TRAITEMENT DES ENDOSCOPES SOUPLES …

1 Guide Technique TRAITEMENT DES ENDOSCOPES SOUPLES THERMOSENSIBLES A CANAUX MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES ET DE LA SANTE PREFACE Le risque infectieux en endoscopie est une priorit en mati re de pr vention des infections associ es aux actes invasifs qui est l objet de l axe 3 du Programme de pr vention des infections associ es aux soins (Propias). Le Haut Conseil de la sant publique (HCSP), par son avis du 26 juin 2013, proposait la r union dans un m me document des textes r glementaires et recommandations de bonnes pratiques disponibles. A cette fin, un groupe de travail restreint a t constitu sous l gide du Comit de suivi du Propias. Les soci t s savantes concern es et des personnes qualifi es, ont t sollicit es lors de la r daction et pour la relecture de ce document qui prend en compte les r sultats de l audit national confi au groupe d valuation des pratiques en hygi ne hospitali re.

2 Ce guide technique se propose de mettre disposition des professionnels un document unique de recommandations de bonnes pratiques qui prenne en compte tous les aspects du TRAITEMENT des ENDOSCOPES SOUPLES thermosensibles quelle que soit la sp cialit concern e, aussi bien en tablissement de sant que dans les autres secteurs de l offre de soins. Les dix-huit fiches qui le composent concernent notamment les aspects techniques li s au TRAITEMENT des ENDOSCOPES , les particularit s de certains d entre eux, les technologies nouvelles en mati re de TRAITEMENT et de stockage, les responsabilit s lors des pr ts d ENDOSCOPES , les op rations de qualification et de maintenance, la tra abilit , les contr les microbiologiques, la formation des personnels et la gestion de crise. Nous escomptons que ce guide puisse servir de r f rence afin de faciliter et d am liorer la gestion du TRAITEMENT des ENDOSCOPES SOUPLES thermosensibles canaux dans les lieux de soins.

3 Anne-Marie ARMENTERAS de SAXCE Directrice g n rale de l offre de soins Beno t VALLET Directeur g n ral de la sant 2 SOMMAIRE Fiche 1 : Risques infectieux li s l endoscopie Fiche 2 : TRAITEMENT manuel des ENDOSCOPES Fiche 3 : TRAITEMENT automatis des ENDOSCOPES Fiche 4 : TRAITEMENT des ENDOSCOPES risque particulier Fiche 5 : Stockage des ENDOSCOPES Fiche 6 : St rilisation des ENDOSCOPES SOUPLES Fiche 7 : Endoscope usage unique Fiche 8 : Contr les microbiologiques en endoscopie Fiche 9 : Tra abilit en endoscopie Fiche 10 : Qualification, requalification, maintenance pr ventive/curative des quipements techniques Fiche 11 : Endoscope en pr t Fiche 12 : Effluents issus du TRAITEMENT des ENDOSCOPES Fiche 13 : Locaux et am nagement d une unit d endoscopie Fiche 14 : D marche qualit des soins en endoscopie Fiche 15 : Gestion des ENDOSCOPES en garde, les week-ends et jours f ri s Fiche 16 : Formation du personnel Fiche 17 : Mat riovigilance Fiche 18.

4 Alerte et gestion de crise 3 Glossaire ANSM Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant ATNC Agents transmissibles non conventionnels BHRe Bact ries hautement r sistantes mergentes BMR Bact ries multi-r sistantes CHU Centre hospitalo-universistaire COSPIN Commission de suivi des programmes de pr vention des infections associ es aux soins en tablissement de sant et dans le secteur de soins de ville CPRE Cholangiopancr atographie r trograde endoscopique CTINILS Comit technique des infections nosocomiales et des infections li es aux soins DASRI D chets d activit de soins risque infectieux DGS Direction g n rale de la sant DGOS Direction g n rale de l offre de soins DGCS Direction g n rale de la coh sion sociale DM Dispositif m dical EBM Eau bact riologiquement maitris e EOH Equipe op rationnelle en hygi ne EPC Ent robact rie productrice de carbap n mase ES Etablissement de sant ESET Enceinte de stockage d ENDOSCOPES thermosensibles EST Enc phalopathie spongiforme transmissible FAQ Foire aux questions HAS Haute Autorit de Sant HCSP Haut Conseil de la sant publique ICD Infection Clostridium difficile IDE Infirmier dipl m d tat InVS Institut de veille sanitaire IPP Identifiant Permanent du Patient (dossier patient)

5 KPC Klebsielle productrice de carbap n mase LDE Laveur d sinfecteur d ENDOSCOPES MR Multir sistant ORL Otorhinolaryngologie PCA Plate count agar PEC Prise en charge REX Retour d exp rience SFAR Soci t fran aise d anesth sie r animation SFC Soci t fran aise de cardiologie SFED Soci t fran aise d endoscopie digestive TS Trypticase soja UFC Unit formant colonie VHB Virus de l h patite B VHC Virus de l h patite C VIH Virus de l immunod ficience humaine v-MCJ Forme variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob 4 Fiche 1 - Risques infectieux li s l endoscopie Les ENDOSCOPES poss dant des canaux sont des dispositifs m dicaux (DM) complexes constitu s par l assemblage de plusieurs dizaines de pi ces en mat riaux divers. Ils pr sentent des canaux internes en nombre variable, pouvant atteindre plus d un m tre de longueur et de diam tre interne de l ordre du millim tre, reli s les uns aux autres par des jonctions cr ant des anfractuosit s et des circuits pr f rentiels.

