Le processus transfusionnel - hemovigilance-cncrh.fr

1 S curit transfusionnelle et h movigilance R f rentiel r gional Description des tapes successives de r alisation d un acte transfusionnel , dans le but de ma triser au mieux les param tres de ces tapes pour la qualit et la s curit de la transfusion. Identification du patient Information du patient Consentement Prescription de transfusion Carte de groupe sanguin R A I Ouverture dossier transfusionnel Recherche de transfusion ant rieure Commande de produit sanguin Transport Contr le des produits re us Pr paration du mat riel V rification de l identit patient Contr le ultime technique de compatibilit Transfusion Surveillance imm diate Tra abilit crite imm diate en cas d incident, suspicion d ITCB, suspicion de TRALI Signalement d incident transfusionnel Suivi du patient Retour des PSL Surveillance post transfusion Incidents distance de la transfusion Information du patient apr s la transfusion.

2 Documents remis la sortie Patient transfuser Patient transfus Le processus transfusionnel S curit transfusionnelle et h movigilance R f rentiel r gional Objet Objet Objet Objet Recherche d un consensus r gional dans le groupe de travail DRASS-REQUA pour : Aider les tablissements pour la mise en place de dossiers transfusionnels : Respect de la composition r glementaire du dossier transfusionnel ; Organisation du circuit des documents ; Faciliter l acc s aux dossiers transfusionnels ant rieurs : la juste information au bon endroit ; Standardiser certains l ments du dossier transfusionnel en Franche Comt ; Permettre une valuation de conformit des dossiers transfusionnels partir d une r f rence commune. Domaine d applicationDomaine d applicationDomaine d applicationDomaine d application Services et professionnels concern s : toutes les unit s de soins et de bloc op ratoire, et concerne tous les produits sanguins labiles.

3 R f rences r glementaires R f rences r glementaires R f rences r glementaires R f rences r glementaires R glementationR glementationR glementationR glementation Art. R 1112-2 du Code de Sant Publique. Circulaire DGS/DHOS/AFSSAPS 03/582 du 15 d cembre 2003 relative la r alisation de l acte transfusionnel . Circulaire DGS/DHOS/SD3/2006/11 du 11 janvier 2006 (abrogeant la circulaire DGS/DH du 1er octobre 1996) relative aux analyses et tests pratiqu s sur les receveurs de PSL. RecommandationsRecommandationsRecommanda tionsRecommandations Recommandations de l ANAES : DOSSIER PATIENT, r glementation et recommandations, juin 2003. Travail r alis parTravail r alis parTravail r alis parTravail r alis par :::: Le groupe de travail r gional DRASS /R Qua et plus particuli rement : BAUDIN Marie-Claude, cadre de sant , Clinique de la Miotte Belfort ; BOURCIER V ronique, correspondant h movigilance, Centre Hospitalier Universitaire Besan on ; CHAVANNE Brigitte, cadre de sant aux Urgences, Centre Hospitalier Pontarlier ; OBERLAENDER Agn s, responsable qualit , Clinique Saint Vincent Besan on ; PLAS Danielle, cadre de sant , gestion du d p t, Centre Hospitalier Lons-le-Saunier.

4 Les * renvoient un consensus r gional obtenu dans le groupe de travail pour des documents communs tous les tablissements de la r gion. VERSION 1 Juin 2006 Proc dure 1 LLEE DDOOSSSSIIEERR TTRRAANNSSFFUUSSIIOONNNNEELL S curit transfusionnelle et h movigilance R f rentiel r gional D roulement D roulement D roulement D roulement Le dossier du patient comporte : des informations administratives ; des informations relatives aux soins ; des informations m dicales dans lesquelles s int gre le dossier transfusionnel : o Il est ouvert au nom du patient* : voir les r gles d identification administrative du patient ; o Il doit tre unique dans l tablissement* : circuit et archivage d finir selon l organisation de chaque tablissement ; o Son contenu est d fini r glementairement. Cette proc dure comprend les mentions r glementaires du dossier transfusionnel , et les recommandations selon un consensus au sein du groupe de travail r gional.

5 1. Recherche d un dossier transfusionnel ant rieur1. Recherche d un dossier transfusionnel ant rieur1. Recherche d un dossier transfusionnel ant rieur1. Recherche d un dossier transfusionnel ant rieur QuiQuiQuiQui : : : : Le secr tariat du m decin d cidant la transfusion. QuandQuandQuandQuand :::: D s qu une transfusion est pr vue pour un patient, le secr tariat m dical recherche si le patient a eu une transfusion ant rieure. L archivage et le circuit du dossier transfusionnel sont organis s dans chaque tablissement pour faciliter l acc s aux dossiers ant rieurs. 2. Cr atio2. Cr atio2. Cr atio2. Cr ation du dossier transfusionneln du dossier transfusionneln du dossier transfusionneln du dossier transfusionnel QuiQuiQuiQui :::: Infirmier(e) ou M decin en fonction de l organisation de l tablissement. QuandQuandQuandQuand :::: Lorsque la premi repremi repremi repremi re transfusion est prescrite pour le patient (pas de dossier transfusionnel syst matique pour chaque entr e).

