DAUGKARTINI Ų INVAZINI Ų MEDICINOS PRIETAIS …

1 Patvirtinta V Alytaus apskrities ligonin s direktoriaus 2011-06-10 sakymu Nr. V-237 AASKL V Alytaus apskrities ligonin Kokyb s vadybos sistemos dokumentas Leidimo data: 2011-06-10 Leidimas: 1 KVSD 44 DAUGKARTINI INVAZINI MEDICINOS PRIETAIS APDOROJIMO (VALYMO, DEZINFEKCIJOS, STERILIZACIJOS) PROCED R APRA AS PUSLAPIS: 1 (17) KOKYB S VADYBOS SISTEMOS DOKUMENTAS NR. 44 DAUGKARTINI INVAZINI MEDICINOS PRIETAIS APDOROJIMO (VALYMO, DEZINFEKCIJOS, STERILIZACIJOS) PROCED R APRA AS Med iag ruo : Danut Kuzmickien , Infekcij kontrol s skyriaus ved ja, tel. 1160 Redagavo: Ilona Vailionien , MEDICINOS auditor , tel.

2 1285 AASKL/ KVSD/44/1/ 0 KVSD 44 - DAUGKARTINI INVAZINI MEDICINOS PRIETAIS apdorojimo (valymo, dezinfekcijos, sterilizacijos) proced r apra as 2 (17) _____ I. PASKIRTIS 1. is proced r apra as parengtas Alytaus apskrities S. Kudirkos ligonin s personalui, dirban iam su daugkartiniais invaziniais MEDICINOS prietaisais. II. TIKSLAS 2. U tikrinti reali infekcij prevencij ir kontrol , pacient ir darbuotoj apsaug nuo galimo infekcij perdavimo. III. TAIKYMO SRITIS 3. is dokumentas galioja visuose staigos padaliniuose, teikian iuose sveikatos prie i ros paslaugas.

3 IV. DOKUMENTAI 4. iame apra e pateikiama informacija vadovaujantis i dokument nuostatomis: Lietuvos higienos norma HN 47-1:2010 Sveikatos prie i ros staigos. Infekcij kontrol s reikalavimai ( in., 2010, Nr. 90-4781); Lietuvos higienos norma HN 66:2008 Medicinini atliek tvarkymo saugos reikalavimai ( in., 2008, Nr. 28-822); V Alytaus apskrities S. Kudirkos ligonin s direktoriaus 2008 m. vasario 29 d. sakymas Nr. V-84 D l atliek tvarkymo ; V Alytaus apskrities S. Kudirkos ligonin s direktoriaus 2008 m. rugs jo 15 d. sakymas Nr. V-346 D l direktoriaus 2008-02-29 sakymo Nr. V-84 D l atliek tvarkymo 3 priedo 6 punkto keitimo ; Standartas LST EN 13060, Ma ieji gariniai sterilizatoriai; Standartas LST EN 285, Sterilizavimas.

4 Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai; Standartas LST EN ISO 15883-1, Dezinfekavimo plautuvai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibr tys, bandymai (ISO 15883-1:2006); Standartas LST EN ISO 15883-2, Dezinfekavimo plautuvai. 2 dalis. Dezinfekavimo plautuv , skirt chirurginiams instrumentams, anestezijos rangai, medicininiams dubenims, l k tel ms, sanitariniams reikmenims, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termi kai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-2:2006); Standartas LST EN ISO 15883-4, Dezinfekavimo plautuvai. 4 dalis. Dezinfekavimo plautuv , naudojam termolabiliesiems endoskopams chemi kai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008); CEN ISO/TS 15883-5:2005.

5 Washer-disinfectors - Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy (ISO/TS 15883-5:2005); ESGE-ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing: Microbiological surveillance testing in endoscopy. Endoscopy; 2007; 39: 175-181 ( ); ESGE/ESGENA guideline for process validation and routine testing for reprocessing endoscopes in washer-disinfectors. Endoscopy; 2007; 39: 85-94 ( ). AASKL/ KVSD/44/1/ 0 KVSD 44 - DAUGKARTINI INVAZINI MEDICINOS PRIETAIS apdorojimo (valymo, dezinfekcijos, sterilizacijos) proced r apra as 3 (17) _____ Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

6 Sterilization, desinfection and cleaning of medical equipment. Guidance on decontamination from the Microbiology Advisory Committee (MAC) to Department of Health Medical Device Directorate. June 2006. MAC manual ( ); Health and Service Executive (HSE). Code of practice for decontamination of reusable invasive medical devices. Part 1: Background. 2007 ( ); Guideline compiled by the DGKH, DGSV and AKI for validation and routine monitoring of automated cleaning and disinfection processes for heat-resistant medical devices as well as advice on selecting washer-disinfectors. Central service. Volume 15, 2007. V. BENDROSIOS NUOSTATOS 5.

