Conditionnement des médicaments

1 Conditionnement DES M DICAMENTS Dr CHIKH PLAN DU COURS: I- G N RALIT FINITION RES DE QUALIT DES MAT RIAUX ET ARTICLES D EMBEALLAGE II- PRINCIPAUX MAT RIAUX DE Conditionnement VERRE MATI RES PLASTIQUES: LES MATI RES THERMOPLASTIQUES LES MATI RES THERMODURCISSABLES LASTOM RES TAUX III- ESSAIS G N RAUX DES MAT RIAUX DE Conditionnement M CANIQUES DE PERM ABILIT DES MATI RES PLASTIQUES DE R SISTANCE CHIMIQUE D INNOCUIT DE CONSERVATION. I- G N RALIT S: 1- D FINITION: Le Conditionnement : Ensemble des articles entourant la forme pharmaceutique depuis sa fabrication jusqu son utilisation= emballage. Op ration compl mentaire de mise en forme. 2 - TYPES 02 types, le plus souvent associ l un l autre: LE Conditionnement PRIMAIRE: o l ment en contact direct avec la forme pharmaceutique.

2 Exemples: Blist res, ampoules, LE Conditionnement SECONDAIRE: oEl ment contenant le Conditionnement primaire . oSans contact direct avec la forme pharmaceutique. oLe plus souvent constitu d une boite cartonn e. oRenferme la notice et peut contenir des accessoires (cuill res , compte ) 3- R LES: R LE DE PROTECTION: Prot ger le m dicament jusqu au moment de l utilisation contre: les agressions ext rieurs: Humidit , lumi re , air, Contaminations biologiques. Dommages physiques Contrefa ons . R LE FONCTIONNEL: Faciliter l emploi. Seringue gradu e en unit de masse corporelle Calendrier . Stylos injecteurs d insuline . Intervenir dans son efficacit : Masque naso- buccal Augmenter la s curit de son utilisation.

3 Conditionnement s curit enfant ( presser et tourner) Dispositifs de fermeture inviolable. R LE D IDENTIFICATION ET D INFORMATION: Etiquetage : nom commercial ,DCI ,dosage ,voie d administration, n lot, DDF, Notice: indications, effets ind sirables, mode d emploi, pr cautions prendre 4 - CRIT RES DE QUALIT DES MAT RIAUX ET ARTICLES D EMBEALLAGE: R sistance physique suffisante. Peu encombrant que possible. Imperm abilit aux constituants du m dicament. Imperm abilit aux agents ext rieurs. Inertie chimique vis- -vis du contenu. Innocuit absolue L aptitude se pr ter aux divers traitements industriels (moulage chaud, thermosoudage, ..). Le prix de revient doit tre relativement bas.

4 II-PRINCIPAUX MAT RIAUX DE Conditionnement 1- LE VERRE: COMPOSITION CHIMIQUE: COMPOSANTS PRINCIPAUX : (Si O 2) m (Na2O)n (Ca O)p l ment vitrifiant Fondant Stabilisant COMPOSANTS SECONDAIRES: o Donnent des propri t s particuli res: B2O3:diminue le Coef de dilatation K2O: augmente l clat du verre Des d colorants : MnO2, oxyde de Cobalt ou de Nickel. Des colorants : Mn, Ni, Fer. Repr sentation bidimensionnelle de la silice vitreuse PROPRI T S: PROPRI T S PHYSIQUES: Fragilit : D pend essentiellement de l paisseur du verre et de son Coef de dilatation: paisseur => cassure.

5 Coef de dilatation => cassure Transparence: Permet d appr cier la limpidit , les changements d aspect et de couleur. PAs photosensibles => verre color . PROPRI T S CHIMIQUES: Produits organiques, substances s ches, formes semi-solides sont pratiquement sans action. Attaqu par les r actifs min raux selon 02 ph nom nes: Ph nom nes d change d ions : change avec les ions li s l oxyg ne par des liaisons ioniques (Na, k, ) lib ration d alcalis => redoutables pour les PAs sensibles l action des alcalis (papav rine , adr ) Pr cipitation de certains solut s : Na2 HPO4 CaHPO4 NaHCO3 CaCO3 Ph nom nes de destruction de la structure: Rupture des liaisons Si -O (actions des solutions alcalines surtout).

