FICHE MÉMO Quand prescrire une électrophorèse des ...

1 Quand prescrire une lectrophor se des prot ines s riques (EPS) et conduite tenir en cas d une immunoglobuline monoclonale RAPPORT D LABORATION Janvier 2017 Ce document n est pas le texte de recommandations FICHE M MO Ce document a t adopt par le Coll ge de la Haute Autorit de sant en janvier 2017. Haute Autorit de sant 2017 La FICHE m mo est t l chargeable sur Haute Autorit de sant Service communication information 5, avenue du Stade de France F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex T l. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 Tableau 1. Grade des recommandations A Preuve scientifique tablie Fond e sur des tudes de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais comparatifs randomis s de forte puissance et sans biais majeur ou m ta-analyse d essais comparatifs randomis s, analyse de d cision bas e sur des tudes bien men es.

2 B Pr somption scientifique Fond e sur une pr somption scientifique fournie par des tudes de niveau interm diaire de preuve (niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs randomis s de faible puissance, des tudes comparatives non randomis es bien men es, des tudes de cohorte. C Faible niveau de preuve Fond e sur des tudes de moindre niveau de preuve, comme des tudes cas-t moins (niveau de preuve 3), des tudes r trospectives, des s ries de cas, des tudes comparatives comportant des biais importants (niveau de preuve 4). AE Accord d experts En l absence d tudes, les recommandations sont fond es sur un accord entre experts du groupe de travail, apr s consultation du groupe de lecture. L absence de gradation ne signifie pas que les recommandations ne sont pas pertinentes et utiles.

3 Elle doit, en revanche, inciter engager des tudes compl mentaires. La m thode d laboration des fiches m mo est une m thode pour produire des recommandations ou messages cl s dans un temps court (6 mois environ) et dans un format court (recto-verso). Les fiches m mo s inscrivent dans un objectif d am lioration de la qualit et de la s curit des soins. Les fiches m mo ne sauraient dispenser le professionnel de sant de faire preuve de discernement dans la prise en charge du patient qui doit tre celle qu il estime la plus appropri e, en fonction de ses propres constatations et des pr f rences du patient. Cette FICHE m mo a t labor e selon la m thode d crite dans le guide m thodologique de la HAS disponible sur son site : M thode d laboration des fiches m mo.

4 La recherche documentaire est pr cis e en annexe 1. Quand prescrire une lectrophor se des prot ines s riques (EPS) et conduite tenir en cas d une immunoglobuline monoclonale HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / janvier 2017 3 Table des mati res Abr viations et acronymes .. 4 Pr ambule .. 5 1. Donn es issues de la recherche documentaire .. 6 G n ralit s .. 6 Dans quelles situations la primo-prescription d une lectrophor se des prot ines s riques est-elle justifi e ? .. 8 Quelle est la conduite tenir en cas d anomalie de l lectrophor se des prot ines s riques ? .. 12 2. Version soumise aux parties prenantes .. 17 3. Avis des parties prenantes .. 19 4. Validation .. 23 Avis de la commission .. 23 Adoption par le Coll ge de la HAS.

5 23 Annexe 1. Recherche 24 Annexe 2. Glossaire .. 28 Annexe 3. Classification de l International Myeloma Working Group, 2014 .. 30 Annexe 4. R sum des recommandations de bonne pratique internationale abordant l lectrophor se des prot ines s 32 Annexe 5. Tableaux .. 33 R f rences .. 34 Participants .. 36 Remerciements .. 37 FICHE descriptive .. 38 Quand prescrire une lectrophor se des prot ines s riques (EPS) et conduite tenir en cas d une immunoglobuline monoclonale HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / janvier 2017 4 Abr viations et acronymes ANSM .. Agence nationale de s curit des m dicaments et des produits de sant EPS .. lectrophor se des prot ines s riques Ig .. Immunoglobuline GMSI .. Gammapathie monoclonale de signification ind termin e IMSI.

