SARS-CoV-2 IgG & IgM Antikörper ... - Uniklinik Ulm

1 Zentrale Einrichtung Klinische Chemie ffentlichLeistungsverzeichnis SARS-CoV-2 Antik rper FB-P 6 SARS-CoV-2 OEID 22944 Revision 005 1 von 4 Messgr e: SARS-CoV-2 IgG & IgM Antik rper Bezeichnung der dazugeh rigen Erkrankung: Corona Virus Disease 2019 / COVID-19 Beschreibung, Pathophysiologie: SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) ist ein umh lltes Virus aus der Familie der Coronaviren, es beinhaltet eine einzelstr ngige RNA. SARS-CoV-2 stellt mittlerweile weltweit eine Gefahr f r die Gesundheit der Menschheit dar. Prim r wird es ber Tr pfcheninfektion bertragen, jedoch auch kontaminierte Oberfl chen tragen zur Verbreitung des Virus bei.

2 Das Virus dringt in die Wirtszelle ber den ACE2 Rezeptor (Angiotensin-Converting-Enzyme-2) ein, dieser Rezeptor kommt berwiegend in der Lunge vor. Die Inkubationszeit betr gt 2 14 Tage, die meisten Betroffenen zeigen jedoch nach einer 4 - 5 t gigen Inkubationszeit Symptome. In welchem Zeitintervall betroffene Patienten tats chlich infekti s sind ist noch nicht abschlie end gekl rt. Die typischen Symptome einer SARS-CoV-2 Infektion sind: Fieber, Husten, M digkeit, Auswurf, verringertes Riechverm gen und Dyspnoe. Fr hestens 5 Tage nach einer Infektion kann mit der Produktion von Antik rpern der Klasse Immunglobulin M (IgM) gerechnet werden, f r Immunglobulin G (IgG) gilt dies nach 5 - 7 Tagen.

3 Ein m glichst sensitiver Nachweis der Antik rper IgG und/oder IgM gelingt mit der vorliegenden Methode von Roche nach 14 Tagen nach Symptombeginn bzw. positivem PCR Abstrich. Der Nachweis von hochaffinen SARS-CoV-2 Antik rpern wird durch diese Methode beg nstigt. Die detektierbaren Antik rper wiesen in Neutralisationstests eine positive Korrelation mit neutralisierenden Antik rpern t Sensitivit tQuelle: Packungsbeilage Roche 2020-07, V English Aufgrund der verz gerten Antik rperbildung nach Symptombeginn, l sst die alleinige Testung von SARS-CoV-2 spezifischen Antik rpern in der Fr hphase der Infektion keine beweisende, jedoch gegebenenfalls eine orientierende Aussage bez glich einer COVID-19 Infektion zu.

4 In jedem Fall sollte insbesondere in der Fr hphase eine molekularbiologische Methode (PCR) prim r angewendet werden. Ausgedruckt ist das Dokument eine unkontrollierte Kopie und unterliegt nicht dem nderungsdienstZentrale Einrichtung Klinische Chemie ffentlichLeistungsverzeichnis SARS-CoV-2 Antik rper FB-P 6 SARS-CoV-2 OEID 22944 Revision 005 2 von 4 Der Nachweis von Antik rpern kann jedoch unter Umst nden auch zur Best tigung des Verdachts einer schon l nger bestehenden und weiterhin akuten COVID-19 Infektion verwendet werden, insbesondere falls der PCR Test aufgrund einer zu sp ten Probenabnahme negativ ausf llt.

5 In der Sp tphase bzw. nach durchgemachter Infektion eignet sich die Antik rpertestung insbesondere f r epidemiologische Fragestellungen. Dar ber hinaus ist es m glich, dass die Antik rper bei l ngerem zeitlichem Abstand zur Infektion nicht mehr nachweisbar sein k nnen. Inwiefern die Anwesenheit von Antik rpern auch eine Immunit t f r Folgeinfektionen bedingt, ist Gegenstand aktueller Forschung. Indikation:- Nachweis einer fortgeschrittenen bzw. durchgemachten SARS-CoV-2 Infektion- Zus tzlich interessant f r epidemiologische und wissenschaftliche Fragestellungen Pr analytik:Probentransport und Abnahme:Detaillierte Informationen siehe unter Pr analytik/Entnahmesystem auf der Homepage der Zentralen Einrichtung Klinische Chemie.

