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Dosage de la créatininémie, évaluation du débit de ...

2 avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX T l. : 01 55 93 70 00 Fax : 01 55 93 74 00 N SIRET : 180 092 041 00011 Code APE : 751 C NOTE DE CADRAGE Dosage de la cr atinin mie, valuation du d bit de filtration glom rulaire et rapport albuminurie/cr atininurie dans le diagnostic de l insuffisance r nale chronique Mai 2011 Service Evaluation des actes professionnels Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 2 - Ce document de cadrage est t l chargeable sur Haute Autorit de Sant Service communication 2 avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX T l.

rapport albumine / créatinine sur échantillon d’urine. III. LE DEMANDEUR Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) Direction générale de la santé (DGS) IV. DATE DE LA DEMANDE CNAMTS : 13/08/2010 ( pour le programme de travail 2011) V. PRINCIPALES ATTENTES DU DEMANDEUR

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1 2 avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX T l. : 01 55 93 70 00 Fax : 01 55 93 74 00 N SIRET : 180 092 041 00011 Code APE : 751 C NOTE DE CADRAGE Dosage de la cr atinin mie, valuation du d bit de filtration glom rulaire et rapport albuminurie/cr atininurie dans le diagnostic de l insuffisance r nale chronique Mai 2011 Service Evaluation des actes professionnels Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 2 - Ce document de cadrage est t l chargeable sur Haute Autorit de Sant Service communication 2 avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX T l.

2 : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax +33 (0)1 55 93 74 35 Ce document de cadrage a t valid par le Coll ge de la Haute Autorit de Sant en mai 2011. Haute Autorit de Sant 2011 Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 3 - L EQUIPE Ce document a t r alis par M. le Dr Olivier ALLAIRE, docteur en chirurgie dentaire, chef de projet au service Evaluation des actes professionnels, sous la responsabilit du Dr Denis-Jean DAVID, docteur s sciences, adjoint au chef de service, et de Mme le Dr Sun-Hae LEE-ROBIN, chef de service. Mme le Pr Marie-Christine BENE, membre de la Commission nationale d valuation des dispositifs m dicaux et des technologies de sant , est le membre r f rent de cette valuation.

3 La recherche documentaire a t effectu e par Mme Mireille CECCHIN, documentaliste, avec l aide de Mme Maud LEFEVRE, sous la responsabilit de Mme Christine DEVAUD, adjointe au chef de service, et de Mme le Dr Fr d rique PAGES, docteur s sciences, chef de service. L organisation logistique et le travail de secr tariat ont t r alis s par Mme Suzie DALOUR. _____ Pour tout contact au sujet de ce document : T l. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 Courriel : Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 4 - TABLE DES MATIERES L EQUIPE .. 3 ACRONYMES, ABBREVIATIONS ET GLOSSAIRE.

4 6 LA DEMANDE .. 7 I. N DE LA 7 II. TITRE INITIAL DE LA 7 III. LE 7 IV. DATE DE LA 7 V. PRINCIPALES ATTENTES DU 7 VI. PRINCIPAUX ARGUMENTS DU 7 ANALYSE DE LA 8 I. L INSUFFISANCE RENALE 8 Epid miologie .. 8 D finition et classification de l IRC .. 8 ANAES (2002) .. 8 NKF/KDOQI (2002) .. 8 Classifications .. 9 Evolution .. 10 Traitement de l IRC .. 10 Int r t de sant publique .. 10 II. EVALUATION DE LA FONCTION RENALE : MESURE DU DFG .. 11 Rappels th oriques .. 11 Mesure par marqueur exog 11 Mesure par marqueur endog ne : la cr 11 Introduction .. 11 M thodes de Dosage de la cr atinine s rique .. 12 Estimation de la fonction r nale partir de la cr atinin mie .. 12 Quelle confiance accorder l estimation du DFG ?

5 14 III. ESTIMATION DE LA FONCTION RENALE : PROTEINURIE ET 15 D finition :.. 15 La microalbuminurie .. 15 La prot inurie .. 16 Recommandations .. 16 IV. PRISE EN CHARGE PAR L ASSURANCE 17 V. BASE DOCUMENTAIRE 17 Travaux ANAES/HAS .. 17 Rapports d valuation d autres agences (fran aises et trang res) .. 18 Estimation du nombre d articles par type d tude, identifi s par la recherche syst matique sur Medline .. 18 VI. CONCLUSION DE LA REUNION DE 19 VII. CHANGEMENT(S) ATTENDU(S) SUITE A L 19 VIII. QUESTION(S) SOULEVEE(S) PAR L EVALUATION PROBLEMATIQUE(S) ENJEU(X) DIFFICULTE(S).. 20 REALISATION PROPOSEE .. 21 I. TITRE RETENU POUR L 21 II. CHAMP DE L 21 III. CRITERES DE JUGEMENT 21 IV. METHODE DE 21 Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 5 - V.

