Hidrato de cloral - Pediamécum Pediamécum

1 Hidrato de cloral Hidrato de cloral . USO CL NICO. Sedante e hipn tico a corto plazo (< 2 semanas); sedante/hipn tico antes de m todos terap uticos o diagn sticos no dolorosos (EEG, TC, RM, examen oftalmol gico, ecocardiograf a ) en los que se requiere sedaci n sin p rdida de consciencia. No posee propiedades analg sicas. (E: no comercializada, uso como formulaci n magistral). DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACI N. V a oral o rectal Reci n Nacidos: 25 mg/Kg/dosis para sedaci n antes de alg n procedimiento;. Nota: las dosis se repiten con cautela porque el f rmaco y sus metabolitos se acumulan. No m s de 75mg/kg. Lactantes y ni os: Sedaci n, ansiedad: 25 a 50 mg/kg/dosis en fracciones cada 6 a 8 h; dosis m xima: 500 mg/dosis. Antes del EEG: 25 a 50 mg/Kg/dosis 30 a 60 minutos antes del EEG; puede repetirse en 30 min hasta un m ximo total de 100 mg/kg, o 1 gr como dosis total para lactantes y 2 gr como dosis total para ni os. Hipn tico: 50 mg/kg; dosis m xima: 2 g/dosis/d a.

2 Sedaci n para un pro- cedimiento no doloroso: 50 a 75 mg/Kg/dosis, 30 a 60 minutos antes de la inter- venci n, puede repetirse 30 minutos despu s de la primera dosis si es neces- ario, hasta un m ximo total de 120 mg/kg, o 1 gr como dosis total para lactan- tes y 2 gr como dosis total para ni os. Inicio de acci n en 10-15 minutos tras administraci n oral. M s efectivo que tras administraci n rectal. Metabolizaci n hep tica a trav s del enzima alcohol deshidrogenada produciendo el metabolito activo tricoloretanol, que es excretado renalmente tras glucoronizaci n en el h gado. Uso en insuficiencia renal: Si ClCr 50 ml/min, no requiere ajuste. Sin embargo, con ClCr<50ml/min, no debe emplearse. Hidrato de cloral 2 de 4. Uso en insuficiencia hep tica: no utilizar. Administraci n: para mejorar la palatabilidad y reducir la irritaci n g strica, puede administrarse con agua, o con la f rmula de inicio, o incluso con zumos de frutas. CONTRAINDICACIONES.

3 Hipersensibilidad al Hidrato de cloral o a cualquier componente de la f rmula. Disfunci n hep tica o renal, cardiopat a grave. Las formulaciones orales est n contraindicadas en individuos con gastritis, esofagitis o lcera g strica o duodenal. PRECAUCIONES. Usar con cautela en reci n nacidos porque el f rmaco y sus metabolitos (tricloroetanol) pueden acumularse con el uso repetido. El empleo prolongado en RN se acompa a de hiperbilirrubinemia directa. Utilizar con precauci n en pacientes con porfiria. Se desarrolla tolerancia al efecto hipn tico, por lo que no se recomienda usar m s de 2 semanas; disminuir progresivamente la dosis para evitar el cuadro de supresi n con la administraci n prolongada. El tricloroetanol es carcinog nico en ratones (no existen datos en seres humanos) y tiene una larga vida media sobre todo en reci n nacidos y con dosis repetidas. En ni os sedados con Hidrato de cloral se informan fallecimientos y da o neurol gico permanente por deterioro de la funci n respiratoria; puede ocurrir obstrucci n de v as respiratorias en ni os con hipertrofia amigdalar y adenoidea, apnea obstructiva del sue o y encefalopat a de Leigh.

4 No debe administrarse para sedaci n por personal no m dico o en un entorno sin supervisi n m dica. EFECTOS SECUNDARIOS. SNC: desorientaci n, sedaci n, excitaci n parad jica, mareo, fiebre, cefalea y ataxia. Dermatol gicas: exantema, urticaria. Gastrointestinales: irritaci n g strica, n useas, v mitos, diarrea, flatulencia. Hematol gicas: leucopenia, eosinofilia. Hidrato de cloral 3 de 4. Respiratorias: depresi n sobre todo si se combina con otros sedantes o narc ti- cos. Otras: dependencia f sica o psicol gica en uso prolongado. INTERACCIONES FARMACOL GICAS. Puede potenciar los efectos de warfarina, depresores del SNC, alcohol. El empleo simult neo con alcohol puede producir vasodilataci n (congesti n facial, taquicardia ). El uso concomitante con furosemida iv puede causar congesti n facial, diaforesis y cambios de la presi n arterial. Puede intensificar la conversi n de ciclofosfamida e ifosfamida en metabolitos activos e intensificar sus efectos t xicos.

5 DATOS FARMAC UTICOS. No existen preparados comerciales. Se pueden preparar f rmulas magistrales en forma de jarabe con concentraciones entre el 2,5 y el 10% o supositorios. BIBLIOGRAF A. 1. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: 2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010. 3. Thomas E. Young, Barry Mangum. Neofax 2010. 23 rd edition. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010. 4. Campo Angora M, Albi ana Perez MS, Ferrari Piquero J Herrros de Tejada y L pez-Coterilla A. Utilizaci n de Hidrato de cloral en pediatr a. Usos cl nicos, preparaciones gal nias y experiencia en un hospital. Farm Hosp 1999; 23 (3): 170- 175. Fecha de actualizaci n: Enero 2016. La informaci n disponible en cada una de las fichas del Pediam cum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociaci n Espa ola de Pediatr a y se sustenta en la bibliograf a citada.

6 Estas fichas no deben sustituir en ning n caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espa ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Sugerencia para citar esta ficha: Hidrato de cloral 4 de 4. Comit de Medicamentos de la Asociaci n Espa ola de Pediatr a. Pediam cum. Edici n 2015. Hidrato de cloral . Disponible en: Consultado en (fecha de la consulta).