METROLOGÍA - new.paho.org

1 1 METROLOG ABuenas Pr cticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmac utico Anexo 3 informe 36, 20022 CONTENIDOCONTENIDO Sistema internacional de Unidades Aseguramiento metrol gico. Conceptos del vocabulario internacional de metrolog a. Metodolog a para el c lculo de incertidumbre de la medici A4 PTBNISTCENAMDKD, entre muchos otrosLA CONVENCI N DEL METRO1875 CGPM (Conferencia General de pesas y medidas )CIPM (Comit internacional de pesas y medidas )BIPM (Oficina internacional de pesas y medidas )METROLOGMETROLOG A EN EL MUNDOA EN EL MUNDOINSTITUTOS PRIMARIOSPRIMARIOS5 UNIDADES UNIDADES BB SICASSICAS metro (m)kilogramo (kg)segundo (s)ampere (A)kelvin (K)mole (mol) candela (cd)UNIDADES UNIDADES SUPLEMENTARIASSUPLEMENTARIAS radi n (rad)stereorradi n (sr)UNIDADES UNIDADES DERIVADASDERIVADAS newton (N)joule (J)pascal (Pa)SISTEMA internacional DE SISTEMA internacional DE UNIDADES UNIDADES SISI--6 EjemploS mbolosmetromts, mt, Mt, MkilogramoKgr, kgrs, kilo, KGgramogr, grs, Grs, , lt, Ltkelvinkcent metro c bicocc, cmc, metro por horakph, kmh, km x hCorrectoSISTEMA internacional DE SISTEMA internacional DE UNIDADES UNIDADES SISI--7 ESCRITURA DE FECHASESCRITURA DE FECHAS1 2 3 a omesd a2008- 07-25 o 2008 07 25 ESCRITURA DE TIEMPO ESCRITURA DE TIEMPO 1 2 3 horasminutossegundos08 h 30 min 20 s08 h 30 min21 h8 CIFRAS SIGNIFICATIVASCIFRAS SIGNIFICATIVASV alor num ricoN mero de cifras significativas1234,6461002,8500054630,00 4820,0587041,00042,788 x 1034 Cualquier cifra que sea necesaria para darle un valor num rico que guarde la precisi n de la medida9 REDONDEO DE VALORES REDONDEO DE VALORES NUMNUM RICOSRICOSE jemploRedondeo92,1640a 0,192,61562a 0,00011,61562a 0,01299 500,01a 10001.

2 625000a 0,01 Respuesta10 INVENTARIO, SELECCI N YADQUISICI N DE EQUIPOSCRONOGRAMA DE MANTENIMIENTOY CALIBRACI N / CALIFICACI NVERIFICACI N EJECUCI N1122334455 MEJORAR (RETROALIMENTACI N)66 ASEGURAMIENTO METROLASEGURAMIENTO METROL GICOGICODEFINIR OBJETIVOS , M TODOS, MEDICIONESY CALIFICACI N DEL PERSONAL11 CALIBRACICALIBRACI N (INSTRUMENTAL)N (INSTRUMENTAL): Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones espec ficas, la relaci n entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medici n, o los valores representados por una medida materializada o material de referencia y los valores correspondientes de la magnitud, realizados por los internacional VOCABULARIO internacional DE METROLOGDE METROLOG AA12 CALIBRACICALIBRACI N (ANALN (ANAL TICA)TICA):Se relaciona la respuesta instrumental con la concentraci n del analito a determinar, normalmente mediante un modelo de l nea DE VOCABULARIO DE METROLOGMETROLOG AA13 CALIFICACICALIFICACI N N :Proceso total de aseguramiento de que un instrumento es apropiado para el uso propuesto y que su funcionamiento esta de acuerdo a las especificaciones establecidas por el usuario y el DE VOCABULARIO DE METROLOGMETROLOG AA14 VOCABULARIO internacional VOCABULARIO internacional DE METROLOGDE METROLOG AAMAGNITUDMAGNITUD: atributo de un fen meno, cuerpo o sustancia, que es susceptible de ser distinguido cualitativamente y determinado internacional VOCABULARIO internacional DE METROLOGDE METROLOG AAMENSURANDOMENSURANDO: Magnitud particular sujeta a medici n.

