Ranitidina - pediamecum.es

1 RanitidinaAntagonista de los receptores H2 de la histamina. Inhibe lasecreci n de cido g strico, tanto la estimulada como labasal, reduciendo el volumen y el contenido en cido ypepsina de la secreci CL NICO Est indicado por v a oral para ni os a partir de los 3 a os (A), y por v a paren-teral a partir de los 6 meses (A) para: Tratamiento a corto plazo de la lcera p ptica. Tratamiento del reflujo gastroesof gico, incluyendo esofagitis por reflujoy alivio sintom tico del reflujo gastroesof gico. Profilaxis de la lcera de estr s en ni os cr ticamente enfermos s lo porv a parenteral.

2 El uso de la v a oral para la profilaxis de la lcera de estr s se trata de un usoen condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label).Por tanto, en neonatos su uso se hace en condiciones distintas de lasautorizadas (E: off-label), as como por v a oral en menores de 3 a os (E: off-label) y por v a parenteral, en menores de 6 meses (E: off-label). La v a intramuscular se contempla, pero nicamente para su empleo enpacientes adultos en la prevenci n del s ndrome de Y PAUTAS DE ADMINISTRACI N *NeonatosOral: 2 mg/Kg/d a, divididos cada 12 horas (cada 8 horas, seg n Lexicomp y seg n Segurneo).

3 IV: dosis de carga de 1,5 mg/Kg en dosis nica; a las 12 h iniciar mantenimien-to con 1,5-2 mg/Kg/d a divididos cada 12 horas. Ranitidina2 de 5 Lexicomp: RNT: mg/kg/d a, cada 8 horas. En RNPT (<37 sem): mg/kg/dosis cada 12 n IV continua: dosis de carga de 1,5 mg/Kg; seguida de la infusi n de 0,04 - 0,08 mg/Kg/h ( 1-2 mg/Kg/d a). mg/k/horaNi os 1 mes 16 a os lcera gastroduodenalOral: Tratamiento: 4-8 mg/Kg/d a repartidos en 2 dosis, m x 300 mg /d a. Mantenimiento: 2-4 mg/Kg/d a en dosis nica, m x 150 mg/d : 2-4 mg/kg/d a administrados cada 6-8 horas; m x.

4 200 mg/d gastroesof gico (RGE) y esofagitis erosivaOral: 4-10 mg/Kg/d a repartido en 2 dosis; m x. RGE 300 mg/d a y esofagitis 600 mg/d : 2-4 mg/kg/d a dividido cada 6-8 horas; m x. 200 mg/d a o como alternativa, infusi n : inicialmente 1 mg/Kg seguido de una infusi n IVcontinua a 0,08-0,17 mg/Kg/h ( 2-4 mg/Kg/d a).Profilaxis de la lcera de estr s en los ni os cr ticamente enfermos : 1 mg/kg cada 6-8 horas; m ximo 50 mg/dosis o, como alternativa, infusi n : 125-250 microgramos/ 16 a os: igual que con precauci n en pacientes con insuficiencia hep tica y que se excreta por v a renal, los niveles plasm ticos se incrementan enpacientes con insuficiencia renal.

5 Ajuste de dosis en insuficiencia renal (ni os y adultos):Ranitidina3 de 5 Aclaramiento creatininaDosis a administrar>50 mL/min100% de la dosis habitual10-50 mL/min50% de la dosis habitual<10 mL/min25% de la dosis habitualEn pacientes sometidos a hemodi lisis, se dializa del 5-20% de la pacientes adultos con insuficiencia hep tica de moderada a severa, serecomienda disminuir la dosis. No existen datos en pacientes pedi tricos. Preparaci n y adminstraci nOral: administrar con alimentos, antes de acostarse. ParenteralPreparaci n: diluir con o SG5% a una concentraci n de , m -ximo n: V a IV directa: en al menos 5 minutos, a la m xima concentraci n, deforma que no se administren m s de 10mg/minuto (4ml/min).

6 V a IV intermitente: en 15-30 min. V a IM: sin diluir, a 10 Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes Pacientes con porfiria aguda (puede precipitar la aparici n de crisis).PRECAUCIONES La utilizaci n de inhibidores de la secreci n cida, incluidos los antago-nistas H2, se ha asociado al incremento del riesgo de desarrollar gas-troenteritis aguda y neumon a adquirida en la comunidad. En un estudioepidemiol gico amplio se ha demostrado un aumento del riesgo de de-sarrollar neumon a adquirida en la comunidad en los pacientes que to-man antagonistas de los receptores H2, sin embargo, no se ha demos-trado una asociaci n causal con Ranitidina .

7 Los resultados de un estudio observacional, multic ntrico y prospectivosugiere que el tratamiento con Ranitidina en neonatos de muy bajo pesoRanitidina4 de 5se asocia a un mayor riesgo de infecciones, enterocolitis necrotizante yuna mayor mortalidad. La administraci n intravenosa r pida puede producir bradicardia, espe-cialmente en pacientes con predisposici n a las arritmias. EFECTOS SECUNDARIOSA lteraci n del ritmo intestinal, mareo, cefalea, estre imiento, n useas,elevaci n transitoria de transminasas, ginecomastia, leucopenia,trombocitopenia.

8 Raramente: hepatitis severa, eritema multiforme, alopecia,pancreatitis. El perfil de reacciones adversas en pacientes pedi tricos es similar alobservado en la poblaci n FARMACOL GICASLos estudios de interacciones se han realizado s lo en aumento del PH g strico producido por Ranitidina puede alterar la absorci nde algunos f rmacos. Puede disminuir la absorci n de atazanavir, ketoconazol,itraconazol. Por otra parte, puede aumentar la absorci n de didanosina ytriazolam, potenciando su toxicidad. DATOS FARMAC UTICOSP resentaciones comerciales.

9 Las presentaciones disponibles en Espa a puedenconsultarse online en el Centro de Informaci n de Medicamentos de la AEMPS(CIMA), , y en en el enlacePresentaciones correspondiente a cada su utilizaci n en pediatr a es posible la elaboraci n como f rmula magistral de una soluci n oral, a una concentraci n recomendada de 10 mg/ml(1%), aunque existe bibliograf a que avala su preparaci n a concentraciones entre 5-20 t cnicas del Centro de Informaci n online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet].

10 Madrid, Espa a: Agencia espa ola de medicamentosy productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en: , editor. Medimecum, gu a de terapia farmacol gica. 16 edici n. Espa a: Adis; 2012 y E-Medimecum (gu a de terapia farmacol gica. )Ranitidina5 de Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group.