GUIDE D ANALYSE DE LA LITTERATURE ET GRADATION DES ...

1 GUIDE D' ANALYSE DE LA LITTERATURE . ET GRADATION DES RECOMMANDATIONS. JANVIER 2000. Service Recommandations Professionnelles Dans la m me collection : Principes d' valuation des r seaux de sant Mai 1999. valuation d'un programme d'am lioration de la qualit Les enseignements de 60 projets dans les tablissements de sant fran ais Avril 1999. Les recommandations pour la pratique clinique Base m thodologique pour leur r alisation en France 1999. Les conf rences de consensus Base m thodologique pour leur r alisation en France 1999. L'audit clinique Bases m thodologiques de l' valuation des pratiques professionnelles Janvier 1999. Mise en place d'un programme d'am lioration de la qualit dans un tablissement de sant Principes m thodologiques Octobre 1996. La tenue du dossier m dical en m decine g n rale : tat des lieux et recommandations Septembre 1996. valuation d'une action de sant publique : recommandations Octobre 1995. L' valuation des pratiques professionnelles dans les tablissements de sant L'audit clinique Juin 1994.

2 L' valuation des pratiques professionnelles en m decine ambulatoire L'audit clinique Mars 1993. Pour recevoir la liste des publications de l'ANAES il vous suffit d'envoyer vos coordonn es l'adresse ci-dessous Ou consulter notre site ou Tous droits de traduction, d'adaptation et de reproduction par tous proc d s, r serv s pour tous pays. Toute reproduction ou repr sentation int grale ou partielle, par quelque proc d que ce soit du pr sent ouvrage, faite sans l'autorisation de l'ANAES est illicite et constitue une contrefa on. Conform ment aux dispositions du Code de la propri t . intellectuelle, seules sont autoris es, d'une part, les reproductions strictement r serv es l'usage priv du copiste et non destin es une utilisation collective et, d'autre part, les courtes citations justifi es par le caract re scientifique ou d'information de l' uvre dans laquelle elles sont incorpor es. Ce document a t r alis en janvier 2000 ; il peut tre obtenu aupr s de : Agence nationale d'Accr ditation et d' valuation en Sant (ANAES).

3 Service Communication et Diffusion 159, rue nationale - 75640 Paris cedex 13 - T l. : 01 42 16 72 72 - Fax : 01 42 16 73 73. 2000, Agence nationale d'Accr ditation et d' valuation en Sant (ANAES). : 2-910653-72-2 Prix Net : 80,00 F. 12,20 . AVANT-PROPOS. L' laboration de recommandations professionnelles s'attache toujours, quelle que soit la m thode choisie, identifier l'information la plus rigoureuse et la plus pertinente. Le poids des faits et le niveau de preuve scientifique fournis par la litt rature m dicale sont des l ments essentiels . rechercher afin d' tablir une synth se des donn es scientifiques et de proposer des recommandations. Ce document propose aux professionnels de sant un GUIDE pr cisant les principes de la strat gie de recherche documentaire et d' ANALYSE de la litt rature permettant de s'engager vers une r flexion m dicale bas e sur les faits et d' laborer des recommandations utiles aux professionnels de sant . Professeur Yves MATILLON. Directeur de l'ANAES.

