63 6. 5)J - Página de Inicio de la A.N.M.A.T.

1 "2012- )'l oefeJfomenajea{ efoctor(]),:MJL:NVp, (j3P, q1{ll:NO":MinisterioefeSa{uefSecretar aefe Pdr ticas,ICJ?fguCaci ne ' )'lr 'BUENOSAIRES,6 3 6. 5)Jo 2 NOV 2012 VISTOelTratadodeAsunci ndel26demarzode1991,aprobadoporlaLeyN ,elProtocolodeOuroPretodel17dediciembred e1994,aprobadoporlaLeyN ,laResoluci nMercosurGMCN 24/11 YelExpedienteN 1-2002-59-12-0delRegistrodelMinisteriode Salud;yCONSIDERANDOQ ueelprocesodeIntegraci ndelMercosuresdelamayorimportanciaestrat gicaparalaREP culos2,9,15,20,38,40Y 42deliIProtocolodeOuroPretolasnormasMerc osuraprobadasporelConsejodelMercadoCom n,elGrupoMercadoCom nylaComisi ndeComerciodelMercosur,soni obligatoriasydebenserincorporadas,cuando elloseanecesario,alordenamientojur diconacionaldelosEstadosPartesmediantelo sprocedimientosprevistosensulegislaci losart culos3,14Y 15delaDecisi n20/02delConsejodelMercadoCom n,lasnormasMercosurquenorequieranserinco rporadasporv adeaprobaci nlegislativapodr nserincorporadasporv ':Ministerio e Sa[u Secretar a e PoC ticas,CRJ!}}}

2 Gu Lci ne Institutos}l:N:M}lr["2012- }l o e :Homenajea[ octor(J).:M}lJYVP'L(j3P'L(}1 VIJVO"6365 Que el art culo7 de la citadaDecisi nestableceque lasnormasMercosurdeber nser incorporadasa los ordenamientosjur dicosdelos estadosPartesen su texto la Resoluci nMERCOSURGMC N 26/05,que aprob el"REGLAMENTOTECNICOMERCOSURSOBRE"LISTAD E SUSTANCIASQUELOS PRODUCTOSDE HIGIENECORPORAL,COSMETICOSy PERFUMES,NODEBENCONTENER,EXCEPTOEN LAS CONDICIONESY CONLASRESTRICCIONESESTABLECIDAS"(DEROGAC IONDE LA 48/02)",fue incorporadaal ordenamientojur diconacionalpor la Disposici nANMATN 7727/06, la referidaResoluci nMERCOSURGMC N 26/05fuederogadapor la Resoluci nMERCOSURGMC N 46 encontr ndosependienteel tr mitede incorporaci ndela Resoluci nMERCOSURGMC N 46/10se dict la aludidaResoluci nMERCOSURGMC N 24/11que aprob el REGLAMENTOT CNICOMERCOSURSOBRELISTADE SUSTANCIASQUELOS PRODUCTOSDE HIGIENEPERSONAL,COSM TICOSY PERFUMESNO DEBENCONTENER,EXCEPTOENLAS CONDICIONESY CON LAS RESTRICCIONESESTABLECIDASY derog laResoluci nMERCOSURGMC N 46 por lo expuestoy de acuerdocon lo informadoa fs.))]]

3 4correspondeincorporarla Resoluci nMERCOSURGMC N 24/11Y derogarlaDisposici nANMATN 7727/06."2012- )'l oefe:Homenajea[ efoctor(]). ] (}1?jIJVO" [uefSecretariaefe PoC ticas,IV,fa"1 I.:L\.5!guClone nstztutos)'lJV9vt)'lCfQuelaDIRECCI NDEASUNTOSJUR DICOS hatomadolaintervenci nquelecompete. 425 ,ELINTERVENTORDELAADMINISTRACI NNACIONALDEME[)ICAMENTOS,ALIMENTOSy TECNOLOG AM DICAIIDISPONE:ART CULO1 .-Incorp rasealordenamientojur diconacionallaResoluci nMERCOSURGMCN 24/11"REGLAMENTOT CNICOMERCOSURSOBRELISTADESUSTANCIASQUELO SPRODUCTOSDEHIGIENEPERSONAL,COSM TICOSYPERFUMESNODEBENCONTENER,EXCEPTOENL ASI CONDICIONESYCONLASRESTRICCIONESESTABLECI DAS( 46/10)"queseadjuntacomoanexoy formaparteintegrantedelapresentedisposic i CULO2.]

