Fachinformation Amoxicillin 1000 ... - pneumonie …

1 Des ArzneimittelsAmoxicillin 1000 Heumann des Stoff- oder IndikationsgruppeAntibiotikum, Arzneilich wirksamer Bestandteilnach Art und Menge1 Brausetablette enth lt: Amoxicillin -Trihydrat1148mgentspreche nd Amoxicillin Sonstige Bestandteile nach der ArtNatriumhydrogencarbonat, Natriumdihydro-gencitrat, Natriumsulfat, Macrogol 6000, Po-lyvidon, Talkum, Simethicon Emulsion, Poly-sorbat20, Aromastoff, Bergamott l;S stoffe: Natriumcyclamat, 40mg Aspar-tam (entsprechend 22,4mg Phenylalanin). Behandlung von akuten und chroni-schen Infektionen unterschiedlicher Lokali-sation und Intensit t, die durch Amoxicillin -empfindliche (bzw. Ampicillin-empfindliche)Gram-positive und Gram-negative Krank-heitserreger verursacht werden und eineroralen Therapie zug nglich z hlen: Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Be-reichs, wie Otitis media, Sinusitis,Tonsillitis, Pharyngitis, der oberen und un-teren Atemwege (einschlie lich Pertus-sis), der Niere und der ableitenden Harn-wege, der Geschlechtsorgane (ein-schlie lich Gonorrhoe), Infektionen der Gallenwege, Infektionen des Magen-Darm-Trakts, Typhus (einschlie lich der Sanierung vonDauerausscheidern), Infektionen der Haut und der Weichteile, Listeriose, Endokarditisprophylaxe, Osteitis, r die Behandlung der zuletzt genanntenIndikation ist es rztlich geboten, die Thera-pie zun chst durch die parenterale Heumann Brausetablettend rfen bei berempfindlichkeit gegen einender Bestandteile nicht angewendet der Gefahr eines anaphylaktischenSchocks d rfen Amoxicillin 1000 HeumannBrausetabletten nicht an Patienten mit nach-gewiesener Penicillin-Allergie verabreichtwerden.

2 Eine Kreuzallergie mit anderen Be-talactam-Antibiotika kann besonderer Vorsicht sollte Amoxicillin1000 Heumann Brausetabletten bei Perso-nen angewendet werden, die in ihrer Vorge-schichte an ausgepr gten Allergien oder anAsthma Patienten mit viralen Erkrankungen, ins-besondere mit Mononucleosis infectiosaoder bei Patienten mit lymphatischer Leuk- mie sollten gleichzeitige bakterielle Infektio-nen nicht mit Amoxicillin1000 HeumannBrausetabletten behandelt werden, da diesePatienten verst rkt zu erythemat sen Haut-reaktionen Patienten mit schweren Magen- undDarmst rungen mit Erbrechen und Durchf l-len sollte von der Behandlung mit Amoxicil-lin1000 Heumann Brausetabletten abgese-hen werden, da eine ausreichende Absorp-tion nicht gew hrleistet ist. (Hier empfiehltsich eine parenterale Therapie.)Anwendung in der Schwangerschaft undStillzeitBeobachtungen am Menschen haben bis-her keinen Hinweis auf Sch digungen desim Mutterleib befindlichen Kindes Studien haben ebenfalls kei-ne fruchtsch digende Wirkung bisher keinerlei sch digende Wirkungenvon Amoxicillin bekannt geworden sind, isteine Einnahme w hrend der gesamtenSchwangerschaft bei entsprechender Indi-kation m glich.

3 (weitere Angaben sieheauch unter ,,Reproduktionstoxiko-logie und Punkt14. ,,Sonstige Hinweise ) Amoxicillin tritt in die Muttermilch ber. BeimS ugling k nnen deshalb Durchf lle undSpro besiedlung der Schleimh ute auftre-ten. Die M glichkeit einer Sensibilisierung istzu bedenken. Eine Einnahme in der Stillzeitsollte daher nur bei strenger Indikationsstel-lung :Bei Vorliegen einer Phenylketonurie ist zubeachten, da dieses Arzneimittel in einerBrausetablette 40mg Aspartam ( ,4mg Phenylalanin) enth auf den Magen-Darm-TraktGelegentlich k nnen St rungen in Form vonMagendr cken, belkeit, Erbrechen, Appe-titlosigkeit, Meteorismus, weichen St hlenoder Durchfall auftreten, die meist leichterNatur sind und h ufig w hrend, sonst nachAbsetzen der Therapie Auftreten von schweren, anhaltendenDurchf llen w hrend oder nach der Therapieist an eine pseudomembran se Enterocoli-tis zu denken, die sofort behandelt werdenmu ( Vancomycin oral, 4g 250mg t g-lich).

