Tigeciclina - Inicio

1 TigeciclinaAntibi tico. Pertenece al grupo de las glicilciclinasestructuralmente similar a las tetraciclinas pero conmodificaciones qu micas para prevenir los mecanismos deresistencia contra tetraciclinas m s comunes. Actividadbacteriost tica a trav s del bloqueo de la s ntesis proteica alunirse a la subunidad ribosomal 30S. En adultos es usadocomo monoterapia contra varios pat genos multirresistentes: Enterococcivancomicina resistente, Klebsiella BLEE y Acinetobacter carbapenemresistente. La mayor a de las cepas de Pseudomonas aeruginosa sonresistentes a la Tigeciclina .

2 Excelente actividad contra la mayor a deanaerobios, algunas micobacterias (abscessus, chelonae y fortuitum). Noactividad contra Mycobacterium avium complex, Mycobacterium marinum yMycobacterium kansasii). USO CL NICOI nfecciones complicadas de la piel y tejidos blandos excluyendo el piediab tico. Los microorganismos susceptibles en este tipo de infecciones son:Escherichia coli, Enterococcus faecalis (vancomicina sensible solamente),Staphylococcus aureus (meticilin sensibles y meticilin resistentes),Streptococcus agalactiae, Grupo Streptococcus anginosus, Streptococcuspyogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella Pneumoniae y Bacteroides mostrado ser tan efectivo contra MRSA y/o B.

3 Fragilis (incluidos las 8 cepas)como la combinaci n con vancomicina+aztreonam. Sinergismo con Rifampicinaha sido descrito en modelo animal con MRSA complicadas intraabdominales causadas por Citrobacterfreundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiellapneumoniae, Enterococcus faecalis (solamente si vancomicina sensible),Staphylococcus aureus (meticilina sensibles y resistentes), GrupoStreptococcus anginosus, Bacteroides. fragilis, Bacteroides uniformis,Bacteroides. vulgatus, Clostridium perfringens y Peptostreptococcus os <18 a os.

4 Para todos los usos citados no est aprobado en pacientesmenores de 18 a os y solamente debe ser considerado en casos altamenteseleccionados. (off label).Tigeciclina2 de 5 DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACI NNi os <8 a os: Uso no os >12 a os: Inicial 1,5mg/kg en dosis nica (Dosis max 100mg) seguidode 1mg/kg cada (Dosis m x 50mg/12h).Insuficiencia renal. No requiere ajuste de dosis en pacientes con IR ni enpacientes con hemodi hep tica (Child Pugh C). En caso de insuficiencia hep ticagrave se administra100% de la dosis inicial y se reduce la dosis demantenimiento a un 50% de la dosis recomendada.

5 En el resto de los casos, noprecisa nPerfusi n IV (30-60 min) con concentraci n m xima de 1 Pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los exci-pientes Pacientes con hipersensibilidad a tetraciclinasPRECAUCIONES Se han descrito reacciones anafil cticas/anafilactoides potencialmente letales con la administraci n de Tigeciclina . Usar con precauci n en pacientes con insuficiencia hep tica: se hanregistrado casos de disfunci n hep tica e insuficiencia hep ticacl nicamente significativos: monitorizar funci n hep tica Usar con precauci n en pacientes con perforaci n intestinal por riesgode shock s ptico.

6 Notificados casos de pancreatitis aguda (vigilar posibles s ntomas yconsiderar suspensi n de tratamiento). No indicado en tratamiento de neumon as nosocomiales por habermostrado menor tasa de curaci n y mayor tasas de mortalidad Puede causar colitis pseudomembranosa. Fotosensibilidad: evitar exposici n a la luz solarCon fecha 27 de septiembre de 2013, la Food and Drug Administration (FDA)advierte que algunos metaan lisis han mostrado un aumento en el riesgo demuerte con el uso de Tigeciclina en adultos, tanto en usos aprobados por laFDA como para usos no aprobados.

7 En general, las muertes fueron resultadoTigeciclina3 de 5del empeoramiento de las infecciones, complicaciones de la infecci n u otrasafecciones m dicas subyacentes. A pesar de ello, la FDA recomienda que losprofesionales de la salud reserven el uso de Tygacil en circunstancias dondeotros tratamientos alternativos no sean adecuados. EFECTOS SECUNDARIOSNo datos espec ficos en ni os. Se describen s lo las frecuentes (1-10%),muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia cl nica, el resto consultar fichat cnica. Muy frecuentes ( 1/10): n useas, v mitos y diarreaFrecuentes ( 1/100 y < 1/10): neumon a, abscesos, infecciones; prolongaci n del tiempo de tromboplastina parcial activado y del tiempo de protrombina; hipoglucemia; mareo; flebitis; aumento de transaminasas; fotosensibilidad, prurito, rash; FARMACOL GICAS Aumentado riesgo de pseudotumor cerebral en combinaci n conderivados de acido retinoico.

8 Anticoagulantes orales. Podr a aumentar el tiempo de protrombina,con o sin hemorragia. Se recomienda la monitorizaci n de lospar metros de coagulaci n. Anticonceptivos: Puede disminuir su eficacia. DATOS FARMAC UTICOSL ista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): lactosa monohidratada; cido clorh drico, hidr xido de sodio (para el ajuste del pH).Preparaci nReconstituir el vial con 5,3 mL de soluci n de suero fisiol gico 0,9%, suero glucosado 5% Ringer Lactato para obtener una concentraci n final de 10 mg/mL. Diluir posteriormente en suero fisiol gico 0,9% o suero glucosado 5%, teniendo en cuenta que para la administraci n IV la concentraci n m xima es de 1 de 5 IncompatibilidadesNo administrar en Y con: anfotericina B, anfotericina B liposomal, diazepam,esomeprazol, omeprazol y soluciones IV que puedan elevar el pH por encimade estabilidad del vial reconstituido es de 6 horas a T ambienteLa estabilidad una vez diluido es de 24 horas a T ambiente y de 48 horas a 2-8 comerciales.

9 Las presentaciones disponibles en Espa a puedenconsultarse online en el Centro de Informaci n de Medicamentos de la AEMPS(CIMA), , y en en el enlacePresentaciones correspondiente a cada t cnicas del Centro de Informaci n online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espa a: Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponibleen: CK, Hodding JH, Kraus DM.

10 Pediatric and Neonatal DosageHandbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): LexiComp; Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, RoyalCollege of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric PharmacistsGroup. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, PharmaceuticalPress and RCPCH; , editor. Medimecum, gu a de terapia farmacol gica. 16 edici n. Espa a:Adis; (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio2012].