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1 Dos s i erDos s i erduCNHIMR evue d valuation sur le m dicament VALUATION TH RAPEUTIQUEC ytotoxiques :utilisation pratique3 me ditionCentre National Hospitalier d Information sur le M dicament ISSN bimestrielle1998, XIX, 2-3 SOMMAIRE1998,XIX,2-3 Dossier 1998, XIX, 2-33 chos du CNHIM chos du CNHIMM arie Caroline HUSSON, R dacteur en chef, Directeur du CNHIMUTILISATION PRATIQUE DES CYTOTOXIQUES 3 me DITION,UN TYRAVAIL PLURIDISCIPLINAIREC ette 3 me dition sur l utilisation pratique des cytotoxiques s inscrit d une part dans la ligne ditoriale de la revue Dossierdu CNHIM.

2 Soutenue par le souhait des lecteurs de voir actualis es r guli rement les informations sur ces th rapeutiquesdont le maniement est en perp tuelle volution, d autre part dans la continuit de collaboration avec la F d rationNationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC), collaboration d j concr tis e dans le bulletin du cancer Op rations standards, options et recommandations (SOR) , vol. 82, suppl. 4-1995 et encore tr s r cemment dans un c d nous le soulignions en 1995 dans un texte cosign avec T. Philip et M.

3 Marty, la mise en commun des r flexions,des activit s et des exp riences entre pharmaciens hospitaliers et m decins hospitaliers r pond un souci de compl men-tarit et de synergie compl mentarit s appuie sur les textes r glementaires qui d finissent le r le du pharmacien l h pital, notammentl arr t du 9 ao t 1991 qui red finit le circuit du m dicament l h pital et la loi du 8 d cembre 1992 qui d finit les dif-f rents r les du pharmacien l h mise en commun de ces comp tences a le m me objectif : l optimisation du rapport b n fice /risque des th rapeutiquesm dicamenteuses dans l int r t du dition, actualis e, de ce recueil d informations sur l utilisation des cytotoxiques, r dig e par des pharmacienset largement revue par des m decins, d autres pharmaciens et des membres du corps infirmier, tente de r pondre auxbesoins d informations et aux questions pratiques de toutes les personnes prescrivant, pr parant, administrant et surveillantles chimioth rapies anticanc reuses.

4 Qu elles exercent en milieu hospitalier ou informations sont en accord avec les objectifs des SOR de la FNCLCC. Les standards correspondent aux indicationsde l autorisation de mise sur le march (AMM) ou d une autorisation temporaire d utilisation (ATU) pour les m dicamentsencore d pourvus d AMM, import s ou non, destin s traiter les maladies graves et/ou rares chez un patient nomm mentd sign (ATU nominative) ou une cohorte de patients (ATU de cohorte).Les options et recommandations, qui traduisent les protocoles valid s au plan national et international, pathologie parpathologie, font l objet d un travail encore en cours.

5 Quelques l ments figurent d j ici traitant de l utilisation des cyto-toxiques en p autres rubriques ont t totalement revues, les m canismes d action et de r sistance, la pharmacocin tique, les interac-tions m dicamenteuses significatives au plan clinique, les stabilit s utiles en pratique, dans les unit s de reconstitution cen-tralis es notamment. La liste des protocoles a t largie tous ceux cit s dans les SOR. Enfin, les r f rences bibliogra-phiques sont int gr es dans le texte chapitre par r aliser ce travail approfondi, actualis , mais toujours d int r t pratique, l quipe de r daction s est largie et desgroupes de travail constitu s de membres du GPCO (Groupe de Pharmacologie Clinique Oncologique)

6 Et de pharmaciensde centres anticanc reux ont rejoint les premiers auteurs, sous l gide du travail, polydisciplinaire et continu, d int gration des nouvelles connaissances et de synth se d exp riences valid es encanc rologie, devrait ainsi contribuer une optimisation de l utilisation de ces m dicaments qui restent aujourd hui lesarmes essentielles de la lutte contre le 1998, XIX, 2-34 STANDARDS, OPTIONS ET RECOMMANDATIONS FEDERATION NATIONALE DES CENTRES DE LUTTE CONTRE LE CANCERLa F d ration nationale des centres de lutte contre le cancer (FNCLCC) et les Centres r gionaux de lutte contre le cancer(CRLCC), en collaboration avec des partenaires des secteurs public (CHU, CHG), priv et certaines soci t s savantes, ontentrepris depuis 1993 de r aliser des recommandations pour la pratique clinique : les standards, options et recomman-dations (SOR).

7 UNE ANALYSE CRITIQUE DE LA LITTERATURE SCIENTIFIQUE DISPONIBLEL objectif des Standards, Opiitons et Recommandations est donc de d finir clairement les interventions en canc rolo-gie qui sont appropri es, celles qui ne le sont pas et celles pour lesquelles il existe une quivoque. La m thodologie d la-boration des SOR repose sur une revue et une analyse critique des donn es de la litt rature scientifique par un groupe d ex-perts pluridisciplinaire, permettant de d finir sur la base du niveau de preuve scientifique et du jugement argument desexperts, des Standards des Options et des Recommandations.

8 Avant publication, les SOR sont revus par desexperts. Les SOR fournissent aux cliniciens susceptibles de prendre en charge des patients atteints de cancer une infor-mation actualis e et critique concernant le diagnostic, le traitement et la surveillance de cette SUPPORTS VARIES : CEDEROM, MONOGRAPHIES, ARTICLES DE REVUES, INTERNET, QUI DOIVENT PER-METTRE DE MIEUX FAIRE CONNAITRE LES BONNES PRATIQUES EN CANCEROLOGIELes SOR sont publi s sous forme de monographies et d articles de revue et sur support lectronique, sous forme de c d -rom.

9 Une collection d di e a t cr e avec les ditions John Libbey Eurotext. La prochaine monographie consacr e auxSOR pour la prise en charge intiale des patientes atteintes de tumeurs pith liales malignes de l ovaire, sortira au cours duprintemps 1998. Une dizaine de monographies sont pr vues pour 1998. L espace bimestriel Standards, Options etRecommandations dans le bulletin du Cancer a pour objectif la diffusion des principales recommandations des SORaupr s des sp cialistes de la canc SOR seront galement disponibles sur Internet ( ) d s septembre TRAVAIL COLLECTIF QUI ASSOCIE LES CRLCC, LE SECTEUR PUBLIC ET LE SECTEUR PRIVEP lusieurs Standards, options et recommandations ont d j t publi s en 1995 et 1996.

10 Il concernent la prise en char-gedu cancer du sein non m tastaque, du cancer du c lon, de l oesophage, de l h patocarcinome, des sarcomes des tissusmous et de l ost osarcome, ainsi que des traitements compl mentaires tels que les anti m tiques, les facteurs de croissan-ce et la prise en charge de la c d rom qui vient d tre publi (mars 1998) comprend 25 nouveaux chapitres dont les SOR du cancer del ovaire, du rectum, du rein, le m lanome, la maladie de Hodgkin, certains cancers p diatriques, la prise en charge des pro-bl mes infectieux, qinsi qu une mise jour des chapitres pr c dents repr sentant 6 000 pages Word et 26 000 liens AVEC LE CNHIMLem dicament est une composante essentielle de la prise en charge des patients atteints de cancer.