3 Ejemplo: longitud (m), masa (kg). VALOR( de una magnitud)VALOR( de una magnitud): Expresi n cuantitativa de una magnitud particular, generalmente en forma de una unidad de medida multiplicada por un n internacional DE METROLOG AESCALAESCALAC onjunto ordenado de marcas, con una numeraci n asociada, que forma parte de un dispositivo indicador de un instrumento de medici N DE LA ESCALAN DE LA ESCALAD iferencia entre los valores correspondientes a dos trazos sucesivos de la internacional DE METROLOG ARESOLUCIRESOLUCI N:N: La menor diferencia de indicaci n de un dispositivo indicador que puede percibirse en forma internacional DE METROLOG ASENSIBILIDAD:SENSIBILIDAD:Cambio en la respuesta de un instrumento de medici n dividido por el correspondiente cambio del est internacional DE METROLOG APATRPATR N:N.

4 Medida materializada, instrumento de medici n, material de referencia o sistema de medici n destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o m s valores de una magnitud para que sirvan de 1 PATRONES DE NIVEL 1 PATRONES DE REFERENCIA PRIMARIAREFERENCIA PRIMARIANIVEL 2 PATRONES DE NIVEL 2 PATRONES DE TRANSFERENCIATRANSFERENCIANIVEL 3 PATRONES DE TRABAJONIVEL 3 PATRONES DE TRABAJONIVEL 4 MEDIOS DE MEDICION UTILIZADOS PARA MEDIR NIVEL 4 MEDIOS DE MEDICION UTILIZADOS PARA MEDIR LAS CARACTERISTICAS DE LOS PROCESOS Y LOS LAS CARACTERISTICAS DE LOS PROCESOS Y LOS PRODUCTOSPRODUCTOSJERARQU INFORME 36 INFORME 36-- ANEXO 3 ANEXO de las mediciones de un laboratorio usando procedimientos cient ficamente aceptables son Especificidades anal ticas de cada procedimiento de medici n y material de referencia que se usa para asegurar su Se debe preparar protocolo de transferencia.

5 Junto con una descripci n detallada de la cadena de trazabilidad, incluyendo procedimiento de medici internacional DE METROLOG ATRAZABILIDAD:TRAZABILIDAD: propiedad del resultado de una medici n o de un patr n tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente nacionales o internacionales por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres de Referencia DKD-ZMXA lemaniaPatrones de Referencia DKDP atrones de Referencia DKD--ZMXZMXA lemaniaAlemaniaPesas de clase E1 Error m x/ 1 g 0,010 mgPesas de clase E1 Pesas de clase E1 Error m x/ 1 g 0,010 mgPesas de clase E2 Error m x/1g 0,030 mgPesas de clase E2 Pesas de clase E2 Error m x/1g 0,030 mgBalanza clase IError m 0,24 mgBalanza clase IBalanza clase IError mError m 0,24 0.

6 24 mgmgESQUEMA DE TRAZABILIDADREFERENCIA REFERENCIA EXTERNAEXTERNAREFERENCIA NACIONALREFERENCIA NACIONALREFERENCIA SECUNDARIAREFERENCIA SECUNDARIA(Laboratorio de calibraci n)LABORATORIO LABORATORIO ANALANAL TICOTICOPROTOTIPO INTERNACIONALDE MASAPROTOTIPO INTERNACIONALPROTOTIPO INTERNACIONALDE MASADE MASAPATRPATR N DE REFERENCIA N DE REFERENCIA INTERNACIONALINTERNACIONAL24 MEDICIMEDICI N:N: Conjunto de operaciones que tiene por objeto determinar el valor de una internacional VOCABULARIO internacional DE METROLOGDE METROLOG AA El mensurando El m todo de medici n El procedimiento de medici n25 VOCABULARIO internacional VOCABULARIO internacional DE METROLOGDE METROLOG AAMAGNITUD DE INFLUENCIAMAGNITUD DE INFLUENCIA:: Magnitud que no es el mensurando pero que afecta el resultado de la medici DE UNA MEDICIRESULTADO DE UNA MEDICI NN: : Valor atribu do a un mensurando, obtenido por medici internacional VOCABULARIO internacional DE METROLOGDE METROLOG AAERROR (de mediciERROR (de medici n):n): Resultado de una medici n menos un valor verdadero del mensurando.