4 -Enlost rminosdelProtocoloOuroPreto,lanormaquese incorporaporlapresentedisposici n,entrar envigorsimult neamenteenlosEstadosPartes,30d asdespu sdelafechadelacomunicaci nefectuadaporlaSecretar adelMercosur,informandoquelosEstadoshani ncorporadolanormaensu$respectivosordenam ientosjur '~:MinisterioefeSa{uefSecretar aefe Pof ticas,CR,ggufaci ne In, :J{:M}l1'["2012- }l oefeJfomenajea{ efoctor(j).:M}lJVVr .LrBr .L(; entradaen vigorde la Resoluci nMercosurGMCN 24/11"REGLAMENTOT CNICOMERCOSURSOBRELISTADE SUSTANCIASQUE LOS PRODUCTOSIDE HIGIENEPB:RSONAL,COSM TICOSy PERFUMESNO DEBENCONTENER,EXCEPTOENLASCONDICIONESY CONLASRESTRICCIONESESTABLECIDAS:(DEROGAC I NDE LA 46/10)"ser comunicadaa trav sde un avisoen el Bolet nOficialde la Naci n(cfr.))]

5 Art culo40 incisoIII del Protocolode OuroPreto).ART CULO3 .-IDer gasela Disposici nANMATN 7727 CULO4 .-Reg strese,comun quese,d sea la Direcci nNacionaldelRegistroOficialpara su publicaci ny arch 1-2002-59-12-0 DISPOSICI NN Dr. aTTOA. 24/11 REGLAMENrOT CNICOMERCO$URSOBRELISTA DESUSTANCIASQUELOS PRQDUCTOSDE HIGIENEPERSON,AL,COSM TICOS\' ,EXC;EPTqEN LAS CONDICIONES'Y CON LASRESTRICCIONESESTABLECIOAS(DEROGACi 'LARES .GMC' N 46/10):VIS10:El Tratadode Asunci n,.~IProtocolode Ouro Preto ..y lasResolucipnesN 110/94,1q3/96,38/98,S6/02,51/08y 46110del Grl1po MercadoComl :Que los higienepersonal"cpsth ti90Sy perfurnesd ben'sersegl1rosbajo lascondibiones,~ormaleso previsiblesde'uso;..Que es necesariobOntarcon una nica Lista de ,$ es nece$ari~laactualizaci6nperi dic;~,(je los iistados,a fin de ,asegurarlacorrectauUllzaci lnde lastn ter, la fabricaci nde productosde higienepersonal;cosrn ticosy GRUPOMERCADOCOM NRESUELVE:Art.

6 1.,Aprobarel "ReglamentoT cnicoMERCOSUR sobre, Lista de Su~!ancias,que10$Productosde HigienePersonal,Cosm tiposy Perfumesno deben contener,eXcepto-en las Oondicionesyconlas Restric;cionesEstableCidas"lqLJ ccmstacornoAnexo y forma, parte de la presenteResoluCi 2 - Los organisrnosnacionales,competentes,para la ImplementaCi nde la' nson:.Argentina:AdministraCi6nNacion'ald e Medicamentos,AlimentosyT cn lQgl M dica-(ANMAT).Direcci nNacionalele VigilanciaSanitaria/Ministeriode SaludP blicayBienestarSoclal(MSPyBS).A~ nciaNacionaldeVigilanciaSanit~ria-- (ANVISAlMS)Brasil:Paraguay:\1:;-7 Uruguay:Ministeriode Salud P blica- (MSP)~NI, 3 - L~ presenteResoluci nse aplicar eJi el territoriode los Estadosp"rtes,alcomercioentreeliosya las importacionesextra.