7 DAUGKARTINI INVAZINI MEDICINOS PRIETAIS apdorojimo (valymo, dezinfekcijos, sterilizacijos) proced r apra as (toliau apra as) skirtas ligonin s darbuotojams, dirbantiems su daugkartiniais invaziniais MEDICINOS prietaisais (toliau prietaisais). 6. Apra e pateikiamos PRIETAIS apdorojimo (valymo, dezinfekcijos, sterilizacijos) proced r sudedamosios dalys ir metodai, kurie turi b ti taikomi staigoje. 7. Pagrindin s apra yme naudojamos s vokos ir j apibr tys: daugkartiniai invaziniai MEDICINOS prietaisai prietaisai, kurie naudojami siskverbiant k n arba per koki nors ang ar k no pavir i ir, atlikus reikiamas apdorojimo (valymo, dezinfekcijos, sterilizacijos) proced ras, naudojami pakartotinai; auk to lygio dezinfekcija daugelio arba vis mikroorganizm , i skyrus kai kurias atsparias bakterij sporas, sunaikinimas aplinkoje fizin mis arba chemin mis priemon mis; vidutinio lygio chemin dezinfekcija daugelio bakterij (i skyrus j sporas), tuberkulioz s mikobakterij , virus , grybeli sunaikinimas aplinkoje chemin mis priemon mis.

8 Emo lygio chemin dezinfekcija daugelio bakterij (i skyrus j sporas) ir kai kuri virus ir grybeli sunaikinimas aplinkoje chemin mis priemon mis; sterilizacijos modulis 30 cm (auk tis) x 60 cm (ilgis) x 30 cm (plotis) dyd io sta iakampis gretasienis; 8. Kitos apra e vartojamos s vokos ir j apibr tys pateiktos Lietuvos higienos normoje HN 47-1:2010 Sveikatos prie i ros kontrol s reikalavimai , patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 19 d. sakymu Nr. V 644 ( in., 2010, Nr. 90-4781). 9. PRIETAIS apdorojimo proced r (valymo, dezinfekcijos, sterilizacijos) apra as rengiamas vadovaujantis prietaiso gamintojo instrukcijomis, galiojan iais teis s aktais ir iomis taisykl mis.

9 10. Rengiant PRIETAIS apdorojimo proced r apra staigoje reikalinga i informacija: PRIETAIS gamintoj pagal Standarto LST EN 17664 reikalavimus pateiktos PRIETAIS apdorojimo instrukcijos; PRIETAIS apdorojimo instrukcijose pateikiami duomenys apie prietaiso konstrukcij , PRIETAIS pakartotini naudojim skai i , pakartotinio apdorojimo skai iaus apribojimus; specifin s prietaiso valymo ir apdorojimo, proces kontrol s rekomendacijos; PRIETAIS valymo, dezinfekcijos, pakavimo, sterilizacijos b dai, priemon s; detalios PRIETAIS , kurie instaliuojami arba prijungiami prie kit PRIETAIS arba rengini , instrukcijose pateikiamos charakteristikos, informacija, reikalinga PRIETAIS instaliavimui ir saugiam darbui, tolesn s prie i ros (prie i ros r is ir da nis), matavimo PRIETAIS kalibravimo rekomendacijos.

10 AASKL/ KVSD/44/1/ 0 KVSD 44 - DAUGKARTINI INVAZINI MEDICINOS PRIETAIS apdorojimo (valymo, dezinfekcijos, sterilizacijos) proced r apra as 4 (17) _____ PRIETAIS apdorojimo rangos gamintoj pateikti lydimieji dokumentai (instaliavimo, naudojimo, prie i ros instrukcijos ir kt.); rekomenduojam dokument ir informacijos, kuri tur t pateikti dezinfekavimo plautuv ir sterilizatori gamintojai, s ra as pateiktas i metodini rekomendacij 1 priede. 11. staigoje vykdoma PRIETAIS apdorojim atliekan i darbuotoj mokymai, organizuojant seminarus, pasitarimus ir siun iant darbuotojus kvalifikacijos tobulinimuisi pagal galiojan ius Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtint tvark.