6 O O O O :::: int grer dans le dossier de soins ou dossier m dical : d finir dans l tablissement. Les num ros Ideopass local et Ideopass r gional permettront de s curiser les l ments constituant l identit du patient. 3. Disponibilit 3. Disponibilit 3. Disponibilit 3. Disponibilit Le dossier transfusionnel est disponibledisponibledisponibledisponible et doit tre consult et renseign : Consult par le m decin pour : Toute prescription d examen immuno-h matologique ou ordonnance de produit sanguin labile. Consult par le m decin ou l infirmier(e) pour : Tout acte transfusionnel pro pro pro proximit du patientximit du patientximit du patientximit du patient : n cessaire pour toutes les v rifications de concordance. Identification administrative du patient Nom de naissance Nom marital ou Nom d usage Pr nom(s) (pr noms compos s en toute lettres) Date de naissance Sexe.

7 S curit transfusionnelle et h movigilance R f rentiel r gional 4. Composition du dossier transfusionnel4. Composition du dossier transfusionnel4. Composition du dossier transfusionnel4. Composition du dossier transfusionnel QuiQuiQuiQui : : : : M decin responsable de la transfusionde la transfusionde la transfusionde la transfusion, et infirmier r alisant l acte transfusionnelet infirmier r alisant l acte transfusionnelet infirmier r alisant l acte transfusionnelet infirmier r alisant l acte transfusionnel . Le dossier transfusionnel rassemble les informations suivantes : Les documents relatifs l historique Les documents relatifs l historique Les documents relatifs l historique Les documents relatifs l historique immuno----h matologique et transfusionnelh matologique et transfusionnelh matologique et transfusionnelh matologique et transfusionnel Informations sur les ant c dents obst tricaux (grossesses, fausses couches) ; Le cas ch ant, ant c dents de greffe d organes ou de tissus ; Statut s rologique viral le cas ch ant ; Fiches d incident transfusionnels le cas ch ant ; Justificatif des ordonnances de contr les post-transfusionnels (RAI) ; R sultats des s rologies post-transfusionnelles (RAI) ; Prescriptions* et fiches de distribution nominatives (FDN)*.

8 R capitulatif chronologique et actualis des pisodes transfusionnels avec l identification (nature) des produits transfus s et protocoles ventuels ; Traces des diff rentes informations d livr es au patient lors d pisodes transfusionnels pr c dents (recommandation ANAES). Les documents ou l ments indispensables l acte Les documents ou l ments indispensables l acte Les documents ou l ments indispensables l acte Les documents ou l ments indispensables l acte transfusionnel Les documents de groupage valides compl t s par les documents de ph notypage (selon la l gislation en vigueur) ou copies de ces documents. Les r sultats des RAI (d lai maximum J-3 selon l gislation en vigueur) comprenant l historique de l apparition des anticorps ; Les ventuels protocoles transfusionnels adapt s aux situations clinique et biologique du patient pr cisant les qualifications et/ou majorations adapt es au patient ; La trace de l information d livr e au patient avant transfusion*.

9 Les documents ranger apr s chaque Les documents ranger apr s chaque Les documents ranger apr s chaque Les documents ranger apr s chaque transfusion Prescriptions m dicales sign es* ; Fiches de d livrance nominative* ; Le cas ch ant Fiche(s) d incident transfusionnel ; Compte-rendu de transfusion autologue et p ri- et post op ratoire ; Archivage du dossier transfusionnel Archivage du dossier transfusionnel Archivage du dossier transfusionnel Archivage du dossier transfusionnel QuiQuiQuiQui : : : : M decin responsable M decin responsable M decin responsable M decin responsable de la transfusion ou secr tariat, selon l organisation de l tablissement. La gestion du dossier transfusionnel doit tre coh rente avec la politique du dossier patient existant dans l tablissement, et les orientations nationales en mati re de gestion du dossier du patient.

10 Organiser le circuit et l archivage du dossier transfusionnel permettant un acc s ult rieur facile aux donn es (consultable tout moment et aupr s du patient pour toutaupr s du patient pour toutaupr s du patient pour toutaupr s du patient pour toute transfe transfe transfe transfuuuusionsionsionsion). Archiver les documents de tra abilit : voir la composition du dossier : ces documents doivent tre rang s dans le dossier transfusionnel au fur et mesure de l histoire transfusionnelle du patient. La dur e de conservation est de 20 ans. Carte de groupe valide Identification administrative du patient, r sultat de deux d terminations avec date de r alisation de chacune, si RAI positives date de d couverte, identification du laboratoire, du biologiste, signature. S curit transfusionnelle et h movigilance R f rentiel r gional Objet Objet Objet Objet Recherche d un consensus r gional dans le groupe de travail DRASS REQUA pour : Aider les tablissements pour la s curit de l acte transfusionnel : Respect des tapes du processus transfusionnel ; Respect de la tenue du dossier transfusionnel : composition r glementaire, saisie des informations indispensables au bon endroit, organisation du circuit ; Faciliter l acc s aux dossiers transfusionnels ant rieurs ; Pr parer une valuation des pratiques transfusionnelles en mati re de transfusion ; Standardiser certains l ments du dossier transfusionnel en Franche Comt.