AZITROMICINA - elcomprimido.com

1 1 AZITROMICINAI nforme para la Comisi n de Infecciones y pol tica antibi tica HUSDI nforme 3 de Junio IDENTIFICACI N DEL F RMACO Y AUTORES DEL INFORMEF rmaco (Nombre gen rico): AzitromicinaAutores del informe: Coordinador: Dr. Jaume Sauleda (Servei Neumologia). Autores: Sauleda ( Neumologia); Dr. Francesc Puigvent s ( Farmacia), Dr Jos Luis P rez (Microbiolog a), Dra Iziar Mart nez-L pez (Farmacia). SOLICITUD:Dr Alejandro Adrover ( Urgencias). Fecha de solicitud: AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO ( Ver Ficha T cnica)Denominaci n com n internacional AzitromicinaGrupo terap utico. Macr lidos. J01 FANombre comercial: Zitromax.

2 Laboratorio: :-Parenteral: Zitromax 500 mg vial. Clasificado de Uso : Zitromax 500 mg comp (envase cl nico), Zitromax 500 mg sobres, Zitromax 250 mgcaps, Zitromax 250 mg sobres, Zitromax 250 mg/5 ml supensi n oral, Zitromax 1 g sobres .Costes adquisici n:-Zitromax 500 mg vial. PVL + IVA por unidad: 26,94 .-Zitromax 500 mg comp. (envase cl nico para hospitales ) PVL +IVA por unidad : 2,61 .-Zitromax 500 mg comp. Envase 3 unidades ( envase en primaria) : PVP+IVA por unidad: 5,50 AREA DE ACCI N FARMACOL Indicaciones cl nicas formalmente aprobadas en Espa a (Ver ficha t cnica):-La v a parenteral: Tratamiento de la neumon a adquirida en la comunidad causada pormicroorganismos sensibles, en pacientes adultos inmunocompetentes que cumplan criterios dehospitalizaci n.

3 No tiene esta indicaci n aprobada en pediatr v a oral: La indicaci n principal son las infecciones del tracto respiratorio (neumon aadquirida en la comunidad y bronquitis) y otorrinolaringol gicas (otitis media, sinusitis yfaringoamigdalitis). Otras indicaciones incluyen: infecciones de la piel y tejidos blandos yenfermedades de transmisi n sexual (tracomatosis, chancroide).Ver en tabla anexa detalle de indicaciones aprobadas en Espa a: AZITROMICINA indicaciones aprobadas en Espa a ( Ficha t cnica) AZITROMICINA del aparato respiratorio superior e inferior (incluidas otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis,bronquitis y neumon a), producidas entre otros por: S.

4 Pneumoniae, H. influenzae y parainfluenzae, (La penicilina es el f rmaco de primera elecci n enel tratamiento de faringitis originadas porStreptococcus pyogenes, incluyendo la profilaxis de la fiebre reum tica. AZITROMICINA es generalmenteeficaz en la erradicaci n de estreptococos de la orofaringe; sin embargo, no se dispone a n de datos queestablezcan la eficacia de AZITROMICINA en la prevenci n de fiebre reum tica).Infecciones de la piel y tejidos blandos, causadas entre otros por S. aureus, E. coli, Klebsiella spp., , Enterobacter de transmisi n sexual: AZITROMICINA est indicado en el tratamiento de las infeccionesgenitales no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis.

5 Tambi n est indicado en el tratamiento2del chancroide por Haemophilus ducreyi y de las infecciones genitales no complicadas debidas a cepasno multirresistentes de Neisseria gonorrhoeae; dada la posolog a recomendada para estos procesos,deben excluirse las infecciones concomitantes por Treponema pallidumAzitromicina inyectableTratamiento de la neumon a adquirida en la comunidad causada por microorganismos sensibles, enpacientes adultos inmunocompetentes que cumplan criterios de hospitalizaci Mecanismo de acci n. Este antibi tico se incluye dentro del grupo de los macr lido de 15 tomos que ejerce su efecto antibacteriano al inhibir la s ntesis de lasprote nas bacterianas por uni n a la subunidad 50S del ribosoma, impidiendo la s Posolog a.