6 Probenmaterial:SerumEinflussfaktoren:Die M glichkeit des Nachweises der SARS-CoV-2 Antik rper IgG & IgM ist abh ngig vom Beginn der Symptomatik. Ausgedruckt ist das Dokument eine unkontrollierte Kopie und unterliegt nicht dem nderungsdienstZentrale Einrichtung Klinische Chemie ffentlichLeistungsverzeichnis SARS-CoV-2 Antik rper FB-P 6 SARS-CoV-2 OEID 22944 Revision 005 3 von 4 Analytische Spezifit t (m gliche Kreuzreaktionen)Von 792 getesteten Proben mit potentieller Kreuzreaktvit t ergaben 4 Proben mit dem Roche SARS-CoV-2 Assay (Elecsys) ein reaktives Ergebnis. Die daraus resultierende Gesamtspezifit t in dieser Kohorte betrug 99,5 % (siehe nachstehende Tabelle).

7 St rfaktoren:Bis zur aufgef hrten Konzentration haben folgende Substanzen haben keinen Einfluss auf die Bestimmung: Bilirubin <= 1129 mol/l H moglobin <= 1000 mg/dlAusgedruckt ist das Dokument eine unkontrollierte Kopie und unterliegt nicht dem nderungsdienstZentrale Einrichtung Klinische Chemie ffentlichLeistungsverzeichnis SARS-CoV-2 Antik rper FB-P 6 SARS-CoV-2 OEID 22944 Revision 005 4 von 4 Intralipid <= 2000 mg/dl Biotin <= 1200 ng/ml Rheumafaktoren <= 1200 IU/ml IgG <= 70 g/l IgA <= 16 g/l IgM <= 10 g/lEinheit:Reaktiv (positiv)Nicht reaktiv (negativ)Referenzbereiche/Zielbereiche:N icht reaktivMethode/Messverfahren/Ger t:ElectroChemiLumineszenz ImmunoAssay ECLIA am Roche Immunoassay Analyseautomaten COBAS 8000 (e 801 Modul)Der Roche SARS-CoV-2 Assay kann IgG & IgM nur gemeinsam messen.

8 Eine getrennte Messung der Antik rper ist nicht m : JaKalibration/R ckf hrbarkeit:Ein internationaler Standard f r Anti SARS CoV 2 ist nicht verf :Sofort ab Probeneingang im LaborLiteratur:Packungsbeilage Roche 2020-07, V Padoan et. al. Analytical performances of a chemiluminescence immunoassay for SARS-CoV-2 IgM/IgG and antibody kinetics. Clin Chem Lab Med 2020. et. al. SARS-CoV-2 : Der richtige Nachweis. Dtsch Arztebl 2020; 117(17): A-866 / B-729 Neueinf hrung Informationen wurden und werden vor ihrer Ver ffentlichung mit u erster Sorgfalt berpr ft. Es wird jedoch keinerlei Gew hr f r die Aktualit t, Korrektheit, sachliche Richtigkeit, Vollst ndigkeit oder Qualit t der bereitgestellten Informationen bernommen.

9 Haftungsanspr che welche sich auf Sch den materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollst ndiger Informationen verursacht wurden, sind grunds tzlich ausgeschlossen, sofern nachweislich kein vors tzliches oder grob fahrl ssiges Verschulden vorliegt. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Nutzers/der Nutzerin, welche/r das Universit tsklinikum Ulm A R gegen ber Anspr chen Dritter schad- und klaglos halten wird (Haftungsfreistellung). Alle Ver ffentlichungen sind freibleibend und unverbindlich.

10 Es wird ausdr cklich vorbehalten, Teile der Ver ffentlichung oder die gesamte Ver ffentlichung ohne gesonderte Ank ndigung zu ver ndern, zu erg nzen, zu l schen oder die Ver ffentlichung zeitweise oder endg ltig einzustellen. nderungen zu Vorversion in blauAusgedruckt ist das Dokument eine unkontrollierte Kopie und unterliegt nicht dem nderungsdienst