Sumário Ministério da Saúde - Anvisa

1 ISSN 1677-7042 Suplemento ao No-69 Bras lia - DF, segunda-feira, 11 de abril de 2011 COMERCIALIZA O E REPRODU O assinado digitalmente conforme MP de 24/08/2001, que institui aInfraestrutura de Chaves P blicas Brasileira - documento pode ser verificado no endere o eletr nico ,pelo c digo 10102011041100001 Sum GINAM inist rio da Sa de .. 1 Minist rio da Sa NCIA NACIONALDE VIGIL NCIA SANIT RIARESOLU O-RE N , DE 7 DE ABRIL DE 2011O Diretor-Presidente Substituto da Ag ncia Nacional de Vi-gil ncia Sanit ria, no uso das atribui es que lhe conferem o Decretode nomea o de 10 de outubro de 2008 do Presidente da Rep blica,publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n , de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto noinciso X, do do Regulamento da Anvisa , aprovado peloDecreto n , de 16 de abril de 1999.

2 No inciso VIII do art. 16,e no inciso I, 1 do art. 55 do Regimento Interno aprovado nostermos do Anexo I da Portaria n. 354 da Anvisa , de 11 de agostode 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e con-siderando o art. 12 e o art. 25 da Lei n. , de 23 de setembro de1976, bem como o inciso IX, do art. 7 da Lei n. , de 26 dejaneiro de 1999, resolve:Art. 1 Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e oDesarquivamento dos processos dos Produtos para a Sa de, na con-formidade da rela o 2 Esta Resolu o entra em vigor na data de sua pu-blica BR S APARECIDO BARBANOANEXONOME DA EMPRESA AUTORIZA ONOME T CNICO NUMERO DO PROCESSONOME COMERCIALLOCAL DE FABRICA OMODELO(s) DO PRODUTOCLASSE REGISTROPETI O( ES)AAF DO BRASILPRODUTOS ODONTOLOGICOS Ortod nticas ORTOD NTICAS ORTHOMASTHERFABRICANTE.

3 AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGI-COS LTDA - BRASILB anda universal para pr molar superior; Banda universal para pr molar inferior; Banda universal para molar superior; Banda universalpara molar inferior; Banda universal pr molar superior; Banda uni-versal pr molar inferior; Banda universal molar superior; Bandauniversal molar inferior; Banda anat mica para molar superior direito;Banda anat mica para molar inferior direito; Banda anat mica paramolar superior esquerdo; Banda anat mica para molar inferior Bandas Universais para pr -molares apresentam uma numera oque varia de 12 a 32:12 - 13 - 14 - 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 - 21- 22 - 23 - 24 - 25 - 26 - 27 - 28 - 29 - 30 - 31 - numera es das bandas universais para molares variam de 08 a32.

4 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 - 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 - 21- 22 - 23 - 24 - 25 - 26 - 27 - 28 - 29 - 30 - 31 - Anat micas para Molares - Inferior Direita e Esquerda -Superior Direita e Esquerda tem as seguintes numera es:29 - 29,5 - 30 - 30,5 - 31 - 31,5 - 32 - 32,5 - 33 - 33,5 - 34 - 34,5- 35 - 35,5 - 36 - 36,5 - 37 - 37,5 - 38 - 38,5 - 39 - 39,5 - 40 - 40,5- 41 - 41,5 - : II 804324100248029 - Registro de Fam lias de Material de Uso M dico NACIO-NALABBOTT LABORAT RIOS DO BRASIL LTDA Cardiovascular 8 CORONARY STENTFABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOSFABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDADISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND BV - HOLANDA (PA SES BAIXOS)DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOSM ulti-Link 8 Coronary Stent e Multi-Link 8 LL Coronary StentMulti-Link 8 Coronary Stent: 1012165-08; 1012165-12; 1012165-15;1012165-18; 1012165-23, 1012165-28.

5 1012166-08; 1012166-12;1012166-15; 1012166-18; 1012166-23; 1012166-28; 1012167-08;1012167-12; 1012167-15; 1012167-18; 1012167-23; 1012167-28;1012168-08; 1012168-12; 1012168-15; 1012168-18; 1012168-23;1012168-28; 1012169-08; 1012169-12; 1012169-15; 1012169-18;1012169-23; 1012169-28. Multi-Link 8 SV Coronary Stent: 1012164-08; 1012164-12; 1012164-15; 1012164-18; 1012164-23; 8 LL Coronary Stent: 1012165-33; 1012165-38; 1012166-33; 1012166-38; 1012167-33; 1012167-38; 1012168-33; 1012168-38;1012169-33; : IV 801465017488027 - Registro de Fam lias de Material de Uso M dico IMPOR-TA D OACCIAX USINAGEM MECANICA LTDA EPP Para Implante Ortopedico INSTRUMENTAL PARA PLACA VOLLAR - ACIAXFABRICANTE : ACCIAX USINAGEM MECANICA LTDA EPP -BRASIL900-1- AFASTADOR DE WOLFMAN; 900-2- BROCA 1,5MM;900-3- BROCA 2,0MM.