6 Dosis usual y duraci n de tratamiento para cada una de las la mayor a de infecciones la dosis es de 500 mg/d. La dosis puede ser EV/OR en funci n dela tolerancia. La duraci n cambia en funci n de la infecci n: Neumon a: 7-14 d as. En casos de neumon a de pacientes hospitalizados si existeintolerancia oral los primeros 2-5 d as puede utilizarse EV y luego OR hasta completar7-10 d as (Ficha t cnica). Si sospecha de at picos prolongar el tratamiento. Verprotocolo en anexo 1. Bronquitis, Exacerbaciones de EPOC,Sinusitis, Otitis, Faringoamigdalitis: Pauta de 5d as v a oral : 500 mg/d a. En ni os consultar ficha t cnica.

7 En la otitis y en la sinusitisel tratamiento puede alargarse en funci n del cuadro cl nico. Enfermedades de trasmisi n sexual (Tracoma, chancroide): en este apartado la dosises diferente: 1 gramo en dosis nica. (CDC 2002) Farmacocin tica. La caracter stica fundamental al igual que los dem s macr lidos es sumuy buena pentraci n tisular y en macr EVALUACI N DE LA EFICACIA5A. Eficacia microbiol gica-Sensibilidades microbiol gicas seg n datos publicados: Tiene un espectro de acci nsimilar al de otros macr lidos: g rmenes productores de infecci n respiratoria: neumococo,Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella, Moraxella, Mycoplasma yStaphylococcus aureus.

8 Es de destacar dos datos:(1) su mejor acci n respecto otros macr lidos frente ciertos gramnegativos comoHaemophilus y Moraxella (>80%);(2) resitencia al neumococo (30%-35%) en nuestro medio, con fracasos terap s tiene acci n sobre otros microorganismos: Pastereulla, Eikenella, Campylobacter,Brucella, Neisseria, Helicobacter pylori, el complejo Mycobacterium avium, Toxoplasma microbiol gicas locales. (Informe Servicio de Microbiolog a HUSD 2002)1. Sensibilidad de Streptococcus pneumoniaeaResistencia de alto nivel: 28%; resistencia intermedia: 16%Estos resultados merecen alg n comentario:Antibi tico% cepas sensiblesPenicilina56,0aEritromicina67,5 Clindamicina74,3 Vancomicina100,0 Cotrimoxazol70,23 El porcentaje de resistencia a la penicilina es alto, especialmente las cepas altamenteresistentes.

9 Este alto porcentaje de cepas altamente resistentes a la penicilinaaconseja ajustar el tratamiento emp rico de la neumon a extrahospitalaria a lascondiciones cl nicas del paciente. Estos ajustes se refieren a la utilizaci n de dosis m saltas, pero no suponen la ineficacia de la penicilina, amoxicilina y amoxicilina-calvul nico cuando se emplean a dosis adecuadas en el tratamiento de la infecci nrespiratoria El 67% de sensibilidad a la eritromicina es similar al de otros centros del pa s,observ ndose de nuevo una tendencia creciente de las resistencias. En t rminospr cticos, hay que asumir como resistentes a otros macr lidos, incluyendoazitromicina, las cepas con resistencia a la eritromicina, y esta resistencia no revierteaumentando la dosis del macr Sensibilidad de Haemophilus influenzaeAntibi tico% cepas sensiblesAmpicilina82,9 Amoxicilina-clavulanato97,9 Claritromicina97,8 Ciprofloxacino98,5La sensibilidad a la claritromicina est dentro de lo esperable.

10 La elevada actividad deeste macr lido frente a este microorganismo se traslada a los nuevos macr lidos, incluyendoazitromicina, pero no a la eritromicina, que presenta baja actividad intr Sensibilidad antibi tica en otros microorganismos El porcentaje de cepas resistentes de Streptococcus pyogenes a los macr lidos es del24%; se observa una tendencia al alza, en nuestro hospital y tambi n en nuestro pa s. El porcentaje de cepas resistentes a los macr lidos en Streptococcus agalactiae(estreptococo del grupo B) es del 20%. La pr ctica totalidad de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina(cepas MARSA) son tambi n resistentes a los macr lidos.