6 DIFF RENTS TYPES DE VERRE UTILIS S EN PHARMACIE: NOTION DE R SISTANCE HYDROLYTIQUE: Cette r sistance hydrolytique est valu e par le titrage de l alcalinit relargu e. Selon cette r sistance on distingue 04 classes de verre: C est la r sistance offerte par le verre la cession de substances min rales solubles dans l eau, dans des conditions d termin es de contact entre la surface int rieure du r cipient ou les grains de verre et l eau. LES VERRES DE CLASSE I: o Verres neutres dans la masse repr sent s par des verres borosilicat s. o R sistance hydrolytique lev e. o Teneur en alcalis faibles (< 10 %) o Teneurs relativement lev es en : Anhydride borique ( 5-12%). Alumine :3-6 %.

7 O Utilisations: r cipients pour la plupart des pr parations aqueuses pour usage parent ral ou non VERRES DE CLASSE II: oVerres calcosodique trait s en surface en vue d augmenter leur r sistance hydrolytique. o Principe: liminer les ions alcalins de la surface => reste une couche de silice la surface. oExemples : Traitement chaud en pr sence de chlorure de vinyle Utilisations: pr parations aqueuses acides et neutres pour usage parent rale ou non. Verres de classe III : o Verre calcosodique de r sistance hydrolytique moyenne. o Utilisations: Pr parations en v hicule non aqueux pour usage parent ral. Poudres pour usage parent ral. Pr parations pour usage non parent ral. Verres de classe IV : o Verre calcosodique de faible r sistance hydrolytique.

8 O Utilisations: Pr parations solides (comprim s, g lules, granul ) Certaines pr parations liquides ou semi solides pour usage non parent ral. Remarque: Sauf les r cipients de verre de classe I sont r utilisables . 2-LES MATI RES PLASTIQUES : STRUCTURE ET COMPOSITION: o Macromol cules de nature organique ayant un poids mol culaire lev , form s de long chaines de monom res. o Pr par es par polym risation ou polycondensation. Polym risation : Juxtaposition de mol cules identiques poss dant des doubles ou des triples liaisons, sans limination. Ex: poly thyl ne (PE) . Si monom res diff rents => copolym risation. Polycondensation: succession de diff rentes r actions chimiques entre deux types de m bi fonctionnelles ou entre deux fonctions d une m me m.

9 Ex : Diacide + diamine polyamides ADDITIFS DES MATIERES PLASTIQUES: Plastifiants: Ex: esters de l acide phtalique; les esters citriques. Stabilisants: Protection contre les agressions thermique. Ex: huile de soja poxyd e; st arate de Zn Antioxydants: D riv s ph noliques Lubrifiants: Faciliter l usinage des mati res plastiques en poudre et le d moulage des articles finis Ex: sels d acide gras; huiles min rales et v g tales; cires Absorbants du Rt UV: Ex: D riv s de benzoph none. Substances de charge: Diminuer le prix de revient Augmenter leur r sistances aux sollicitations m caniques. Ex: silice; poudre d Al; cellulose. Pigments et colorants: Agents fongicides: Ex: acide sorbique.

10 Agents antistatiques: Emp cher l apparition de charge lectriques sous l effet de frottement => emp cher les poussi res de se coller. Ex: tensioactifs. PRINCIPALES MATI RES PLASTIQUES UTILIS ES : MATI RES THERMOPLASTIQUES: Poly thyl ne(PE) Polym re de l thyl ne. Deux types sont distingu s: Basse densit (BDPE): Sensible des T > 80 C. Haute densit (HDPE): Sensible des T > 115 C . Utilisations: Le plus utilis e dans l emballage. Flacons paroi souple. R cipients rigides. Tubes pour comprim s et pour pommades. Moules emballage pour suppositoires. Seringues et ampoules auto injectables. Polypropyl ne: (PP) Obtenu par polym risation du propyl ne. R siste jusqu 150 C => st rilisable par la chaleur humide.