GUIDE POUR L'UTILISATION DES LAVEURS …

1 BONNES PRATIQUES DE DESINFECTION DES DISPOSITIFS MEDICAUXGUIDE pour L'UTILISATION DESLAVEURS-DESINFECTEURS D'ENDOSCOPESNOVEMBRE 20038, avenue de S gur - 75350 Paris 07 SP T l. : . galit . Fraternit R PUBLIQUE FRAN AISEMINISTERE DE LA SANTE, DE LAFAMILLE, ET DES PERSONNESHANDICAPEESDIRECTION DE L'HOSPITALISATION ET DEL'ORGANISATION DES SOINSDIRECTION GENERALE DE LA SANTECOMITE TECHNIQUE NATIONAL DES INFECTIONSNOSOCOMIALESB onnes pratiques de d sinfection des dispositifs m dicaux - GUIDE pour L'UTILISATION des LAVEURS -d sinfecteurs d'endoscopesMinist re de la sant , de la famille et des personnes handicap es, DGS/DHOS, CTIN / novembre 2 / 37 -PRESENTATIONLe GUIDE de bonnes pratiques de d sinfection (Comit Technique National des InfectionsNosocomiales.)

2 Conseil Sup rieur d hygi ne Publique de France section des maladiestransmissibles, Minist re charg de la sant ) de 1998, constitue le r f rentiel actuellementutilisable par tous les professionnels de sant . pour qu il continue tre un outil labor au plus pr s de la pratique des professionnels eten ad quation avec les donn es acquises de la science, un groupe permanent der flexion et de vigilance sur la d sinfection coordonn par le Dr Jean-Claude Labadie(CCLIN Sud-Ouest, Soci t Fran aise d Hygi ne Hospitali re (SFHH), CHU Bordeaux) a t mis en place par le Comit technique national des infections nosocomiales (CTIN).

3 Ses travaux ont pour objectif de d cliner de fa on pratique, pour la d sinfection desdispositifs m dicaux, le cadre de gestion des risques li s la maladie de Creutzfeldt-Jakob d fini dans la circulaire DGS/DHOS n 138 du 14 mars groupe permanent a constitu des groupes de travail sp cifiques. Ce GUIDE repr sentel aboutissement du groupe de travail sur les LAVEURS -d pratiques de d sinfection des dispositifs m dicaux - GUIDE pour L'UTILISATION des LAVEURS -d sinfecteurs d'endoscopesMinist re de la sant , de la famille et des personnes handicap es, DGS/DHOS, CTIN / novembre 3 / 37 -REMARQUESLes pr sentes recommandations Bonnes pratiques de d sinfection des dispositifs m dicaux - GUIDE pour L'UTILISATION des LAVEURS -d sinfecteurs d'endoscopes actualisent pour la partie 4.

4 Lechapitre 10 sur la d sinfection des endoscopes du GUIDE de bonnes pratiques de d sinfection desdispositifs m dicaux paru en 1998 (Comit Technique National des Infections Nosocomiales,Conseil Sup rieur d Hygi ne Publique de France section des maladies transmissibles, Minist recharg de la sant ).Actualisation d j parue : D sinfection en anesth sie et en r animation, [en ligne], juin 2002, URL : #bonnespratiques. A lire avec l erratum du 4 d cembre para tre : GUIDE pour l entretien manuel des endoscopes digestifs. Contr le microbiologique des endoscopes thermosensibles.

5 Tra abilit de la d sinfection des endoscopes. Traitement et d sinfection des dispositifs m dicaux en ophtalmologie et du groupe permanent de r flexion et de vigilance sur la d sinfectionCe groupe permanent associe diff rentes comp tences (Soci t Fran aise d Hygi ne Hospitali re(SFHH), Soci t s infirmi res, soci t s savantes, centres de coordination de la lutte contre lesinfections nosocomiales (CCLIN), Agence fran aise de s curit sanitaire de produits de sant (Afssaps), Direction de l hospitalisation et de l organisation des soins (DHOS), Direction g n ralede la sant (DGS).)

