RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUE Transfusion de …

1 Transfusion de plaquettes : produits, indications M thode Recommandations pour la PRATIQUE clinique RECOMMANDATIONS Octobre 2015 RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUE Les recommandations de BONNE PRATIQUE (RBP) sont d finies dans le champ de la sant comme des propositions d velopp es m thodiquement pour aider le praticien et le patient rechercher les soins les plus appropri s dans des circonstances cliniques donn es. Les RBP sont des synth ses rigoureuses de l tat de l art et des donn es de la science un temps donn , d crites dans l argumentaire scientifique. Elles ne sauraient dispenser le professionnel de sant de faire preuve de discernement dans sa prise en charge du patient qui doit tre celle qu il estime la plus appropri e, en fonction de ses propres constatations et des pr f rences du patient.

2 Cette RECOMMANDATION de BONNE PRATIQUE a t labor e selon la m thode r sum e dans l argumentaire scientifique et d crite dans le guide m thodologique de la HAS disponible sur son site : laboration de recommandations de BONNE PRATIQUE M thode Recommandations pour la PRATIQUE clinique. Les objectifs de cette RECOMMANDATION , la population et les professionnels concern s par sa mise en uvre sont bri vement pr sent s en derni re page (fiche descriptive) et d taill s dans l argumentaire scientifique. Ce dernier ainsi que la synth se de la RECOMMANDATION sont t l chargeables sur Grade des recommandations A Preuve scientifique tablie Fond e sur des tudes de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais comparatifs randomis s de forte puissance et sans biais majeur ou m ta-analyse d essais comparatifs randomis s, analyse de d cision bas e sur des tudes bien men es.

3 B Pr somption scientifique Fond e sur une pr somption scientifique fournie par des tudes de niveau interm diaire de preuve (niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs randomis s de faible puissance, des tudes comparatives non randomis es bien men es, des tudes de cohorte. C Faible niveau de preuve Fond e sur des tudes de moindre niveau de preuve, comme des tudes cas-t moins (niveau de preuve 3), des tudes r trospectives, des s ries de cas, des tudes comparatives comportant des biais importants (niveau de preuve 4). AE Accord d experts En l absence d tudes, les recommandations sont fond es sur un accord entre experts du groupe de travail, apr s consultation du groupe de lecture. L absence de gradation ne signifie pas que les recommandations ne sont pas pertinentes et utiles.

4 Elle doit, en revanche, inciter engager des tudes compl mentaires. Ce document a t adopt par le Coll ge de la Haute Autorit de sant en octobre 2015 Haute Autorit de sant 2015 L argumentaire scientifique de cette RECOMMANDATION est t l chargeable sur Haute Autorit de sant Service communication - information 2, avenue du Stade de France F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex T l. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 Transfusion de plaquettes : produits, indications HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015 3 Sommaire Abr viations et acronymes .. 4 Pr ambule .. 6 1. Les diff rents produits plaquettaires disponibles .. 9 Les concentr s plaquettaires 9 Transformations .. 10 Qualifications.

5 12 Crit res de choix entre les diff rents types de produits plaquettaires .. 13 Indications sp cifiques des transformations et des qualifications des produits plaquettaires .. 14 Facteurs li s aux produits influen ant la recirculation plaquettaire .. 17 Gestion de l incompatibilit RH1 .. 18 Choix de la dose de plaquettes transfuser .. 18 Effets ind sirables chez le receveur .. 19 Contre-indications et pr cautions d emploi .. 19 2. Surveillance biologique de la Transfusion plaquettaire .. 20 3. Transfusion de plaquettes dans le contexte p riop ratoire .. 21 Transfusion prophylactique de plaquettes en cas de thrombop nie avant geste invasif ou intervention 22 Risque h morragique et thrombopathie m dicamenteuse .. 23 Risque h morragique et thrombopathie constitutionnelle.

6 24 Indications des transfusions plaquettaires selon le geste invasif en cas de thrombop nie .. 24 Transfusion de plaquettes et/ou de plasma frais congel (PFC) en cas de Transfusion massive .. 25 4. Transfusion de plaquettes en m decine, notamment en h matologie et en oncologie .. 27 Transfusion de plaquettes au cours de thrombop nies centrales : h mopathies malignes, tumeurs solides et aplasies m dullaires .. 27 Transfusion de plaquettes au cours des thrombop nies p riph riques .. 30 5. Transfusion de plaquettes en n onatologie .. 32 Particularit s sp cifiques la Transfusion de plaquettes la p riode n onatale .. 32 Transfusion de plaquettes chez le f tus .. 35 Transfusion de plaquettes chez le pr matur et le nouveau-n .. 35 Annexe 1.