6 PLAN DU RAPPORT D VI. DOCUMENTS A VII. CALENDRIER ANNEXES ..23 I. ANAES 2002 : RECOMMANDATIONS POUR LA PRISE EN CHARGE DIAGNOSTIQUE ET THERAPEUTIQUE A CHAQUE STADE DE L INSUFFISANCE RENALE II. HAS : GUIDE ALD NEPHROPATHIE CHRONIQUE GRAVE : PRISE EN CHARGE THERAPEUTIQUE DE LA MALADIE III. QUAND RECHERCHER UNE INSUFFISANCE RENALE ET UNE MALADIE RENALE CHRONIQUE (ANAES 2002) ..25 IV. DIFFERENTES METHODES DE Dosage DE LA V. RECOMMANDATIONS AFSSAPS SUR LE Dosage DE LA CREATININE A L INTENTION DES VI. CR DE LA REUNION DE VII. PHASE DE CADRAGE ET NOTE DE Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 6 - ACRONYMES, ABBREVIATIONS ET GLOSSAIRE ACR Rapport albuminurie / cr atininurie ANAES Agence nationale d'accr ditation et d' valuation en sant ALD Affection de longue dur e CKD-Epi Chronic kidney disease epidemiology collaboration CNAMTS Caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salari s DFG D bit de filtration glom rulaire DGS Direction g n rale de la sant IDMS Spectrom trie de masse avec dilution isotopique IRC Insuffisance r nale chronique IRCT Insuffisance r nale chronique terminale KDIGO Kidney disease.

7 Improving global outcomes MDRD Modified of diet in renal disease NKF National kidney foundation NKF/KDOQI National kidney foundation / Kidney disease outcomes quality initiative Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 7 - LA DEMANDE I. N DE LA DEMANDE 10_C_24 II. TITRE INITIAL DE LA DEMANDE Maladie r nale chronique : actualisation des recommandations sur l utilisation du d bit de filtration glom rulaire (DFG) estim partir de la cr atinin mie. Place du rapport albumine / cr atinine sur chantillon d urine. III. LE DEMANDEUR Caisse nationale d assurance maladie des travailleurs salari s (CNAMTS) Direction g n rale de la sant (DGS) IV.

8 DATE DE LA DEMANDE CNAMTS : 13/08/2010 ( pour le programme de travail 2011) V. PRINCIPALES ATTENTES DU DEMANDEUR Permettre une d tection pr coce de l insuffisance r nale chronique (IRC), notamment chez les personnes g es et les patients en surpoids. Am liorer les pratiques des directeurs de laboratoires et des m decins prescripteurs. VI. PRINCIPAUX ARGUMENTS DU DEMANDEUR Les recommandations de l ANAES de 2002 (1) pr conisent l utilisation de la formule de Cockcroft et Gault pour estimer le d bit de filtration glom rulaire. Sur la base de ces recommandations, un accord de bon usage des soins entre l Assurance maladie et les biologistes pr conise le calcul de la clairance de la cr atinine par la formule de Cockcroft et Gault.

9 En 2005, des recommandations am ricaines (2) ont recommand l utilisation d une autre formule dite MDRD (modification of diet in renal disease). Selon ces recommandations, la formule de Cockcroft sous-estimerait la fonction r nale chez le sujet g et la surestimerait en cas de surpoids. Une mise jour des recommandations de l ANAES de 2002 sur la formule utiliser pour estimer le DFG est donc souhait e par le demandeur pour pouvoir faire voluer la nomenclature. Cr atinin mie, d bit de filtration glom rulaire et albuminurie Note de cadrage Haute Autorit de Sant / Service Evaluation des actes professionnels / mai 2011 - 8 - ANALYSE DE LA DEMANDE I. L INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE Epid miologie Le rapport 2008 du registre fran ais des traitements de suppl ance indique que fin 2008, 37 000 personnes taient trait es par dialyse et 31 000 personnes taient porteuses d un greffon r nal fonctionnel.

10 Le nombre total de malades trait s par dialyse ou greffe augmente de 4 % par an. En 2008, l incidence globale de l insuffisance r nale terminale (IRCT) est de 147 par million d habitants. Tous les ans, pr s de 9 000 patients d butent un traitement de suppl ance, puration extrar nale ou greffe (3). A ce jour, les donn es pid miologiques fran aises de la maladie r nale chronique non trait e sont parcellaires. Toutefois, l'IRC est une pathologie fr quente estim e 3 300 cas par million d'habitants (4,5). Aux Etats-Unis, en 1999-2004, la pr valence d IRC non trait e par suppl ance atteignait 13 % de la population g e de plus de 20 ans (6). D finition et classification de l IRC L IRC est d finie comme une diminution progressive des fonctions r nales objectiv e par une diminution permanente du d bit de filtration glom rulaire (DFG).


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