filtre .. 40 - 4 - III. LA MISE EN CAUSE DE L 42 A. LES REPROCHES ADRESS S L OMS .. 42 1. La mise en cause des priorit s de l 43 a) L OMS, une organisation politique pouvant commettre des erreurs techniques d appr ciation au co t lev .. 43 b) Des recommandations de l OMS inadapt es aux pays en d veloppement, pourtant les plus expos s un danger de grippe pand 44 2. La fausse pand mie .. 45 3. L opacit de l OMS et son incapacit g rer les conflits d int r 48 a) Des experts de l OMS en situation de conflits d int r 48 b) Une situation mal g r e par l 49 B.

5 LA PORT E DES CRITIQUES FORMUL 51 1. Une dramatisation ayant conduit l engagement de moyens disproportionn s ?.. 51 a) L engagement de moyens de grande ampleur : une critique relativiser .. 51 b) Une focalisation excessive sur le risque de pand mie grippale .. 53 2. Un manque de transparence dans un contexte d influence des 53 a) Une opacit non justifiable : l anonymat des membres du comit d 54 b) Une proc dure de d claration d int r ts non transparente .. 54 c) Un champ ouvert l influence des 56 3. Une n cessaire volution de la d finition de la pand 59 C. UNE CERTAINE PRISE DE CONSCIENCE DE L OMS .. 60 1. Quelques mesures r cemment 60 a) La gestion des conflits d int r ts au sein de l OMS : une proc dure de 2004 compl t e en 2010 .. 60 b) Le comit d examen du r glement sanitaire international (RSI) : une structure nouvelle, dont la pr sidence a t confi e une personnalit incontestable.

6 63 2. La n cessit d aller plus loin : le r le majeur des 64 a) L application des recommandations de la r solution de l Assembl e parlementaire du Conseil de l Europe .. 64 b) Une plus grande implication des Etats dans le fonctionnement et le contr le interne de l OMS .. 65 c) La question de l ind pendance financi re de l OMS .. 65 CHAPITRE II - CHRONIQUE DE LA PAND MIE D CLAR 67 I. LE SUIVI DE L VOLUTION DE LA SITUATION PAR L EXPERTISE FRAN 69 A. L ORGANISATION COMPLEXE DE L EXPERTISE SANITAIRE FRAN 70 1. Les instances charg es de l expertise pendant la pand mie 70 2. Des difficult s 71 a) La difficult concilier qualit des expertises et rapidit des r ponses .. 72 b) La prise en compte d l ments non scientifiques dans les avis rendus .. 76 c) L ambigu t des attentes des autorit s sanitaires .. 77 B. DES FACTEURS TENDANT UNE INTERPR TATION MAXIMALISTE DU RISQUE PAND MIQUE.

7 79 1. Un raisonnement en vase 79 a) L importance des a priori des experts .. 79 b) Un consensus paralysant .. 81 2. La perception plus juste des non-sp 82 - 5 - C. LA QUESTION INCONTOURNABLE DE LA GESTION DES CONFLITS D INT R TS .. 85 1. Garantir la transparence de l expertise par l application des lois 85 2. Compl ter les dispositifs 88 3. Valoriser l 92 a) Mettre en place un statut de l expert .. 92 b) L expertise et l h pital 93 II. LA CAMPAGNE DE 96 A. UNE STRAT GIE VACCINALE D FINIE EN COH RENCE AVEC UNE SITUATION INCERTAINE ET LE TRAVAIL DE PR PARATION R ALIS DANS LA PERSPECTIVE D UNE PAND MIE 97 1. Les justifications du choix fran 97 a) Les 97 b) L urgence .. 98 2. Un choix permettant de parer toutes les ventualit 99 B. UNE STRAT GIE VACCINALE FIG E PAR LES CONTRATS PASS S AVEC LES FOURNISSEURS DE VACCINS ..101 1. Des contrats d s quilibr s et a) Les exigences d mesur es des fournisseurs et des garanties insuffisantes pour les acqu reurs.

8 103 b) L absence de garanties donn es l acqu 2. Les r siliations partielles des 3. Le cas particulier de la C. LE R SULTAT D CEVANT DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION ..120 1. Le 2. Les cons quences du d faut d association la campagne de vaccination des professionnels de sant ..122 3. La d saffection l gard de la D. LES LE ONS TIRER DE LA PREMI RE CAMPAGNE DE VACCINATION PAND MIQUE ..123 1. Le co t de la vaccination pand 2. La place de la vaccination dans la lutte contre la pand a) Les limites de l efficacit des campagnes de b) Les pistes de r flexion 3. Le probl me des relations contractuelles avec les producteurs de III. LES AUTRES MESURES ADOPT ES POUR FAIRE FACE LA PAND A. UN USAGE LIMIT DES 1. Une prescription mod r e de l 2. Une volution des indications li e aux exp riences trang B. DES MESURES PHYSIQUES EFFICACES ..135 C. DES INVESTISSEMENTS LONG TERME ..137 D.

9 LA RECHERCHE SUR LA 1. Une forte mobilisation de la recherche dont le financement doit tre 2. Etudier la 3. Les d terminants de l acceptation du 4. L - 6 - PROPOSITIONS DE LA COMMISSION D ENQU CONTRIBUTION DES S NATEURS DU GROUPE COMMUNISTE, R PUBLICAIN, CITOYEN ET DES S NATEURS DU PARTI DE GAUCHE MEMBRES DE LA COMMISSION D ENQU CONTRIBUTION DE M. GILBERT BARBIER S NATEUR DU GROUPE DU RASSEMBLEMENT D MOCRATIQUE ET SOCIAL EUROP EN MEMBRE DE LA COMMISSION D ENQU CONTRIBUTION DE MME MARIE-CHRISTINE BLANDIN S NATRICE RATTACH E AU GROUPE SOCIALISTE MEMBRE DE LA COMMISSION D ENQU - 7 - INTRODUCTION Mesdames, Messieurs, La commission d enqu te sur le r le des firmes pharmaceutiques dans la gestion par le Gouvernement de la grippe A (H1N1)v est la premi re avoir t cr e la demande d un groupe de l opposition s natoriale, en l occurrence celle de nos coll gues du groupe Communiste, R publicain, Citoyen et des S nateurs du Parti de Gauche.

10 Il convient de saluer cette premi re application des dispositions de l article 6 bis-1 du R glement du S nat1, qui sont un nouvel instrument au service des traditions anciennes de notre assembl e, qui a toujours privil gi le travail accompli en commun dans un esprit de dialogue et de respect mutuel. Tout au long de ses travaux, travers les informations recueillies l occasion des quarante-huit auditions auxquelles elle a proc d , de ses d placements Londres, Gen ve, Varsovie, Madrid et Berlin, la commission d enqu te s est efforc e d explorer les questions soulev es par la r solution qui l a cr e mais aussi de suivre la chronique d une pand mie annonc e, puis d une pand mie d clar e qui n a pas eu la gravit redout e mais dont elle n oublie pas qu elle a endeuill , en France, plus de trois cents familles.