7 CORRECCICORRECCI N:N: Valor agregado algebraicamente al resultado no corregido de una medici n para compensar un error sistem tico. 27 CERTIFICADO DE CALIBRACI NINSTRUMENTO DE MEDICIINSTRUMENTO DE MEDICI N: HIDRN: HIDR METRO CON INDICACIMETRO CON INDICACI N DIGITAL N DIGITAL RESOLUCIRESOLUCI N: 1 %N: 1 %INDICACIINDICACI N N DEL DEL HIGROMETRO HIGROMETRO (%HR)(%HR)%HR CONV. %HR CONV. VERDADERA VERDADERA CORRECCICORRECCI NN(% HR)(% HR)INCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE DE MEDICIDE MEDICI NN(%HR)(%HR)4042,62,63,46064,64,63,47075 ,15,13,428 TEORTEOR A DE ERRORESA DE Errores sistemErrores sistem ticos:ticos:Error que permanece constante en valor absoluto y signo durante el transcurso de varias mediciones .Los errores sistem ticos son producidos por la imperfecci n de los equipos, imprecisiones del m todo de medici n o por alg n descuido del A DE ERRORESA DE Errores aleatorios:Errores aleatorios.

8 Error que var a en forma no previsible tanto en valor absoluto como en signo, cuando se efect a un gran n mero de mediciones del mismo valor de una magnitud en condiciones pr cticamente id (de una medida)Error(de una medida)Correcci nCorrecci nErrorsistem ticoErrorsistem ticoErroraleatorioErroraleatorioErrorSis tem tico desconocido ErrorSistem tico desconocidoErrorSistem tico conocido ErrorSistem tico conocidoError remanente Error remanenteResultadoResultadoIncertidumbre IncertidumbreEsquema ilustrativo de la contribuci n de errores aleatorios y sistem ticos en la incertidumbre de medici Informe 36 Informe 36-- Anexo 3 Anexo La Trazabilidad considera el hecho de que la validez de las investigaciones del laboratorio esta limitada por incertidumbres.

9 Se aplica a procedimientos de medici n como tambi n a los materiales de referencia usados para la calibraci n de tales procedimientos. 32 Par metro, asociado al resultado de una medici n, que caracteriza la dispersi n de los valores que podr an razonablemente ser atribuidos al internacional de metrolog aINCERTIDUMBRE DE MEDICIINCERTIDUMBRE DE MEDICI NN33 Ejemplo:Ejemplo:Medici n de una gasa cuya longitud es 5,4 cm, se mide cinco veces y se obtiene:5,5 cm; 5,6 cm; 5,5 cm; 5,4 cm; 5,3 cmVariabilidad : 5,6 5,3 = 0,3 cm34 INCERTIDUMBRE DE MEDICIINCERTIDUMBRE DE MEDICI El par metro puede ser, por ejemplo, una desviaci n est ndar (o m ltiplo de sta) la mitad de un intervalo de un nivel de confianza incertidumbre de medici n comprende, en general, varios componentes.

10 Algunos pueden ser evaluados a partir de la distribuci n estad stica de los resultados de series de mediciones y pueden ser caracterizados por desviaciones est ndar, se eval a asumiendo distribuciones de probabilidad basadas en la experiencia adquirida o en otras informacionesINCERTIDUMBREINCERTIDUMBRED E MEDICIDE MEDICI NN36 entiende que el resultado de la medici n es la mejor estimaci n del valor del mensurando, y que todos los componentes de la incertidumbre, incluyendo los que provienen de efectos sistem ticos, tales como los componentes asociados a las correcciones y a los patrones de referencia, contribuyen a la dispersi DE MEDICIINCERTIDUMBRE DE MEDICI NN37El rigor para estimar la incertidumbre depende de:- Los requerimientos del m todo de Los requerimientos del Los l mites estrechos para la DE MEDICIINCERTIDUMBRE DE MEDICI NN38 Si el m todo normalizado contiene directrices relativas a la evaluaci n de la incertidumbre, los laboratorios de ensayo tienen que limitarse a seguir el procedimiento de evaluaci n descrito en el m PARA EL CCRITERIOS PARA EL C LCULO LCULO DE INCERTIDUMBRE DE MEDICIDE INCERTIDUMBRE DE MEDICI NN39 Si en una norma se especifica una incertidumbre t pica de medida para los resultados del ensayo, los laboratorios pueden dar esa cifra siempre que sean capaces de demostrar su plena conformidad con el m todo de ensayo.