4 GUIDE d' ANALYSE de la litt rature et GRADATION des recommandations Ce document a t r alis la demande du conseil scientifique de l'ANAES par le Pr Alain DUROCHER avec l'aide des Drs Lionel PAZART, Patrice DOSQUET, Marie-Jos MOQUET, de Mme Karine PEREZ-NIDDAM, conomiste et de Mme H l ne CORDIER, responsable du service documentation de l'ANAES. Nous remercions les membres du groupe de travail qui ont contribu l' laboration de ce document : Dr M. ATASSI, h matologue, S vres Dr G. CATHELINEAU, chirurgien dentiste, Rennes Dr P. CHARIOT, biologiste, Cr teil Dr B. CUZIN, urologue, ANAES, Paris Pr B. FRANC, anatomo-pathologiste, Boulogne-Billancourt Dr M. GERSON, endocrinologue, Le Havre Dr J. GLIKMAN, psychiatre, ANAES, Paris Pr JJ. LASFARGUES, odontologue, Saint-Mand . Pr F. LUNEL-FABIANI, h matologiste, Angers Dr R. NIZARD, chirurgien orthop dique, Paris Mme M. ROUSSEL DELVALLEZ, bact riologiste, Lille Pr G. SERRATRICE, neurologue, Marseille Dr JP. VALLEE, g n raliste, Blainville-sur-Orne Mme V.

5 VERNET, bact riologiste, Reims Dr JM. WIROTIUS, r ducateur fonctionnel, Brive Nous remercions les membres du conseil scientifique de l'ANAES et plus particuli rement le Pr Philippe EVEN et le Pr Jean-Jacques VALLERON qui ont bien voulu critiquer ce document. ANAES / Service Recommandations Professionnelles / Janvier 2000. -4- GUIDE d' ANALYSE de la litt rature et GRADATION des recommandations SOMMAIRE. 7. IDENTIFICATION DES 8. I. M THODOLOGIE DE LA STRAT GIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE .. 8. L' tape pr alable .. 8. laboration des strat gies de recherche documentaire .. 9. II. LES SOURCES D'INFORMATIONS .. 10. Les banques de donn es bibliographiques .. 10. La litt rature grise .. 12. LA S LECTION DES 14. ANALYSE DE LA QUALIT DE LA LITT RATURE .. 16. I. ANALYSE D'UNE REVUE DE SYNTH 17. Les objectifs sont-ils clairement expos s ? .. 17. M thodologie .. 17. R sultats .. 17. Applicabilit : la conclusion permet-elle de r pondre aux questions que l'on se pose ? .. 18. II. ANALYSE D' UN ARTICLE TH RAPEUTIQUE.

6 20. Les objectifs sont clairement d finis .. 20. M thodologie .. 20. ANALYSE des r sultats .. 21. Applicabilit clinique .. 21. III. ANALYSE D' UN ARTICLE DIAGNOSTIQUE .. 23. Les objectifs sont clairement d finis .. 23. M thodologie de l' tude .. 23. ANALYSE des r sultats .. 24. L'applicabilit du test hors du contexte exp rimental et l'utilit clinique du test sont d crites .. 27. IV. ANALYSE D' UN ARTICLE DE CAUSALIT .. 29. Le sch ma g n ral de l' tude est pr cis .. 29. M thodologie de l' tude .. 29. R sultats .. 29. V. ANALYSE D' UN ARTICLE DE PRONOSTIC ( ANALYSE DE COHORTE).. 33. Les objectifs de l' tude sont clairement d finis .. 33. M thodologie .. 33. R sultats .. 34. VI. ANALYSE D'UN ARTICLE PID MIOLOGIQUE .. 36. Les objectifs de l' tude sont clairement d finis .. 36. M thodologie .. 36. ANALYSE des r sultats .. 36. VII. ANALYSE D' UN DOCUMENT DE 38. Contexte et objectifs des recommandations .. 38. M thodologie .. 38. ANALYSE des recommandations .. 38. Un processus de validation est-il mentionn ?

