Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1 1 Ulotka do czona do opakowania: informacja dla pacjenta Metformax SR 500, 500 mg, tabletki o przed u onym uwalnianiu (Metformini hydrochloridum) Nale y uwa nie zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa zawiera ona informacje wa ne dla pacjenta Nale y zachowa t ulotk , aby w razie potrzeby m c j ponownie przeczyta . W razie jakichkolwiek w tpliwo ci nale y zwr cic si do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ci le okre lonej nale y go przekazywa innym. Lek mo e zaszkodzi innej osobie, nawet je li objawy jej choroby s takie same. Je li u pacjenta wystapi jakiekolwiek objawy niepo dane, w tym wszelkie objawy niepo dane niewymienione w tej ulotce, nale y powiedzie o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel gniarce. Patrz punkt 4. Spis tre ci ulotki 1. Co to jest lek Metformax SR 500 i w jakim celu si go stosuje 2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Metformax SR 500 3. Jak stosowa lek Metformax SR 500 4.

2 Mo liwe dzia ania niepo dane 5. Jak przechowywa lek Metformax SR 500 6. Zawarto opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Metformax SR 500 i w jakim celu si go stosuje Metformina, substancja czynna leku Metformax SR 500, nale y do grupy lek w zwanych biguanidami. Leki te s stosowane w leczeniu cukrzycy, reguluj st enie cukru we krwi. Lek Metformax SR 500 jest stosowany u pacjent w z cukrzyc niezale n od insuliny (typu 2), zw aszcza u pacjent w z nadwag , gdy za pomoc przestrzegania diety i wicze fizycznych nie mo na uzyska prawid owego st enia glukozy we krwi. Lek Metformax SR 500 mo e by stosowany jako jedyny lek lub w leczeniu skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insulin . Lek Metformax SR 500 ma posta tabletek o przed u onym uwalnianiu. Jest to taka posta leku, kt ra powoduje, e substancja czynna jest uwalniania przez d u szy okres czasu, ni z tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.

3 W celu uzyskania dalszych informacji, nale y skonsultowa si z lekarzem lub farmaceut . 2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Metformax SR 500 Kiedy nie stosowa leku Metformax SR 500 Je li u pacjenta wyst puje uczulenie na metforminy chlorowodorek lub na kt rykolwiek z pozosta ych sk adnik w leku, (wymienionych w punkcie 6). Je li pacjent ma cukrzycow kwasic ketonow (powik ania cukrzycowe charakteryzuj ce si cz stym oddawaniem moczu, nudno ciami lub wymiotami, b lem brzucha, letargiem i senno ci ) lub jest w stanie przed pi czkowym (stan zaburzonej wiadomo ci spowodowany zaburzeniami st enia cukru we krwi). Je li pacjent ma choroby nerek lub w troby. Je li pacjent jest odwodniony. Je li u pacjenta wyst puje ci kie zaka enie. Je li pacjent otrzymuje we wstrzykni ciach rodki kontrastuj ce, kt re mog by u ywane podczas bada radiologicznych, patrz punkt poni ej Stosowanie leku Metformax SR 500 z innymi lekami.

4 Je li pacjent ma niewydolno serca. 2 Je li pacjent przeby niedawno atak serca lub ma problemy z kr eniem lub trudno ci z oddychaniem. Je li pacjent spo ywa alkohol w du ych ilo ciach (zar wno codziennie lub od czasu do czasu). Je li kobieta karmi piersi . Ostrze enia i rodki ostro no ci Przed rozpocz ciem stosowania leku Metformax SR 500 nale y om wi to z lekarzem lub farmaceut . Podczas leczenia metformin rzadko mo e wyst pi ci ki stan zwany kwasic cukrzycow , kt ry wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego w celu unikni cia pi czki. Inne choroby, przed u aj ce si okresy g odu, niewystarczaj ca kontrola st enia glukozy we krwi lub spo ywanie alkoholu, mog zwi ksza ryzyko rozwini cia si kwasicy cukrzycowej. Nale y uwa a na jej wczesne objawy, takie jak kurcze mi ni, b l brzucha, duszno oraz uczucie znacznego os abienia i z e samopoczucie. W razie wyst pienia tych objaw w, nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem.

5 Lekarz prowadz cy powinien kontrolowa czynno nerek przynajmniej raz do roku lub w razie konieczno ci cz ciej. Je li pacjent ma otrzyma znieczulenie, lub ma mie przeprowadzone badanie radiologiczne b d tomografi , nale y poinformowa lekarza, e pacjent stosuje lek Metformax SR 500. Zaleca si przerwanie stosowania leku Metformax SR 500 48 godzin przed zabiegiem i nie wznawianie leczenia metformin wcze niej ni po up ywie 48 godzin po zabiegu. Podczas stosowania leku nale y kontynuowa stosowanie diety zaleconej przez lekarza i wykonywa regularnie wiczenia fizyczne. Nale y zachowa ostro no podczas stosowania leku Metformax SR 500 z insulin lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, poniewa takie skojarzenie mo e zwi kszy ryzyko hipoglikemii (nadmiernie ma ego st enia cukru we krwi). Leku Metformax SR 500 nie nale y stosowa u dzieci i m odzie y. Lek Metformax SR 500 a inne leki Nale y powiedzie lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a tak e o lekach, kt re pacjent planuje stosowa.

