Ranitidina - Inicio

1 RanitidinaAntagonista de los receptores H2 de la histamina. Inhibe lasecreci n de cido g strico, tanto la estimulada como labasal, reduciendo el volumen y el contenido en cido ypepsina de la secreci CL NICO Est indicado por v a oral para ni os a partir de los 3 a os (A), y por v a paren-teral a partir de los 6 meses (A) para: Tratamiento a corto plazo de la lcera p ptica. Tratamiento del reflujo gastroesof gico, incluyendo esofagitis por reflujoy alivio sintom tico del reflujo gastroesof gico. Profilaxis de la lcera de estr s en ni os cr ticamente enfermos s lo porv a parenteral. El uso de la v a oral para la profilaxis de la lcera de estr s se trata de un usoen condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label).

2 Por tanto, en neonatos su uso se hace en condiciones distintas de lasautorizadas (E: off-label), as como por v a oral en menores de 3 a os (E: off-label) y por v a parenteral, en menores de 6 meses (E: off-label). La v a intramuscular se contempla, pero nicamente para su empleo enpacientes adultos en la prevenci n del s ndrome de Y PAUTAS DE ADMINISTRACI N *NeonatosOral: 2 mg/Kg/d a, divididos cada 12 horas (cada 8 horas, seg n Lexicomp y seg n Segurneo).IV: dosis de carga de 1,5 mg/Kg en dosis nica; a las 12 h iniciar mantenimien-to con 1,5-2 mg/Kg/d a divididos cada 12 horas. Ranitidina2 de 5 Lexicomp: RNT: mg/kg/d a, cada 8 horas. En RNPT (<37 sem): mg/kg/dosis cada 12 n IV continua: dosis de carga de 1,5 mg/Kg; seguida de la infusi n de 0,04 - 0,08 mg/Kg/h ( 1-2 mg/Kg/d a).

3 Mg/k/horaNi os 1 mes 16 a os lcera gastroduodenalOral: Tratamiento: 4-8 mg/Kg/d a repartidos en 2 dosis, m x 300 mg /d a. Mantenimiento: 2-4 mg/Kg/d a en dosis nica, m x 150 mg/d : 2-4 mg/kg/d a administrados cada 6-8 horas; m x. 200 mg/d gastroesof gico (RGE) y esofagitis erosivaOral: 4-10 mg/Kg/d a repartido en 2 dosis; m x. RGE 300 mg/d a y esofagitis 600 mg/d : 2-4 mg/kg/d a dividido cada 6-8 horas; m x. 200 mg/d a o como alternativa, infusi n : inicialmente 1 mg/Kg seguido de una infusi n IVcontinua a 0,08-0,17 mg/Kg/h ( 2-4 mg/Kg/d a).Profilaxis de la lcera de estr s en los ni os cr ticamente enfermos : 1 mg/kg cada 6-8 horas; m ximo 50 mg/dosis o, como alternativa, infusi n : 125-250 microgramos/ 16 a os: igual que con precauci n en pacientes con insuficiencia hep tica y que se excreta por v a renal, los niveles plasm ticos se incrementan enpacientes con insuficiencia renal.

4 Ajuste de dosis en insuficiencia renal (ni os y adultos):Ranitidina3 de 5 Aclaramiento creatininaDosis a administrar>50 mL/min100% de la dosis habitual10-50 mL/min50% de la dosis habitual<10 mL/min25% de la dosis habitualEn pacientes sometidos a hemodi lisis, se dializa del 5-20% de la pacientes adultos con insuficiencia hep tica de moderada a severa, serecomienda disminuir la dosis. No existen datos en pacientes pedi tricos. Preparaci n y adminstraci nOral: administrar con alimentos, antes de acostarse. ParenteralPreparaci n: diluir con o SG5% a una concentraci n de , m -ximo n: V a IV directa: en al menos 5 minutos, a la m xima concentraci n, deforma que no se administren m s de 10mg/minuto (4ml/min). V a IV intermitente: en 15-30 min.

