Vitamina E - Inicio

1 Vitamina E. Vitamina liposoluble que pertenece a la familia de los tocoferoles. Esta familia est constituida por 4 formas: , , , ; el -tocoferol tiene la mayor actividad biol gica. Principal antioxidante liposoluble en el organismo, previene la oxidaci n de constituyentes celulares esenciales y evita la formaci n de productos t xicos derivados de la oxidaci n, entre otras funciones. La cantidad de Vitamina E requerida por el organismo es dependiente de la cantidad de cidos grasos ingeridos, especialmente cidos grasos poliinsaturados (PUFA). La leche humana y las actuales f rmulas infantiles contienen adecuada Vitamina E y apropiado ratio E:PUFA para prevenir la anemia hemol tica. USOS CL NICOS. C psulas (contiene dl-alfa-tocoferol acetato). Indicado en ni os a partir de 1 a o (A), para el tratamiento de: Prevenci n y tratamiento del d ficit de Vitamina E en enfermedades con s ndrome de malabsorci n Fibrosis qu stica Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis cr nica, obstrucci n bi- liar, atresia biliar).

2 Abetalipoproteinemia En el caso en el que para las indicaciones 1, 2, 4 sea necesario por la dosis del paciente administrar una cantidad menor de la que se incluye en la c psula, existe disponible una suspensi n oral (100mg/ml) que se puede importar como medicamento extranjero (tambi n con dl-alfa-tocoferol)(E: extranjero). Soluci n oral (contiene d-alfa-tocoferol). Est indicado en el tratamiento de d ficit de Vitamina E producido por la malabsorci n intestinal en pacientes pedi tricos con colestasis cong nita cr nica o colestasis hereditaria cr nica, desde el nacimiento (en los reci n nacidos a t rmino) hasta los 18 a os de edad (A). Vitamina E 2 de 6. Podr a estar indicado en aquellos pacientes que reciben EPO y altas dosis de Hierro (E: off-label). Unos pocos estudios sugieren alg n beneficio en la prevenci n de la Retinopat a de la Prematuridad, mediante la reducci n del da o oxidativo inducido, pero la evidencia no es concluyente (E: off-label).

3 DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACI N. 1 mg dl-alfa-tocoferol acetato oral = 1 unidad (UI) de Vitamina E en forma de alfa-tocoferol 1 mg de d-alfa-tocoferol como tocofersolan = unidades (UI) de vitaminaE en forma de alfa-tocoferol C psulas En prevenci n de la deficiencia de Vitamina E. Reci n nacidos de bajo peso al nacer: 5 unidades / d a. Reci n nacidos a t rmino: 5 unidades / L de f rmula ingerida. Beb s: 5 unidades / L de f rmula ingerida. En casos de fibrosis qu stica, beta-talasemia, anemia de c lulas falciformes pueden requerir mayores dosis de mantenimiento diarias. En deficiencia de Vitamina E. Neonatos: 25-50 unidades / d a resulta en niveles normales a la semana. Ni os (con s ndrome de mala absorci n): 1 unidad / kg / d a de Vitamina E miscible en agua (para elevar las concentraciones plasm ticas de to- coferol para el rango normal dentro de 2 meses y para mantener las con- centraciones plasm ticas normales).

4 Fibrosis qu stica: 100 mg/d a. Colestasis cr nica, atresia biliar: 150-200 mg/kg/d a. Abetalipoproteinemia: 50-100 mg/Kg/d a. Vitamina E 3 de 6. Soluci n oral La dosis diaria total recomendada en pacientes pedi tricos con colestasis cong nita cr nica o colestasis hereditaria cr nica es de 0,34 ml/kg/d a (17. mg/kg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersol n). La tabla siguiente muestra el volumen de Vedrop en funci n del peso de los pacientes. Peso Volumen de Vedrop (kg) (ml). 3 1,0. 4 1,4. 5 1,7. 6 2,0. 7 2,4. 8 2,7. 9 3,1. 10 3,4. 15 5,1. Administraci n C psulas. Puede administrar con o sin alimentos. Soluci n oral: Se administra por v a oral con o sin agua. Las jeringas de 1 ml . 2 ml incluidas en el envase est n dise adas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posolog a prescrita. CONTRAINDICACIONES.

5 Hipersensibilidad a la Vitamina E o cualquier componente. Est contraindicado administrar dosis elevadas de Vitamina E (>300. mg/d a) en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales tipo antagonistas de la Vitamina K, ya que inducir a cambios en la coagulaci n sangu nea similares a los producidos en otras formas de d ficit de Vitamina K. La soluci n oral: No debe administrarse a prematuros. PRECAUCIONES. Se ha descrito un aumento del riesgo de sepsis y casos de enterocolitis necrotizante con la administraci n oral de altas dosis de Vitamina E. Vitamina E 4 de 6. (>200 U/d a) en preparaciones hiperosmolares en prematuros de bajo peso. En pacientes con d ficit de Vitamina K, la administraci n de grandes dosis de Vitamina E pueden exacerbar los defectos de la coagulaci n. La Vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos, incluidos los pacientes que toman estr genos ( anticonceptivos con estr genos).

