INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE …

1 Fecha emisi n: Marzo 2009 Revisi n: 0 INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE WESTGARD. Fecha revisi n: Marzo 2009 Subdepto Inmunolog a Secci n Inmunodiagn stico IT- P gina 1 de 4 COPIA NO CONTROLADA. ESTE DOCUMENTO AL SER IMPRESO O ESTAR UBICADO FUERA DE LA INTRANET DEL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA COPIA NO CONTROLADA 1. OBJETIVO Utilizar las reglas o MULTIRREGLAS de Westgard para aceptar o rechazar una corrida anal tica. 2. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS MATERIALES No aplica. REACTIVOS Material control interno de dos niveles (normal y patol gico). EQUIPOS Depende del analito a cuantificar. 3. DESARROLLO reglas de Westgard a utilizar en el control de calidad interno y que son v lidas para 2 niveles de control, son las siguientes: La regla 13S se viola cuando el control sobrepasa el l mite de 3s.

2 Es una regla de rechazo. (Anexo 1) Regla 22S: El error relativo en dos controles es superior a 2s. Puede tratarse de los 2 materiales incluidos en una misma serie o de un solo material que viola la regla en dos series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 2) La regla R4S se viola cuando la diferencia entre dos controles excede 4s o un solo material control viola la regla en 2 series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 3) Elaborado por Revisado por Aprobado por TM. Marcelo Y ez Vera Profesional Secci n Inmunodiagn stico. BQ. Hugo Moscoso Espinoza Encargado Calidad Secci n Inmunodiagn Darwins Castillo A. Jefe Secci n Inmunodiagn stico.

3 Fecha emisi n: Marzo 2009 Revisi n: 0 INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE WESTGARD. Fecha revisi n: Marzo 2009 Subdepto Inmunolog a Secci n Inmunodiagn stico IT- P gina 2 de 4 COPIA NO CONTROLADA. ESTE DOCUMENTO AL SER IMPRESO O ESTAR UBICADO FUERA DE LA INTRANET DEL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA COPIA NO CONTROLADA La regla 41S se viola cuando 4 mediciones consecutivas del control exceden la media m s 1s o 4 mediciones consecutivas del control exceden la media menos 1s. Es una regla de rechazo. (Anexo 4) La regla 10X se viola cuando 10 mediciones consecutivas de un control caen a un solo lado de la media o con 2 controles en 5 mediciones consecutivas.

4 Es una regla de rechazo. (Anexo 5) Interpretaci n MULTIRREGLAS de Westgard Los datos del control interno deben ser ingresados y almacenados en Registros manuales o inform ticos (siendo mejor los inform ticos) para su posterior an lisis. Los l mites de aceptaci n del control permiten la interpretaci n de los datos y aplicaci n de las reglas o MULTIRREGLAS de Westgard, tal como se muestra en la tabla N 1. (Anexo 6) 4. REGISTROS 5. ANEXOS Anexo N 1: Figura 1. Representaci n de la regla 13S. Anexo N 2: Figura 2. Representaci n de la regla 22S. Anexo N 3: Figura 3. Representaci n de la regla R4S. Anexo N 4: Figura 4. Representaci n de la regla 41S. Anexo N 5: Figura 5. Representaci n de la regla 10X.

5 Anexo N 6: Tabla 1. Interpretaci n de la reglas de Westgard. Identificaci n del registro Almacenamiento Protecci n Recuperaci n Tiempo retenci n y disposici n Registro de no conformidades control de calidad interno. Archivador en laboratorio general. Acceso restringido, s lo personal autorizado. Director T cnico o Encargado de Calidad Secci n Inmunodiagn stico. 5 a os y se destruye. Registro de acciones correctivas del control de calidad interno. Archivador en laboratorio general. Acceso restringido, s lo personal autorizado.

6 Director T cnico o Encargado de Calidad Secci n Inmunodiagn stico 5 a os y se destruye. Fecha emisi n: Marzo 2009 Revisi n: 0 INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE WESTGARD. Fecha revisi n: Marzo 2009 Subdepto Inmunolog a Secci n Inmunodiagn stico IT- P gina 3 de 4 COPIA NO CONTROLADA. ESTE DOCUMENTO AL SER IMPRESO O ESTAR UBICADO FUERA DE LA INTRANET DEL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA COPIA NO CONTROLADA Anexo N 1: Figura 1. Representaci n de la regla 13S. Anexo N 2: Figura 2. Representaci n de la regla 22S. Anexo N 3: Figura 3. Representaci n de la regla R4S. Fecha emisi n: Marzo 2009 Revisi n: 0 INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE WESTGARD.

7 Fecha revisi n: Marzo 2009 Subdepto Inmunolog a Secci n Inmunodiagn stico IT- P gina 4 de 4 COPIA NO CONTROLADA. ESTE DOCUMENTO AL SER IMPRESO O ESTAR UBICADO FUERA DE LA INTRANET DEL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA COPIA NO CONTROLADA Anexo N 4: Figura 4. Representaci n de la regla 41S. Anexo N 5: Figura 5. Representaci n de la regla 10X. Anexo N 6: Regla Violada. Interpretaci n. 13S Rechazo 22S Rechazo R4S Rechazo 41S Rechazo 10X Rechazo Tabla 1. Interpretaci n de la reglas de Westgard.