7 Types de transformation ou de qualification .. 38 Annexe 2. Risque h morragique par type de chirurgie en cas de thrombopathies m dicamenteuses .. 39 Annexe 3. Principaux effets ind sirables chez le receveur .. 41 Annexe 4. Proc dure d indication transfusionnelle en onco-h matologie .. 43 Annexe 5. Conduite tenir en cas de thrombop nie r fractaire .. 44 Participants .. 45 Fiche descriptive .. 48 Transfusion de plaquettes : produits, indications HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015 4 Abr viations et acronymes AAP : agent antiplaquettaire ACD : acide citrique, citrate, dextrose AINS : anti-inflammatoires nonst ro diens Anaes : Agence nationale d accr ditation et d valuation en sant ANSM : Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant AREC : assistance respiratoire extracorporelle ARDS : Acute Respiratory Distress Syndrome (= syndrome de d tresse respiratoire aigu ) ATNC : agents transmissibles non conventionnels BMT : Bone Marrow Transplantation (= greffe de moelle osseuse) CCI.

8 Corrected Count Increment (= augmentation de la num ration plaquettaire post-transfusionnelle ramen e au nombre de plaquettes transfus es et la surface corporelle du patient) CE : concentr rythrocytaire CEC : circulation extracorporelle CGR : concentr de globules rouges CIVD : coagulation intravasculaire diss min e CMV : cytom galovirus CO2 : dioxyde de carbone CP : concentr plaquettaire CPA : concentr de plaquettes d aph r se * CPA-IA : concentr de plaquettes d aph r se trait par Amotosalen* CPA-SC : concentr de plaquettes d aph r se avec solution de conservation* CPD : citrate, phosphate, dextrose CPS : concentr plaquettaire standard CSH : cellules souches h matopo tiques DCR : Damage Control Resuscitation ECMO : Extra-Corporeal Membrane Oxygenation EFS : tablissement fran ais du sang EID : effet ind sirable donneur EIR : effet ind sirable receveur EMA : European Medicines Agency (= Agence europ enne du m dicament) ETS : tablissement de Transfusion sanguine GVH : Graft Versus Host Disease (= maladie du greffon contre l'h te) HIC : h morragie intracr nienne HLA : Human Leucocyte Antigen (= syst me d antig nes leucocytaires) HPA : Human Platelet Antigen (= syst me d antig nes plaquettaires) HTLV : Human T-Lymphotrophic Virus (= virus T-lymphotrophique humain) IC 95 % : intervalle de confiance 95 % IFP : inhibiteurs du fonctionnement plaquettaire IBTT : infection bact rienne transmise par Transfusion INR : International Normalized Ratio LAM.

9 Leuc mie aigu my lo de MAT : micro-angiopathie thrombotique MCP : m lange de concentr s de plaquettes ** MCP-IA : m lange de concentr s de plaquettes trait par Amotosalen** MCP-SC : m lange de concentr s de plaquettes avec solution de conservation** MCJ : maladie de Creutzfeldt-Jakob NP : num ration plaquettaire O2 : oxyg ne PAS : Platelet Additive Solution (= solution additive de conservation des plaquettes) PFC : plasma frais congel PRP : plasma riche en plaquettes PSL : produit sanguin labile PTT : Purpura Thrombotique Thrombop nique Transfusion de plaquettes : produits, indications HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015 5 PTI : purpura thrombop nique idiopathique Rh : Rh sus RFNH : r action f brile non h molytique RTP : rendement transfusionnel plaquettaire SA : semaines d'am norrh e SHU : syndrome h molytique et ur mique TEG : thrombo lastogramme TM : Transfusion massive TACO : Tranfusion acute circulatory overload (= d me pulmonaire de surcharge post-transfusionnel) TRALI : Transfusion Related Acute Lung Injury (= d me pulmonaire l sionnel post-transfusionnel) VHB : virus de l h patite B VHC : virus de l h patite C VIH : virus de l Immunod ficience humaine *par simplification par rapport au texte des caract ristiques des PSL, le D de la d nomination abr g e signifiant d leucocyt a t retir.

10 ** par simplification par rapport au texte des caract ristiques des PSL, le SD de la d nomination abr g e signifiant standard d leucocyt a t retir Transfusion de plaquettes : produits, indications HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015 6 Pr ambule Contexte d laboration de la RECOMMANDATION de BONNE PRATIQUE Le dernier document de recommandations sur les indications des transfusions de plaquettes date de 2003. Au cours des 12 derni res ann es, des donn es nouvelles sont apparues (nouveaux produits plaquettaires disponibles, volution des conditions d utilisation des plaquettes), justifiant ainsi des modifications des pratiques dans ce domaine. Sur le plan de la s curit des produits plaquettaires, la conception qui pr valait en 2003 tait que les concentr s de plaquettes d aph r se (CPA) taient les produits les plus s rs, essentiellement parce qu ils permettaient la prise en charge transfusionnelle des patients avec un nombre de donneurs beaucoup plus restreint (6 8 fois moins) que les m langes de concentr s de plaquettes (MCP), conf rant ainsi une meilleure s curit vis- -vis de la transmission d agents infectieux par Transfusion sanguine.