5 V a IM: sin diluir, a 10 Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes Pacientes con porfiria aguda (puede precipitar la aparici n de crisis).PRECAUCIONES La utilizaci n de inhibidores de la secreci n cida, incluidos los antago-nistas H2, se ha asociado al incremento del riesgo de desarrollar gas-troenteritis aguda y neumon a adquirida en la comunidad. En un estudioepidemiol gico amplio se ha demostrado un aumento del riesgo de de-sarrollar neumon a adquirida en la comunidad en los pacientes que to-man antagonistas de los receptores H2, sin embargo, no se ha demos-trado una asociaci n causal con Ranitidina . Los resultados de un estudio observacional, multic ntrico y prospectivosugiere que el tratamiento con Ranitidina en neonatos de muy bajo pesoRanitidina4 de 5se asocia a un mayor riesgo de infecciones, enterocolitis necrotizante yuna mayor mortalidad.

6 La administraci n intravenosa r pida puede producir bradicardia, espe-cialmente en pacientes con predisposici n a las arritmias. EFECTOS SECUNDARIOSA lteraci n del ritmo intestinal, mareo, cefalea, estre imiento, n useas,elevaci n transitoria de transminasas, ginecomastia, leucopenia,trombocitopenia. Raramente: hepatitis severa, eritema multiforme, alopecia,pancreatitis. El perfil de reacciones adversas en pacientes pedi tricos es similar alobservado en la poblaci n FARMACOL GICASLos estudios de interacciones se han realizado s lo en aumento del PH g strico producido por Ranitidina puede alterar la absorci nde algunos f rmacos. Puede disminuir la absorci n de atazanavir, ketoconazol,itraconazol. Por otra parte, puede aumentar la absorci n de didanosina ytriazolam, potenciando su toxicidad.

7 DATOS FARMAC UTICOSP resentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espa a puedenconsultarse online en el Centro de Informaci n de Medicamentos de la AEMPS(CIMA), , y en en el enlacePresentaciones correspondiente a cada su utilizaci n en pediatr a es posible la elaboraci n como f rmula magistral de una soluci n oral, a una concentraci n recomendada de 10 mg/ml(1%), aunque existe bibliograf a que avala su preparaci n a concentraciones entre 5-20 t cnicas del Centro de Informaci n online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espa a: Agencia espa ola de medicamentosy productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en: , editor.

8 Medimecum, gu a de terapia farmacol gica. 16 edici n. Espa a: Adis; 2012 y E-Medimecum (gu a de terapia farmacol gica. )Ranitidina5 de Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; Molina E. Farmacia Pedi trica Hospitalaria. 1 ed. SEFH. Madrid (Espa a): Elsevier Doyma; EJ; Hak EB, Crill CM.

9 Pediatric injectable drugs. 9 ed. American Society of Health System Pharmacists. Bethesda (MD): ASHP; G, Passariello A, De Curtis M, Manguso F, Salvia G, Lega L, Messina F, Paludetto R,Canani RB. Ranitidine is associated with infections, necrotizing enterocolitis, and fatal outcome in newborns. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e40-5. (Pediatric drug information: Lexicomp copiright 1978-2013). [base de datos en Internet]. [fecha de acceso 5 Diciembre 2013]. Disponible en: M, Massironi E, Rossi A, et al, Ranitidine Pharmacokinetics in Newborn Infants, Arch Dis Child, 1993, 68(5 Spec No):602-3. [PubMed 8323366] R, Stoll BJ, Cotten CM, et al, "Association of H2-Blocker Therapy and Higher Incidence of Necrotizing Enterocolitis in Very Low Birth Weight Infants," Pediatrics, 2006, 117(2):137-42.

10 [PubMed 16390920] EJ, Chatfield SL, Brownlee KG, et al, "The Effect of Intravenous Ranitidine on the Intragastric pH of Preterm Infants Receiving Dexamethasone," Arch Dis Child, 1993, 69(1 Spec No):37-9. [PubMed 8346951] AL, "Long-Term Gastric pH Monitoring for Determining Optimal Dose of Ranitidine for Critically Ill Preterm and Term Neonates," Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 1998, 78(2):F151-3. [PubMed 9577289]Fecha de actualizaci n: Junio informaci n disponible en cada una de las fichas del Pediam cum ha sido revisadapor el Comit de Medicamentos de la Asociaci n Espa ola de Pediatr a y se sustenta enla bibliograf a citada. Estas fichas no deben sustituir en ning n caso a las aprobadaspara cada medicamento por la Agencia Espa ola del Medicamento y ProductosSanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).