6 L ensemble est rassembl dans une chemise interne opaque. Leur conception est galement tr s variable d un fabricant l autre, d un type d endoscope l autre et d un mod le l autre. La complexit de leur structure rend possible une accumulation de souillures organiques (liquides biologiques ou tissus) ou min rales (d p ts de calcium ou de magn sium) en certains points, plus ou moins accessibles au nettoyage, la d sinfection et au s chage. Ces souillures peuvent elles-m mes renfermer des agents infectieux et constituent des points d ancrage des germes et des substrats favorables la multiplication de microorganismes. Une fr quence ou une qualit insuffisante de TRAITEMENT peut aboutir la formation d un biofilm. Le risque infectieux en endoscopie est connu et d crit depuis les ann es 1990. Ce risque a t valu entre 1 et 3 cas par million d actes endoscopiques1,2,3.

7 Les l ments intervenant pour valuer le niveau de risque sont : (1) la destination finale de l endoscope (tableau I) qui est une cavit naturelle st rile (vessie) ou non st rile (tube digestif, bronches) ; (2) l association l acte endoscopique de gestes plus invasifs, comme des biopsies, des scl roses, une dilatation des voies biliaires, etc. ; (3) le type, l tat d usure et la maintenance de l endoscope utilis ; (4) la qualit du processus de TRAITEMENT de l endoscope. Le d lai entre la r alisation du geste et la d tection de l infection peut faire tort sous-estimer le risque infectieux. Tableau I - Classement des ENDOSCOPES et niveau de TRAITEMENT requis Destination de l endoscope Classement Niveau de risque infectieux Niveau de TRAITEMENT requis Cavit st rile Critique Haut risque St rilisation/Usage unique/D sinfection de haut niveau Contact avec une muqueuse Semi-critique Risque m dian D sinfection de niveau interm diaire L infection peut tre due des germes du patient lui-m me qui vont passer dans le sang par voie h matog ne (bact ri mies) la faveur d un geste invasif par voie endoscopique (dilatation sophagienne, cath t rismes des voies biliaires, scl roth rapie, etc.)

8 Ou des germes introduits par l endoscope (tableau II). Dans ce cas, la transmission peut tre interhumaine, l endoscope servant de vecteur aux microorganismes d un patient l autre. Elle peut concerner, dans une moindre part, une transmission soignants-soign s ou partir de l environnement (germes de l eau essentiellement). Les microorganismes les plus fr quemment d crits font partie de la flore commensale, parfois pathog ne, mais ils peuvent galement provenir de l environnement ; ils sont viraux (h patite B et C), mycosiques, parasitaires et, surtout, bact riens (ent robact ries, Pseudomonas aeruginosa, mycobact ries, Clostridium, Helicobacter, etc.), avec une place particuli re depuis les ann es 2004 pour les ent robact ries productrices de carbap n mases (EPC). Le risque de transmission des agents transmissibles non conventionnels (ATNC) par l endoscopie reste th orique, aucun cas n ayant t d crit ce jour.

9 Ce risque ne peut cependant pas tre cart pour la forme variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob pour laquelle les formations lympho des concern es par l endoscopie sont consid r es comme des tissus haute infectiosit . 1 Spach DH, Silverstein F, Stamm W. Transmission of Infection by Gastrointestinal Endoscopy and Bronchoscopy. Ann Intern Med 1993;118(2):117-128. 2 Kovaleva J1, Peters FT, van der Mei HC, Degener JE. Transmission of infection by flexible gastrointestinal endoscopy and bronchoscopy. Clin Microbiol 2013;26(2):231-54. 3 Nelson DB. Infectious disease complications of GI endoscopy: part II, exogenous infections. Gastrointest Endosc 2003;57:695 711. 5 Tableau II - Origine des microorganismes Microorganismes provenant des patients Microorganisme provenant de l environnement Flore normale et autres colonisants Solution d irrigation Escherichia coli Pseudomonas spp.

10 Klebsiella spp. Mycobact ries atypiques Serratia spp. Infections ou portage Germes pouvant contaminer les LDE Salmonella spp. Helicobacter pylori Mycobacterium tuberculosis Pseudomonas spp Stenotrophomonas maltophilia etc. BHRe etc. Virus VHB, VHC, VIH Le niveau de d sinfection et ses conditions d obtention vis- -vis des microorganismes varient selon le d sinfectant et il convient de se r f rer aux revendications du fabricant concernant la virucidie, la bact ricidie, la fongicidie, la mycobact ricidie et la sporicidie. La pr vention du risque infectieux par voie h matog ne r side essentiellement en la pr vention de l endocardite infectieuse pour certains actes et/ou patients haut risque (cf. recommandations de la SFAR4, de la SFC5 et de la SFED6). La pr vention du risque exog ne repose sur le respect des pr cautions standard et des bonnes pratiques de TRAITEMENT des ENDOSCOPES .