6 900-4- BROCA 2,5MM; 900-5- CHAVEEM L 1,5MM; 900-6- CHAVE HEXAGONAL 1,5MM; 900-7- CHA-VE HEXAGONAL 2,5MM; 900-8- FIO GUIA 1,1MM; 900-9- GUIADE BROCA 1,6MM; 900-10- GUIA DE BROCA 2,2MM; 900-11-GUIA DE BROCA 2,5MM 001; 900-12- MEDIDOR DE PROFUN-DIDADE 1,5 E 2,0MM; 900-13 - RETORCEDOR DE PLACA CHA-TO; 900 - KIT VOLLAR ACCIAX;CLASSE : I 803355290018030 - Cadastramento ( Isen o ) de Material de Uso M dico NA-CIONAL adeor do brasil tecnologias medicas ltda Instrumental INSTRUMENTAL PARA GINECOLOGIA ADEORFABRICANTE : ADEOR MEDICAL TECHNOLOGIES GmbH -ALEMANHADISTRIBUIDOR : ADEOR MEDICAL TECHNOLOGIES GmbH -ALEMANHACLASSE : I 805976100098026 - Registro de Material de Uso M dico IMPORTADOAGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTA O E SERVI OS LT-DA.

7 Cirurgico CIR RGICO SEPARIO AGF HEALTHCARE IIFABRICANTE : AGFA HEALTHCARE - B LGICAKIT CIRURGICO: PARA EXTREMIDADES; PARA QUADRILCOM BOLSA DE RECOLHA DE FLUIDOS; PARA ARTROSCO-PIA AO JOELHO COM BOLSA DE RECOLHA DE FLUIDOS;PARA ARTROSCOPIA AO OMBRO COM BOLSA DE RECOLHADE : I 8049720001180007 - Cadastro de Fam lias de Material de Uso M dico IMPOR-TA D OVestimenta Cirurgica CIR RGICO REFOR ADO SEPARIO AGFA HEAL-THCAREFABRICANTE : AGFA HEALTHCARE - B LGICAAVENTAL CIR RGICO REFOR ADO SEPARIO:M (M DIO), L(GRANDE), XL (EXTRA GRANDE), XXL (EXTRA EXTRAGRANDE)CLASSE : I 8049720001280007 - Cadastro de Fam lias de Material de Uso M dico IMPOR-TA D OCampo Cirurgico CIR RGICO SEPARIO AGFA HEALTHECAREFABRICANTE.

8 AGFA HEALTHCARE - B LGICACAMPO CIRURGICO LATERAL ADESIVO; CAMPO CIRURGI-CO SUPERIOR ADESIVO;CAMPO CIRURGICO INFERIOR ADESIVO; CAMPO CIRURGI-CO PARA ASSUBNADEGAS; CAMPO CIRURGICO EM "U" COM ADESIVO;CAMPO CIRURGICOFENESTRADO ADESIVO; CAMPO CIRURGICO FENESTRADOSECCIONADO CAMPOCLASSE : I 8049720001380007 - Cadastro de Fam lias de Material de Uso M dico IMPOR-TA D Oagulhas flox ind. e com. ltda. - epp Descartaveis DECART VEL FLOX PARA DERMOPIGMENTA OFABRICANTE : agulhas flox ind. e com. ltda. - epp - BRASILHASTE PL STICA : RL 1011, RL 1203, RL 1205, RL 1207, RL1209, RL 1401, RL 1403, RL 1405; HASTE PL STICA : R 1007, R1009, R 1205, R 1207, R 1208, R 1209, R 1211, R 1215; HASTEPL STICA : M 1005, M 1007, M 1009, M 1205, M 1207, M 1209,M 1211, M 1213, M 1215; HASTE PL STICA : M 1217, M 1230,MR 1007, MR 1207, MR 1209, MR 1211, MR 1213, MR 1215;HASTE PL STICA : RS 1207, RS 1209, RS 1211, RS 1213, F 1205,F 1207, F 1209, F 1211, F 1213.

9 ROSCA 1PT, ROSCA 2PT, ROSCA3PT, ROSCA 5PT CIRCULAR, ROSCA 5PT LINEAR, ROSCA 5 PTPENTE; ROSCA 5PT PINCEL, TULIPA 1PT, TULIPA 2PT, TU-LIPA 3PT, TULIPA 5PT CIRCULAR, TULIPA 5PT LINEAR; TU-LIPA 5PT PENTE, TULIPA 5PT PINCEL, MEI-CHA 1PT, MEI-CHA 2PT,MEI-CHA 3PT, MEI-CHA 4PT; HASTE PL STICA : RL0803, RL 0805,RL 0807, RL 1003, RL 1004, RL 1005, RL 1007,RL1009; MEI-CHA 5PT, MEI-CHA 6PT, MEI-CHA 7PT, MEI-CHA8PT; HASTE MET LICA: RL 0803, RL 0805, RL 0807, RL 1003,RL 1004, RL 1005, RL 1007, RL 1009, RL 1011; HASTE ME-T LICA: RL 1203, RL 1205, RL 1207, RL 1209, RL 1401, RL1403, RL 1405, R 1007, R 1009; HASTE MET LICA: R 1205, R1207, R 1208, R 1209, R 1211, R 1215, M 1005, M 1007, M 1009,M 1205; HASTE MET LICA: M 1207, M 1209, M 1211, M 1213,M 1215, M 1217, M 1230, MR 1007, MR 1207; HASTE ME-T LICA:MR 1209, MR 1211, MR 1213, MR 1215, RS 1207, RS1209, RS 1211, RS 1213, F 1205; HASTE MET LICA: F 1207, F1209, F 1211, F 1213, ENCAIXE 1PT, ENCAIXE 2PT, ENCAIXE3PT.

10 HASTE MET LICA: ENCAIXE 5PT CIRCULAR, ENCAIXE5PT LINEAR, ENCAIXE 5PT PENTE, ENCAIXE 5PT PINCEL;CLASSE : II 8070062000180009 - Cadastro de Fam lias de Material de Uso M dico NACIO-NALA gulha Para Acupuntura DESCART VEL FLOX PARA ACUPUNTURAFABRICANTE : agulhas flox ind. e com.