4 Peristaltikhemmende Pr parate sind und Hautanhangsgebilde (s. a. berempfindlichkeitserscheinungen)Gelegen tlich k nnen Exantheme undSchleimhautentz ndungen, besonders imBereich des Mundes auftreten. Sehr seltenkann es zur Ausbildung einer schwarzenHaarzunge kommen. Bei oraler Einnahmekann es vor bergehend zu trockenem Mundund Geschmacksver nderungen kommen. berempfindlichkeitserscheinungenH ufiger zu erwarten sind Hautreaktionen,die durch Exantheme und Juckreiz gekenn-zeichnet sind. Eine urtikarielle Sofortreaktiondeutet meist auf eine echte Penicillin-Allergiehin und zwingt zum werden schwerwiegendere allergi-sche Reaktionen als Folge einer Sensibili-sierung gegen die 6-Aminopenicillans ure-Gruppe in Form von Arzneimittelfieber,Eosinophilie, angioneurotischem dem,Larynx dem, Serumkrankheit, h molytischerAn mie, allergischer Vaskulitis oder Nephri-tis Hautpilzen und Penicillin kanneine Antigengemeinschaft bestehen, so da bei Mykose-Erkrankten auch bei erstmaligerPenicillingabe Reaktionen wie nach Zweit-kontakt vorkommen k seltenen F llen ist im zeitlichen Zusam-menhang mit einer Amoxicillin -Therapie ber schwere Hauterscheinungen mit le-bensbedrohlichen Allgemeinreaktionen (wiez.)

5 B. exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom)berichtet worden. Ein Kausalzusammenhangist bisher nicht bewiesen. berempfindlichkeitsreaktionen aller Schwe-regrade bis zum anaphylaktischenSchock sind auch nach oraler Gabe vonPenicillinen beobachtet worden. Schwereanaphylaktoide Reaktionen die nach ora-ler Gabe von Penicillinen wesentlich seltenerauftreten als nach intraven ser oder intra-muskul rer Gabe erfordern unter Um-st nden entsprechende Notfallma Hinweise f r den ArztTherapie eines anaphylaktischen Schocks:Neben anderen gebr uchlichen Notfallma -nahmen Atemwege freihaltenMedikament se Sofortma nahmen:sofort:Epinephrin (Adrenalin) Verd nnen von 1ml Epinephrin-L -sung (1:1000) auf 10ml wird zun chst davon1 ml (= 0,1mg Epinephrin) unter Puls- undBlutdruckkontrolle langsam injiziert (caveHerzrhythmusst rungen!). Die Epinephrin-Gabe kann wiederholt :Antihistaminika; Volumensubstitution ,z. B. Plasmaexpander, Humanalbumin, Voll-elektrolytl sunganschlie end:Glucocorticoide B.

6 250 1000mg Prednisolon (oder qui-valente Menge eines Derivats).Die Glucocorticoid-Gabe kann Therapiema nahmen erw gen: nstliche Beatmung, Sauerstoffinhalation, (Epinephrin-) und Glucocorticoid-dosen bei Kindern entsprechend dem Alterund Gewicht reduzieren. Den Patientensorgf ltig und BlutgerinnungIn Einzelf llen sind Blutbildver nderungen inForm von Granulozytopenie, Thrombozyto-penie, Panzytopenie, An mie oder Myelo-suppression sowie Verl ngerung der Blu-tungs- und Prothrombinzeit beobachtet wor-den. Diese Erscheinungen sind 1997 FachinformationAmoxicillin 1000 Heumann Brausetabletten15959-t822 -- Amoxicillin 1000 Heumann -- *Wirkungen auf die NiereIn seltenen F llen kann es zu einer akuteninterstitiellen Nephritis auf die LeberPassagere Erh hung von Transaminasen und wiederholte Anwendungkann zu Superinfektionen mit resistentenBakterien oder Spro pilzen f mitanderen MittelnAmoxicillin/andere Antibiotika bzw.

7 Che-motherapeutikaAmoxicillin sollte nicht mit anderen, bakterio-statisch wirkenden Chemotherapeutika oderAntibiotika wie Tetracyclinen, Ery-thromycin, Sulfonamiden oder Chloramphe-nicol kombiniert werden, da ein antagoni-stischer Effekt m glich gleichzeitige Gabe von Probenecid f hrtals Folge einer Hemmung der renalen Aus-scheidung zu h heren und l nger anhalten-den Amoxicillin -Konzentrationen im Serumund in der hrend einer Amoxicillin -Therapie ist eineResorptionserh hung von gleichzeitig ver-abreichtem Digoxin m Medi-kamenteBei gleichzeitiger Gabe von blutgerinnungs-hemmenden Medikamenten (Cumarine)kann die Blutungsneigung verst rkt KontrazeptivaUnter der Therapie mit Amoxicillin kann inseltenen F llen die Sicherheit von hormona-len Kontrazeptiva (,,Pille ) in Frage gestelltsein. Es empfiehlt sich deshalb, nichthormo-nale empf ngnisverh tende Ma nahmenzus tzlich Auftreten von Durchf llen kann zur St -rung der Resorption anderer Arzneimittelund damit zur Beeintr chtigung deren Wirk-samkeit f auf LaboruntersuchungenNicht-enzymatische Methoden zur Harnzuk-kerbestimmung k nnen ein positives Resul-tat kann der Urobilinogen-Nachweisgest rt Punkt5.

