Naproxeno - Inicio

1 NaproxenoAnalg sico, antipir tico y antiinflamatorio no esteroideo(AINE), para administraci n exclusivamente v a CL NICOI ndicado en > 16 a os (A) en: Dolor leve a moderado, en dosis nica o pautas cortas es efectivo endolor som tico de origen musculoesquel tico, tendinitis y bursitis. Dolor en situaciones de postoperatorio. Dismenorrea. C lico renal. Dolor seo de causa metast sica. En dosis mantenidas se utiliza en procesos cr nicos de tipo inflamatoriocomo espondiloartropat as y otros procesos reum idiop tica juvenil (AIJ). (E:off-label). *Uso autorizado por la FDA en >2 a osDOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACI NLa dosis se expresa como Naproxeno base: 200 mg de Naproxeno baseequivalen a 220 mg de Naproxeno s os > 2 a os: Analgesia: 5-7 mg/ Kg / dosis cada 8 a 12 horas.

2 Antiinflamatorio: incluyendo AIJ: Inicialmente 10-15 mg / Kg / d adividido en dos dosis. Rango 7- 20 mg / Kg / d a ; dosis m xima 1000mg/d a. De manera pr ctica, para el tratamiento de la AIJ se inicia con dosisde 10 mg/ Kg / d a, dividida en dos os > 12 a os: 200 mg cada 8 a 12 horas, si es necesario se empezar con400 mg como dosis inicial siendo la dosis m xima 600 mg/d a. Naproxeno2 de 4 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a Naproxeno o a cualquiera de sus componentes. Historia de asma grave, urticaria o reacciones al rgicas a aspirina uotros AINEs. Pacientes con la tr ada Asma/Rinitis con o sin poliposisnasal/Intolerancia a aspirina. Pacientes con lcera p ptica/hemorragia gastrointestinal activa orecidivante. Insuficiencia hep tica y/o renal de car cter pacientes con hepatopat a, administrar m nima dosis posible.

3 En todos lospacientes, vigilar par metros hep ticos en tratamientos cr nicos (los AINE spueden producir una elevaci n de los par metros de la funci n hep tica). Si alteraci n de la funci n renal, control de la creatinina s rica y/o delaclaramiento de la creatinina. As pues, no se recomienda un tratamientocr nico con Naproxeno en pacientes con un aclaramiento de la creatininainferior a los 20 ml/min. En algunos pacientes, especialmente aquellos con un descenso del flujosangu neo renal (reducci n del volumen extracelular, cirrosis hep tica,insuficiencia cardiaca congestiva y nefropat as preexistentes), deber evaluarse la funci n renal antes y durante la terapia con Naproxeno . En pacientes de riesgo o que han manifestado alteraciones gastrointestinalesdebidas al uso de f rmacos antiinflamatorios no esteroideos, el naproxenodebe administrarse bajo vigilancia estrecha.

4 EFECTOS SECUNDARIOS No datos espec ficos en ni os. Se describen las frecuentes (> 1 / 100, < 1 /10) y/o de relevancia cl nica, el resto consultar ficha t cnica. Trastornos Sistema Nervioso Central: Somnolencia, cefalea, v Cardiovasculares: Edema, hipertensi Gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea o estre imiento,dispepsia, exacerbaci n o empeoramiento en la enfermedad por reflujogastroesof gico .Estomatitis, v mitos y del o do: Ac de 4 INTERACCIONES FARMACOL GICAS Fenito na: Monitorizar niveles plasm ticos. Los inhibidores del enzima convertidor de angiotensina puedenaumentar los efectos adversos de Naproxeno , en particular los efectosrenales cuando se administran simult neamente. Del mismo modo, alusarse concomitantemente con inhibidores del receptor II deangiotensina, puede verse disminuida la funci n renal y el efectohipotensor de estos f rmacos.

5 Cambios en la coagulaci n al utilizar Naproxeno junto con f rmacosanticoagulantes y antiagregantes plaquetarios. Monitorizarcoagulaci n. Su uso junto con corticoides aumenta la toxicidad gastrointestinal. Disminuci n de la excreci n de Metotrexato en terapia FARMAC UTICOSE xcipientes: consultar ficha t cnica del a temperatura ambiente. Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espa a puedenconsultarse online en el Centro de Informaci n de Medicamentos de la AEMPS(CIMA), , y en en el enlacePresentaciones correspondiente a cada t cnicas del Centro de Informaci n online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espa a: Agencia espa ola demedicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].

6 Disponible en: Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponibleen: Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, RoyalCollege of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric PharmacistsGroup. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, PharmaceuticalPress and RCPCH; , editor. Medimecum, gu a de terapia farmacol gica. 16 edici n. Espa a:Adis; (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio2012]. Disponible en: a de Prescripci n Terape tica AEMPS. Informaci n de medicamentosautorizados en Espa a. Pharma editores; Barcelona 2006 Naproxeno4 de 4 Fecha de actualizaci n: Septiembre informaci n disponible en cada una de las fichas del Pediam cum ha sido revisadapor el Comit de Medicamentos de la Asociaci n Espa ola de Pediatr a y se sustenta enla bibliograf a citada.

7 Estas fichas no deben sustituir en ning n caso a las aprobadaspara cada medicamento por la Agencia Espa ola del Medicamento y ProductosSanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociaci n Espa ola de Pediatr a. Pediam cum. Edici n 2015. Naproxeno . Disponible en: Consultado en (fecha de la consulta).