7 39. S LECTION ET ANALYSE DE LA LITT RATURE 41. I. LA S LECTION DES TUDES CONOMIQUES .. 41. II. L' ANALYSE DES TUDES CONOMIQUES .. 42. ANAES / Service Recommandations Professionnelles / Janvier 2000. -5- GUIDE d' ANALYSE de la litt rature et GRADATION des recommandations NOTION DE NIVEAU DE PREUVE ET GRADATION DES RECOMMANDATIONS .. 45. I. NIVEAU DE PREUVE .. 45. Niveau de preuve d'une tude .. 47. L' vidence scientifique .. 47. II. LA NOTION D' ACCORD PROFESSIONNEL .. 48. III. GRADE DES RECOMMANDATIONS .. 48. R DACTION DU DOCUMENT DE RECOMMANDATIONS ET R F RENCES PROFESSIONNELLES .. 52. I. PLAN DU DOCUMENT 52. Pages de titre et des groupes .. 52. Page de m thode g n rale .. 52. Page de recherche documentaire .. 52. Pages de recommandations et r f rences .. 52. Corps du document : argumentaire pour les recommandations, et actions futures .. 53. II. R 53. Pr cision .. 53. Clart .. 53. Bri vet .. 53. Dactylographie .. 54. Conseils g n Pr sentation des articles r f renc 59. R F RENCES.

8 63. ANAES / Service Recommandations Professionnelles / Janvier 2000. -6- GUIDE d' ANALYSE de la litt rature et GRADATION des recommandations INTRODUCTION. La r daction de recommandations et r f rences m dicales et professionnelles aboutit un texte de synth se des connaissances et des pratiques partir des donn es de la litt rature scientifique et de l'avis d'experts. Une revue m thodique et objective de la litt rature est donc indispensable. L' ANALYSE de la litt rature constitue l' tape initiale de cette revue : elle en garantit la qualit . La litt rature scientifique a des limites qu'il faut conna tre. La d marche propos e consiste . identifier les niveaux de preuve scientifique fournis par la litt rature et formaliser des recommandations prenant en compte les informations fournies. Deux risques doivent tre vit s : ignorer des tudes consid r es comme importantes , ne pas prendre en compte la qualit des publications. Aussi quatre tapes successives sont analys es : 1 - l'identification des informations.

9 2 - la s lection des articles tudier ;. 3 - l' ANALYSE des articles ;. 4 - la synth se de la litt rature et la r daction des recommandations. Dans le cadre de certaines recommandations professionnelles, il peut par ailleurs tre opportun d'effectuer une revue de la litt rature conomique sur le th me. ANAES / Service Recommandations Professionnelles / Janvier 2000. -7- GUIDE d' ANALYSE de la litt rature et GRADATION des recommandations IDENTIFICATION DES INFORMATIONS. La recherche documentaire est une d marche syst matique et explicite d'identification, de r cup ration et de traitement bibliographique de donn es publi es ou non. Elle a pour but l'identification d'informations pertinentes et doit tendre vers l'exhaustivit . Elle n cessite donc d'une part, la ma trise des outils et des strat gies de recherche, d'autre part, une bonne connaissance des multiples sources d'informations. I. METHODOLOGIE DE LA STRATEGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE. Elle est facilit e par la connaissance des bases de donn es utilis es et des mots cl s.

10 La strat gie de recherche, adapt e chaque th me, doit tre explicit e et d crite dans le document final du groupe de travail. Elle comprend une phase pr alable de d limitation g n rale de la strat gie et une phase d' laboration de la strat gie de recherche documentaire. L' tape pr alable Cette tape initiale permet de bien analyser un projet avant de lancer une recherche documentaire approfondie. Il s'agit d'une tape de faisabilit . Il faut d finir d'une part l' tendue du projet d'un point de vue quantitatif c'est- -dire le nombre approximatif de r f rences analyser qu'engendrerait une telle recherche. Est-ce un domaine o la litt rature est tr s abondante et les niveaux de preuve facilement obtenus ? Est-ce un domaine o au contraire la litt rature est pauvre et faite d' tudes peu adapt es aux probl mes pos s ? Il faut d finir d'autre part la finalit du projet : est-ce une tude destin e des d cideurs en terme de diffusion d'une technique m dicale ou de son remboursement ? Est-ce une tude destin e des m decins ou des professionnels param dicaux pour les aider dans leur pratique quotidienne ?