6 Nie wolno stosowa w tym samym czasie metforminy i rodk w kontrastuj cych stosowanych do okre lonego rodzaju bada obrazowych, np. bada rentgenowskich lub tomografii, poniewa istnieje ryzyko wyst pienia niewydolno ci nerek. Je li pacjent ma mie takie badania, powinien poinformowa lekarza, e za ywa metformin . Zaleca si przerwanie stosowania leku Metformax SR 500 48 godzin przed badaniem i nie wznawianie leczenia metformin wcze niej ni po up ywie 48 godzin po zabiegu. Glikokortykosteroidy (np. budezonid, beklometazon lub hydrokortyzon, kt re s niekiedy stosowane do hamowania zapalenia wywo anego reakcj alergiczn , a tak e w astmie), agoni ci receptora 2 (np. salbutamol, najcz ciej stosowany w leczeniu astmy) i leki moczop dne (tabletki zwi kszaj ce wydalanie moczu, kt re mog by stosowane w leczeniu podwy szonego ci nienia t tniczego krwi) mog zwi ksza st enie cukru we krwi. Je li lek Metformax SR 500 jest stosowany razem z tymi lekami, nale y cz ciej kontrolowa st enie cukru we krwi.

7 Leki z grupy inhibitor w ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny, np. chinapryl, kaptopryl stosowane w leczeniu chor b serca), mog zmniejsza st enie cukru we krwi. Pacjent powinien poinformowa lekarza, je li rozpoczyna leczenie inhibitorem ACE. Pacjent powinien zachowa ostro no i poinformowa lekarza, je li rozpoczyna leczenie z powodu wysokiego ci nienia t tniczego lub rozpoczyna stosowanie lek w moczop dnych (tabletek zwi kszaj cych wydalanie moczu) lub lek w z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. ibuprofen), poniewa mog wyst pi problemy z nerkami. Lek Metformax SR 500 z jedzeniem i piciem Lek Metformax SR 500 nale y za ywa podczas lub po posi ku. Za ywanie leku z jedzeniem mo e zmniejszy dzia ania niepo dane po leku. 3 Podczas za ywania metforminy nale y unika spo ywania alkoholu i lek w zawieraj cych alkohol, poniewa mo e si zwi kszy ryzyko wyst pienia kwasicy mleczanowej, ci kiego powik ania, kt re mo na rozpozna , je li wyst puj kurcze mi ni, b l brzucha, duszno oraz nudno ci i wymioty.

8 Ci a i karmienie piersi Je li pacjentka jest w ci y lub karmi piersi , przypuszcza, e mo e by w ci y lub gdy planuje mie dziecko, powinna poradzi si lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Pacjentka powinna poinformowa lekarza, je li podejrzewa, e jest w ci y lub planuje ci . Podczas ci y cukrzyc nale y leczy za pomoc insuliny. Je li podczas leczenia lekiem Metformax SR 500 pacjentka stwierdzi e jest w ci y, powinna skontaktowa si z lekarzem, kt ry mo e zmieni leczenie. Nie wolno za ywa leku Metformax SR 500 podczas karmienia piersi lub w przypadku planowania karmienia piersi . Przed zastosowaniem ka dego leku nale y poradzi si lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazd w i obs uga maszyn Stosowanie leku Metformax SR 500 nie wp ywa na zdolno prowadzenia pojazd w i obs ugiwania maszyn. Jednak e nale y pami ta , e istnieje ryzyko zmniejszenia st enia cukru we krwi, je li lek Metformax SR 500 jest stosowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid).

9 W takiej sytuacji mog wyst pi zawroty g owy i omdlenia. Nie wolno prowadzi pojazd w mechanicznych i obs ugiwa urz dze mechanicznych, dop ki nie ma pewno ci, e nie wyst puj u niego takie objawy. 3. Jak stosowa lek Metformax SR 500 Ten lek nale y zawsze stosowa zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w tpliwo ci nale y zwr ci si do lekarza lub farmaceuty. Tabletki nale y po yka w ca o ci, popijaj c wod podczas wieczornego posi ku lub po posi ku. Niekiedy otoczka tabletki mo e by obecna w kale. Jest to sytuacja prawid owa. Zalecane dawkowanie opisano poni ej. Doro li informacja dla pacjent w stosuj cych lek Metformax SR 500 sam lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: Zazwyczaj stosowana dawka pocz tkowa to jedna tabletka na dob . Po 10 do 15 dniach dawka powinna zosta dostosowana w zale no ci od warto ci st enia cukru we krwi. Lekarz mo e zwi kszy dawk maksymalnie do 2000 mg chlorowodorku metforminy na dob (4 tabletki leku Metformax SR 500 na dob ).

10 informacja dla pacjent w ju stosuj cych metformin i przechodz cych na Metformax SR 500: Zazwyczaj stosowana dawka pocz tkowa leku Metformax SR 500 powinna by r wna dobowej dawce metforminy w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu. informacja dla pacjent w stosuj cych Metformax SR 500 w skojarzeniu z insulin : Kiedy lek Metformax SR 500 jest stosowany w skojarzeniu z insulin , zazwyczaj stosowana dawka pocz tkowa to jedna tabletka na dob , podczas gdy dawka insuliny jest dostosowywana w zale no ci od warto ci st enia cukru we krwi. Pacjenci w podesz ym wieku: Dawka pocz tkowa jest ustalana po przeprowadzeniu bada czynno ci nerek. 4 Stosowanie u dzieci: Lek ten nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Przyjmowanie tabletek nale y kontynuowa tak d ugo, jak zaleci to lekarz. Zastosowanie wi kszej ni zalecana dawki leku Metformax SR 500 W przypadku przyj cia wielu tabletek przez pacjenta (lub kogokolwiek innego), lub je li istnieje podejrzenie, e dziecko po kn o cho by jedn tabletk , nale y natychmiast skontaktowa si z izb przyj najbli szego szpitala lub z lekarzem.