6 Mme Mary-Carmen AUBRY-ROCES (Cadre sup rieur infirmier hygi niste, Soci t des Infirmiers etInfirmi res en Hygi ne Hospitali re de France, Assistance-Publique - H pitaux de paris, Paris), Dr Nad ge BAFFOY-FAYARD (Pharmacien, CCLIN Paris-Nord puis minist re charg de la sant ,Direction G n rale de la Sant ), Mme Annie BIRON (Cadre de sant , groupement des infirmiers et infirmi res pour la formation enendoscopie GIFE, CHU Nantes), Dr Marie Fran oise BLECH (M decin, CCLIN Est, SFHH), Dr Agnes BOULETREAU (M decin, CCLIN SUD-EST, Lyon) , Dr Jean Claude CHAPALAIN (M decin Clermont Tonnerre, Brest), Dr Annie LE GUYADER (pharmacien hygi niste, CH Vitr et Foug res ), Pr Benoist LEJEUNE (M decin, CCLIN Ouest, SFHH, Brest), Dr Pierre PARNEIX (M decin, CCLIN SUD-OUEST, Bordeaux), Dr Val rie SALOMON (Pharmacien, minist re charg de la sant , Direction de l'hospitalisation et del'organisation des soins), Dr Delphine SEYTRE (Pharmacien, Direction de l valuation des dispositifs m dicaux, Unit Evaluation et Contr le du march de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant )

7 , Pr Benoit VEBER (Anesth siste r animateur, Soci t Fran aise d Anesth sie R animation, CHUR ouen).Bonnes pratiques de d sinfection des dispositifs m dicaux - GUIDE pour L'UTILISATION des LAVEURS -d sinfecteurs d'endoscopesMinist re de la sant , de la famille et des personnes handicap es, DGS/DHOS, CTIN / novembre 4 / 37 -METHODOLOGIELa r alisation de ce document a t coordonn e par le Dr Val rie SALOMON, pharmacien la cellule infections nosocomiales DHOS (bureau E2 qualit et s curit des soins en tablissements de sant ) / DGS (bureau 5C maladies infectieuses et politique vaccinale)du Minist re de la sant , de la famille et des handicap s.

8 La coordination scientifique a t r alis e par le Pr Benoist LEJEUNE, directeur adjoint du CCLIN Ouest, Soci t Fran aised Hygi ne Hospitali re, CHU a b n fici de la contribution des experts suivants : Mme Mary-Carmen AUBRY-ROCES (cadre sup rieur infirmier hygi niste, Soci t des Infirmiers et Infirmi res en Hygi ne Hospitali re de France, Assistance-Publique - H pitaux de paris, Paris) Mme Annie BIRON (cadre infirmier, groupement des infirmiers et infirmi res pour laformation en endoscopie GIFE, CHU Nantes). Dr Jean Charles CETRE (m decin, Soci t Fran aise d Hygi ne Hospitali re, CHULyon) Dr Marie Louise GOETZ (m decin, Soci t Fran aise d Hygi ne Hospitali rerapportant les travaux du GPEM/SL, CHU Strasbourg) Mr Alain GUEY (ing nieur biom dical, CHU Lyon) Dr Dominique LUU DUC (pharmacien, hygi niste, CH Chamb ry) Dr Lionel PINEAU (microbiologiste, Laboratoire Biotech-Germande, rapportant lestravaux du GPEM/SL et du Comit europ en de normalisation, Marseille)

9 Et des Docteurs Nad ge BAFFOY-FAYARD, pharmacien au bureau des maladiesinfectieuses et politique vaccinale de la Direction g n rale de la sant et DelphineSEYTRE pharmacien la direction de l valuation des dispositifs m dicaux, Unit Evaluation et Contr le du march de l Agence fran aise de s curit sanitaire desproduits de sant .Parmi les experts qui ont contribu la r daction de ces recommandations, certainsparticipaient galement aux laborations de la normalisation europ enne, de lam thodologie du contr le de march initi par l Afssaps en 2001 et aux travaux duGroupement permanent d tude des march s d quipement et de fournitures des centresde soins et des laboratoires (GPEM/SL).

10 Dans un souci de coh rence, ce pr sent guidevient en compl ment de ces travaux (Cf. infra) : Un autre GUIDE l'attention de l acheteur public, publi par le Groupementpermanent d tude des march s d quipement et de fournitures des centres desoins et des laboratoires (GPEM/SL), concerne plus particuli rement l'achat desprestations de maintenance et/ou de contr les qualit pour les laveursd sinfecteurs. Il apporte pour les acheteurs les l ments indispensables l laboration des crit res de choix des LDE. Il rappelle galement toutel'importance qui doit tre donn e l'analyse de risque et la d finition pratiques de d sinfection des dispositifs m dicaux - GUIDE pour L'UTILISATION des LAVEURS -d sinfecteurs d'endoscopesMinist re de la sant , de la famille et des personnes handicap es, DGS/DHOS, CTIN / novembre 5 / 37 - Le groupe de travail (WG 8) du Comit Europ en de Normalisation (CEN comit technique 102), labore un projet de norme sp cifiant les performancesapplicables ce type de machine (pr EN ISO 15883 parties 1 et 4).