6 No se debe administrar simult neamente con hierro, ya que la absorci n del hierro se dificultar a. Las c psulas de Auxina E-200 y de Auxina E-400 llevan como excipiente tartrazina lo que puede ser causa de reacciones de tipo al rgico, incluido asma bronquial, en determinados individuos, especialmente en los sensibles al cido acetilsalic lico. Soluci n oral: Debido a la posible toxicidad renal de los polietilenglicoles, debe administrarse con precauci n y monitorizando cuidadosamente la funci n renal en los pacientes con insuficiencia renal. Durante el tratamiento deber evaluarse y vigilarse tanto la funci n renal como la osmolaridad s rica Puesto que los datos disponibles sobre pacientes con insuficiencia hep tica son limitados, debe administrarse con precauci n y monitorizando cuidadosamente la funci n hep tica en dichos pacientes.

7 Vedrop contiene metil-parahidroxibenzoato s dico (E219) y propil- parahidroxibenzoato s dico (E217) que pueden causar reacciones al rgicas (posiblemente tard as). EFECTOS SECUNDARIOS. C psulas Se han descrito pocos casos de efectos secundarios, incluso a dosis altas, y ninguno espec fico en ni os. Puede aparecer: alteraciones emocionales, diarrea, malestar g strico, espasmos intestinales, debilidad muscular, dolor de cabeza, fatiga y n useas. Soluci n oral Trastornos gastrointestinales: diarrea (frecuente). La intolerancia digestiva se puede deber a la hiperosmolaridad de la preparaci n. Trastornos de la piel y del tejido subcut neo: alopecia, prurito, erupciones cut neas (poco frecuentes). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci n: astenia, cefaleas (poco frecuentes). Vitamina E 5 de 6. Exploraciones complementarias: niveles de sodio s rico anormales, niveles de potasio s rico anormales, aumento de las transaminasas (poco frecuentes).

8 INTERACCIONES FARMACOL GICAS. Anticoagulantes: La Vitamina E puede aumentar el efecto anticoagulante de los anticoagulantes. La Vitamina E tambi n puede aumentar el riesgo global para la hemorragia. Agentes antiplaquetarios: La Vitamina E puede aumentar el efecto antiplaquetario de agentes antiplaquetarios. Ciclosporina (sist mica): La Vitamina E puede disminuir la concentraci n s rica de ciclosporina (sist mica). Orlistat: Puede disminuir la concentraci n s rica de vitaminas liposolubles. Tipranavir: puede potenciar el efecto adverso / t xicos de la Vitamina E. Esta interacci n s lo se aplica a tipranavir soluci n oral. Se recomienda evitar tomar Vitamina E adicional, m s all de las cantidades contenidas en un producto multivitam nico. DATOS FARMAC UTICOS. Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espa a pueden consultarse online en el Centro de Informaci n de Medicamentos de la AEMPS.

9 (CIMA), , y en en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha. Vedrop es un medicamento hu rfano. Se ha autorizado en Circunstancias excepcionales . Esta modalidad de aprobaci n significa que debido a la rareza de la enfermedad no ha sido posible obtener informaci n completa sobre este medicamento. (VER FICHA T CNICA). BIBLIOGRAF A. 1. Sathe MN, Patel AS. Update in Pediatrics: focus on fat-soluble vitamins. Nutr Clin Pract 2010 Aug; 25 (4): 340-6. 2. N. Alentado Morell, T. Cabo Masip, I. Vitoria Mi ana, J. Dalmau. Polivitam nicos y minerales en la infancia. Son necesarios?. Acta Pediatr Esp. 2010; 68(1): 25-33. 3. Escobar Castro H, Sojo Aguirre A, Gil Ortega D y Nadal Ortega JM. Fibrosis Qu stica en Protocolos Diagn stico Terap uticos de Gastroenterolog a, Hepatolog a y Nutrici n de la SEGHNP-AEP. 4. Frauca Remacha E, Mu oz Bartolo G.

10 Colestasis en el lactante en Protocolos Diagn stico Terap uticos de Gastroenterolog a, Hepatolog a y Nutrici n de la SEGHNP-AEP. 5. Fichas t cnicas del Centro de Informaci n online de Medicamentos de la AEMPS . CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espa a: Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: Vitamina E 6 de 6. 6. , editor. Medimecum, gu a de terapia farmacol gica. 16 edici n. Espa a: Adis; 2011. 7. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 7 Marzo y 22 Nov 2013] Disponible en: 8. Young Thomas E, Magnum B. Neofax 2011. Neonatal Dosage Handbook. 24th Reuters. 9. Westergren T, Kalikstad B. Dosage and formulation issues: oral vitamin E therapy in children.