8 ,,Gegenanzeigen . Inkompatibilit tenKeine mit Einzel- und TagesgabenBei oraler Einnahme, die unabh ngig vonder Nahrungsaufnahme erfolgen kann, er-haltenErwachsene und Kinder ab 6 Jahren1,5 3 g Amoxicillin / Tag (entsprechend11/2 3 Amoxicillin 1000 Heumann Brauseta-bletten/ Tag) in 3 ( 4) Einzeldosen. EineSteigerung auf 4 6 g/Tag (entsprechend4 6 Amoxicillin 1000 Heumann Brauseta-bletten/ Tag) ist m unter 6 Jahren erhalten 40 50( 100) mg Amoxicillin /kg K rpergewicht proTag in 3 4 r diese Altersgruppe stehen Arzneimittelmit einem geringeren Wirkstoffgehalt zurVerf bei eingeschr nkter Nieren-funktionBei stark eingeschr nkter Nierenfunktion miteiner glomerul ren Filtrationsrate unter30ml/min ist eine Verl ngerung des Dosie-rungsintervalls oder eine Reduzierung derFolgedosen zu empfehlen, da mit einer Ku-mulation von Amoxicillin gerechnet werdenmu . Bei einer Kreatinin-Clearance von20 30ml/min sollte die Normdosis auf 2/3,bei einer Kreatinin-Clearance unter 20ml/min auf 1/3 reduziert DosierungenBei unkomplizierten Harnwegsinfektionenbei Frauen ist die einmalige Verabreichungvon 3g Amoxicillin (entsprechend 3 Amoxi-cillin 1000 Heumann Brausetabletten) m unkomplizierter Gonorrhoe hat sich dieeinmalige Verabreichung von 3g Amoxicillin (entsprechend einmalig 3 Amoxicillin 1000 Heumann Brausetabletten) zusammen mitProbenecid bew Endokarditisprophylaxe sollten bei Er-wachsenen 3g Amoxicillin (entsprechend3 Amoxicillin 1000 Heumann Brausetablet-ten)

9 1 Stunde vor dem Eingriff verabreichtwerden, bei Kindern 50mg/kg K und Dauer der AnwendungDie Brausetabletten sind vor der Einnahmeunter Umr hren in 1 Glas Wasser aufzul Einnahme w hrend der Mahlzeiten be-eintr chtigt die Resorption des 1000 Heumann Brausetablettensollen in der Regel 7 ( 10) Tage lang einge-nommen werden, mindestens jedoch noch2 3 Tage nach Abklingen der der Behandlung von Infektionen mitb-h molysierenden Streptokokken ist ausVorsorglichkeit eine Ausdehnung der Thera-pie auf mindestens 10 Tage angezeigt, umSp tkomplikationen (rheumatisches Fieber,Glomerulonephritis) schweren Magen-Darm-St rungen mitErbrechen und Durchfall ist die orale Anwen-dung von Amoxicillin 1000 Heumann Brau-setabletten nicht angebracht, da eine ausrei-chende Resorption nicht gew hrleistet nahmen, Symptome undGegenmittela) Symptome einer berdosierungIntoxikationen im strengen Sinn sind unbe-kannt. Auch unter Langzeittherapie kommtes zu keinen spezifischen toxischen Neben-wirkungen.

10 Amoxicillin hat eine sehr gro etherapeutische Breite; wie bei anderen Peni-cillinen ist die einmalige orale Aufnahmemehrfach therapeutischer Dosen von Am-oxicillin nicht akut bestimmten Risikokonstellationen undbei Gabe sehr hoher Dosen kann es zu zen-tral nerv sen Erregungszust nden, Myoklo-nien und Kr mpfen kommen, wie sie auch f randere Penicilline beschrieben worden Patienten mit stark eingeschr nkter Nie-renfunktion, Epilepsie und Meningitis ist dasRisiko des Auftretens dieser unerw nschtenWirkungen erh ) Notfallma nahmenBeim Auftreten von Kr mpfen empfiehlt sichdie Sedierung mit Diazepam. Bei anaphylak-tischen Reaktionen sind die blichen Sofort-ma nahmen, m glichst mit den ersten An-zeichen des Schocks, einzuleiten (siehe un-ter Punkt6. ,,Nebenwirkungen ).Eine Elimination von Amoxicillin kann mittelsH modialyse erzielt und toxikologischeEigenschaften, Pharmakokinetik undBioverf gbarkeit, soweit diese Anga-ben f r die therapeutische Verwen-dung erforderlich Pharmakologische EigenschaftenAmoxicillin ist ein halbsynthetisch gewonne-nes Benzylpenicillin (p-Hydroxyampicillin).