6 Immunoglobuline monoclonale de signification ind termin e MGUS .. monoclonal gammopathy of undetermined significance NABM .. Nomenclature des actes de biologie m dicale Quand prescrire une lectrophor se des prot ines s riques (EPS) et conduite tenir en cas d une immunoglobuline monoclonale HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / janvier 2017 5 Pr ambule Contexte d laboration La FICHE m mo lectrophor se des prot ines s riques (EPS) : indications de prescription et conduite tenir en cas d une immunoglobuline monoclonale r sulte d une auto-saisine de la HAS. Objectifs de la FICHE m mo Les objectifs sont : d tablir une liste consensuelle des situations o la primo-prescription d une EPS est justifi e ; d interpr ter l EPS et de d terminer la conduite tenir par le biologiste m dical et par le prescripteur en cas de d couverte d un pic troit sur le trac d lectrophor se.

7 Quand prescrire une lectrophor se des prot ines s riques (EPS) et conduite tenir en cas d une immunoglobuline monoclonale HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / janvier 2017 6 1. Donn es issues de la recherche documentaire G n ralit s Rationnel L EPS est un examen de plus en plus couramment prescrit en ville comme l h pital, titre presque aussi syst matique que l h mogramme et sans id e pr con ue. Les laboratoires ont le plus souvent recours une technique automatis e et qui permet de d tecter de minuscules pics monoclonaux, voire des restrictions d h t rog n it , qui vont jeter le trouble, toute anomalie interpr t e comme significative devant tre signal e au m decin.

8 La d couverte d une immunoglobuline monoclonale isol e conduit trop souvent inqui ter les patients de fa on injustifi e car le risque d volution vers une maladie maligne est faible. L exploration de ces pics monoclonaux justifie la prescription d examens compl mentaires de premi re ligne et aboutit le plus souvent au diagnostic d immunoglobuline monoclonale de signification ind termin e (IMSI), adaptation du terme monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) en anglais. Cela est un probl me d autant plus que la population vieillit et que la probabilit d observer des anomalies augmente avec l ge. Description L EPS est un examen de biologie m dicale qui a pour but la s paration et l analyse des prot ines s riques.

9 Elle est fond e sur le principe du d placement des prot ines dans un champ lectrique dans des conditions d finies de force ionique, de pH et de courant lectrique appliqu (1). L EPS permet la s paration de six fractions de prot ines : albumine, 1, 2, 1, 2, -globulines. La quantification est possible partir du dosage des prot ines totales et de la d termination des pourcentages des fractions prot iques. Elle tait traditionnellement r alis e sur gel d agarose. Cependant l lectrophor se capillaire en veine liquide est de plus en plus utilis e car elle est automatis e (2, 3). Elle est plus sensible que le gel d agarose pour la d tection d une immunoglobuline monoclonale (4). Un rapport de l ANSM indique que sur les 951 laboratoires ayant particip un contr le de qualit sur l lectrophor se des prot ines en 2013, la technique utilis e majoritairement est l lectrophor se capillaire (67 %), suivie de l lectrophor se en gel d agarose (32,5 %) ; l ac tate de cellulose n est quasiment plus utilis.

10 Comparativement, en 2003, l lectrophor se capillaire tait utilis e par 2,3 % des laboratoires et l lectrophor se en gel d agarose par 81,2 % (nombre total de laboratoires : 2 294) (5). Int r t Des anomalies qualitatives ou quantitatives peuvent appara tre sur le profil de l EPS dans les zones correspondant ces six fractions (1). Il peut exister, par exemple, une hypoalbumin mie dans une d nutrition, une augmentation des 1 et des 2-globulines au cours d un syndrome inflammatoire, ou une augmentation des 1-globulines dans les carences martiales. La principale raison pour laquelle une EPS est r alis e est la recherche d une immunoglobuline monoclonale. Celle-ci va migrer la plupart du temps dans la zone des -globulines et parfois dans la zone des -globulines voire des 2-globulines.