7 ,zona.(Art,4 - Derog lflaResoluci JiGNlCN'46 :;~~t~R~sohJbf ndeber "se~Incorporadaal ordenamiento"j!Jridicode 10'$tstados,Partesiantes!d~I,31'NI20t2;. L,XXXVIGMC, ..Moh~evidQo, ;GLAMEENTOT CNIOO:IlliERC,OSUR,SOBRElISTAOE$USrANQIA SQUELOS;'PROblJ TOSI:DEiHIGI'ENE'PERSONAl.,.'CQSMErICQ$' YPE~ "[lEBENcONTENERE:XCEPTOEN'LAS qONDICl()N~ SYC0 NLAsRESTRICCIONE'S:ESTABLECI AS"' ,..''.'.,.','.,'c_~,_',_, .f". '." . :.:,1 ., LassUst tlcias~qUe seacornpanancon:un,,asteriscof')jncii al1qLJ :s st lltifizandouna adaptacJ6nenportll~u s'q,en, ' :3.$p, OQldelIntern tibnalN n-PrQprietatyName.,(IN~2 porentenQ :3fCJljEl eselhombre.' ,;2.,:, ;, S9sl i Piasacompat1adas' (#) plJeqen:~ ~ci {;@I~das:0combinadas'sietYlprequel~suma ~$tas nq xce,da,el'oJv~1l1j~xim ,autorizadopara Cad '.)]}

8 Una:d 'Eln ~;i3,. AclClraciph $ '~xisten/otrasfprmasde presentad ll"corno,"'spraYs" ,como"i~pump$"'Y\\"squeezesil,pofejernpl o;que:genE:!f 11p rtr~( Ja-senelair parala$!Cuales,se,apliPa\ (esfriqci inrelativa:~~1~tem ~ )~lvetiiab '$t~~,a- r~s'O $ t(Uend,;gef1eranpar!iq~J ~;al .ir:' CD!)1qpor j~rif~l~f:fTlouss'eo crema de afeitar,Para!IO$ $:Jare$tncc.! 'a,slstemas:pulveflzablesno'se ,,!-:a$~mpr~$asf bricaritese,importadorasde Prodvclos:de Higi n~P f$onal,.Gosm UcosyF', nproceder_cqrllas'ade~ aciollestle'C 'saria~pata I'aaplicaci nintegraJdb l pr~se:riteRe$pllJ<#iQnanr S'a'el '0'1'de, ,abril de ' ,'~,-"'.',".~3'la IAcido b rico,bQratosy .tetrabo~t slb IT~~botatosbSustancias[NOMaREINCIJ, v."~~./.'"~r. Q1J~a)' :"No usar en ni os"P ta productosdestinadosal p "antj1;~4 Noutilizar'enxrl oSJ:nen01;esd 3,a os?]

9 :?c)NoutiliZarenpiell~sionada'oltiitadaC ondic op-esdeusoy,adve1j~J1ci~que 4e,benconstareneliotuloOtras limitacionesyrequerimientosb) Epjuagarabundantemente-a)'Nol,l1ilizarep piellesionadao irritadab) Noutilizaren -productos,I'ti)No ingerirpara ni s menoresde 3a ose) No tilizaren productosp~ J;liji()Sfilenofesde3a osNo utilizaren piellesionada irritadasilaconcentraci nde boratossQlubleslibres exced~at,5% (calculago90mo cido b rico,nil n.}a) NoutiliZai:.enproductosp raI i smenoresde 3a 'fa)No utilizaren product()s,a)ib) Y c}Paraproguctosp,arani Qsinenoresde 3 'de-,usoadulto:"No usar ~I1iaiios;ni os", ,en p e paraptoductosdestinadoslesionada,oirrita dasiel-alp blicoinfantil:~'Note lonfe-boratossolubles;utiliZ r- nrii os menore~-libtesexced~a1,5%de3a os"(calcuiad,ocomo,acil.

10 Iob rico,mfm)a) 18% Cm/mcaIc\Jladocomo cido borico)b)8% CIDI incaIcU do omo cid h6ri Q):RestriccionesC bcentraci ntIl Cm/inc~cul~docomo- cido b nco) aplicaci ny/o4tili~i nb) J>roductosparaondulaci nde los cabellosa) T lcQSa)Produotosparaba bJPtoductosp r l h giene'1,b) 0,1%,(IDImbucalca1culadocomo cid(),b rico)c}Otrosptoductos(con0)'3% (m/mexcepci nd~los ptod1 Jctos~cu1~, :Joc(jmopara:ba o ypara ondUlaCi n cido b rico)dejos_cabellos)t~~o 61aN ORO2aAcidotioglic licoy sus salesa) Productosparaalisarua)a, b y c)a), b)yc)ondularlos cabellos:1) 8% listoparaEn el MODODE USO-Contienesalesde cido1 - uso generalusardebenconstartioglic 9,5obligatoriamentelas-Seguirlas instruccionesde2 - uso profesionalsiguientesinformaciones.